普拉替尼(Pralsetinib)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

普拉替尼(Pralsetinib)

药品规格：

100mg*60粒/盒

生产企业：

功能主治：

普拉替尼(Pralsetinib)在治疗 RET 融合阳性相关癌症方面展现出良好效果： 1.适用于经FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 2.适用于12岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的进展期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。

摘要

普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、高选择性、强效的转染重排(RET)抑制剂。主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及其他携带RET基因变异的实体瘤患者。普拉替尼于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批，目前已经在国内上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	普拉替尼(Pralsetinib)
药品名称	普拉替尼(Pralsetinib)
规格	100mg*60粒/盒
适应症	普拉替尼(Pralsetinib)在治疗 RET 融合阳性相关癌症方面展现出良好效果： 1.适用于经FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 2.适用于12岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的进展期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
用法用量	普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量需严格遵循临床规范，以确保药物疗效并降低不良反应风险。具体剂量应及时咨询专业人员。 1.患者选择应基于RET基因融合的存在来选择接受普拉替尼治疗的患者。 2.推荐剂量成人和12岁及以上儿童患者的推荐剂量为400mg，每日口服一次，空腹服用(服药前至少2小时、服药后至少1小时内不进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若漏服一剂普拉替尼，可在当日尽快补服，次日恢复常规每日服药计划。若服药后呕吐，无需补服，按计划服用下一剂即可。 3.不良反应的剂量调整推荐的剂量减少方案：首次剂量减少至300mg，每日一次；第二次剂量减少至200mg，每日一次；第三次剂量减少至100mg，每日一次。对于无法耐受100mg每日一次的患者，应永久停用普拉替尼。特定不良反应的剂量调整间质性肺病(ILD)/肺炎 1-2级反应，暂停用药直至缓解，随后按上述剂量减少方案恢复用药；若ILD/肺炎复发，永久停药。3-4级反应，永久停药。高血压 3级高血压经最佳抗高血压治疗后仍持续，暂停用药，直至血压得到控制，随后按剂量减少方案恢复用药；4级高血压，永久停药。肝毒性 3-4级反应，暂停用药，每周监测AST/ALT直至恢复至1级或基线水平，随后按剂量减少方案恢复用药；若3级及以上反应复发，永久停药。出血事件 3-4级反应，暂停用药直至恢复至基线或0-1级；对于严重或危及生命的出血事件，永久停药。其他不良反应 3-4级反应，暂停用药直至改善至≤2级，随后按剂量减少方案恢复用药；若4级不良反应复发，永久停药。普拉替尼已经在国内上市，属于临床上重要的处方药。用法用量内容较多，建议您阅读完整药品说明书。
生产企业

1.患者选择

2.推荐剂量

3.不良反应的剂量调整

特定不良反应的剂量调整