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卡泊三醇/二丙酸倍他米松(Enstilar)

卡泊三醇/二丙酸倍他米松(Enstilar)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
卡泊三醇/二丙酸倍他米松(Enstilar)
药品规格:
60g/瓶/盒
生产企业:
功能主治:
卡泊三醇/二丙酸倍他米松主要用于斑块状银屑病的局部治疗,能够帮助缓解皮肤红斑、脱屑和瘙痒等常见症状。该药物适用于12岁及以上的患者,是临床上常见的外用选择。它通过双重成分的协同作用,帮助改善皮损表现并提升皮肤舒适度。 卡泊三醇/二丙酸倍他米松适用于成人和青少年(12岁以上)的轻度至重度斑块状银屑病患者。对于症状较轻的患者,它能在日常护理中发挥作用;对于病情较重的患者,则可作为综合治疗的一部分使用。具体方案需由医生评估后决定。 卡泊三醇/二丙酸倍他米松为不同程度的斑块状银屑病患者提供了可行的局部治疗方案。结合医生建议合理使用,有助于提升皮肤状况和生活质量。
摘要

Enstilar是由丹麦利奥制药研发的一种创新型复方泡沫剂,其核心成分为卡泊三醇与二丙酸倍他米松。作为全球首款获批的泡沫剂型银屑病治疗药物,Enstilar通过独特的过饱和原理制剂技术,实现了药物成分的稳定递送与高效渗透。 Enstilar于2020年10月通过美国FDA审批,获批用于12岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗,其研发标志着银屑病外用治疗领域的重要突破。该药物目前已在全球多个国家和地区获批上市,包括日本等国家。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

Enstilar是一种复方外用制剂,结合了维生素D类似物卡泊三醇(calcipotriene)和皮质类固醇倍他米松二丙酸酯,用于治疗斑块状银屑病。该药物以泡沫剂型给药,便于涂抹和吸收,适用于身体和头皮部位。

药品称呼

通用名称:卡泊三醇/二丙酸倍他米松

商品名称:Enstilar

适应靶点

卡泊三醇:维生素D₃受体激动剂,调节角质形成细胞分化与增殖。

倍他米松二丙酸酯:糖皮质激素,具有抗炎、抗增生和免疫抑制作用。

联合作用机制:两者协同作用,改善银屑病斑块的炎症、角化异常和鳞屑脱落。

适应症和适应人群

适应症:用于12岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗。

适应人群:成人和青少年(12岁以上)轻度至重度斑块状银屑病患者。

规格与性状

规格:60g/瓶/盒。

性状:白色至类白色乳光液体,储存于加压铝罐中,喷出后为白色至类白色泡沫,随时间逐渐塌陷。

主要成分

活性成分:卡泊三醇水合物、倍他米松二丙酸酯。

辅料:白凡士林、聚氧丙烯硬脂醚、矿物油、全消旋α-生育酚、丁羟甲苯。

推进剂:二甲醚、丁烷。

用法用量

使用前摇匀。每日一次涂抹于患处,最长使用4周。病情控制后可停药。每4天最大用量不超过60克。禁止用于面部、腹股沟、腋下或皮肤萎缩部位。不可用于口腔、眼部或阴道。除非医生指示,否则不可使用封闭性敷料。使用后洗手。

具体您可以阅读卡泊三醇/二丙酸倍他米松完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡泊三醇/二丙酸倍他米松的用法用量。

不良反应

在成人及青少年临床试验中,发生率低于1%的不良反应包括:应用部位刺激/瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹、银屑病加重。

上市后报告还包括:应用部位灼烧感,皮肤萎缩/条纹/毛细血管扩张/干燥,口周皮炎/继发感染/粟丘疹,白内障/青光眼/眼压升高(与皮质类固醇使用相关)。

具体您可以阅读卡泊三醇/二丙酸倍他米松副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡泊三醇/二丙酸倍他米松的副作用。

注意事项

1.易燃性

推进剂为易燃物质,使用期间及使用后立即避免接触火源、火焰,禁止吸烟。

2.高钙血症与高钙尿症

使用Enstilar可能引起血钙或尿钙升高,如发生应停药至钙代谢指标恢复正常。

3.对内分泌系统的影响

局部皮质类固醇可能导致可逆性HPA轴抑制,出现库欣综合征、高血糖等系统性效应。高风险因素包括大面积使用、长期使用、肝衰竭、儿童等。

4.过敏性接触性皮炎

如治疗无效或出现皮炎,应考虑过敏反应,并进行斑贴试验确认。

5.眼部不良反应

可能增加白内障和青光眼风险,避免接触眼睛,如出现视觉症状应转诊眼科。

特殊人群用药

【孕妇】缺乏人体数据,动物研究显示骨骼异常和胎儿毒性风险。建议在最小皮肤面积、最短时间内使用。

【哺乳期女性】是否经乳汁分泌未知,建议避免直接涂抹于乳头和乳晕,并在最小面积、最短时间内使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】12-17岁患者安全性和有效性已确立。12岁以下儿童安全性未建立,因体表面积/体重比高,系统性暴露风险增加。

【老年人使用】未观察到与年轻患者的安全性差异,但个体敏感性可能存在。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】肝衰竭患者使用皮质类固醇可能增加系统性暴露风险,需谨慎。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中未明确药物相互作用,但提示不应同时使用其他含卡泊三醇或皮质类固醇的产品,以免增加系统性暴露风险。

药物过量

局部过量可能导致系统性皮质类固醇效应(如HPA轴抑制、高钙血症)。应停药并监测血钙及肾上腺功能。

药代动力学

吸收:成人及青少年患者中,血浆中卡泊三醇及其代谢物MC1080、倍他米松二丙酸酯及其代谢物B17P可被检测,但浓度较低。

代谢:卡泊三醇在肝脏快速代谢为MC1080;倍他米松二丙酸酯水解为B17P和倍他米松。

排泄:未明确。

贮存方法

储存于20°C–25°C,允许短时间在15°C–30°C范围内。避免高温(>49°C)、冷冻、穿刺或焚烧。开封后6个月内使用,过期丢弃。远离儿童。

研发公司

丹麦LEO(丹麦利奥)

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