卡泊三醇/二丙酸倍他米松(Enstilar)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
Enstilar是由丹麦利奥制药研发的一种创新型复方泡沫剂,其核心成分为卡泊三醇与二丙酸倍他米松。作为全球首款获批的泡沫剂型银屑病治疗药物,Enstilar通过独特的过饱和原理制剂技术,实现了药物成分的稳定递送与高效渗透。 Enstilar于2020年10月通过美国FDA审批,获批用于12岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗,其研发标志着银屑病外用治疗领域的重要突破。该药物目前已在全球多个国家和地区获批上市,包括日本等国家。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
Enstilar是一种复方外用制剂,结合了维生素D类似物卡泊三醇(calcipotriene)和皮质类固醇倍他米松二丙酸酯,用于治疗斑块状银屑病。该药物以泡沫剂型给药,便于涂抹和吸收,适用于身体和头皮部位。
药品称呼
通用名称:卡泊三醇/二丙酸倍他米松
商品名称:Enstilar
适应靶点
卡泊三醇:维生素D₃受体激动剂,调节角质形成细胞分化与增殖。
倍他米松二丙酸酯:糖皮质激素,具有抗炎、抗增生和免疫抑制作用。
联合作用机制:两者协同作用,改善银屑病斑块的炎症、角化异常和鳞屑脱落。
适应症和适应人群
适应症:用于12岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗。
适应人群:成人和青少年(12岁以上)轻度至重度斑块状银屑病患者。
规格与性状
规格:60g/瓶/盒。
性状:白色至类白色乳光液体,储存于加压铝罐中,喷出后为白色至类白色泡沫,随时间逐渐塌陷。
主要成分
活性成分:卡泊三醇水合物、倍他米松二丙酸酯。
辅料:白凡士林、聚氧丙烯硬脂醚、矿物油、全消旋α-生育酚、丁羟甲苯。
推进剂:二甲醚、丁烷。
用法用量
使用前摇匀。每日一次涂抹于患处,最长使用4周。病情控制后可停药。每4天最大用量不超过60克。禁止用于面部、腹股沟、腋下或皮肤萎缩部位。不可用于口腔、眼部或阴道。除非医生指示,否则不可使用封闭性敷料。使用后洗手。
具体您可以阅读卡泊三醇/二丙酸倍他米松完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡泊三醇/二丙酸倍他米松的用法用量。
不良反应
在成人及青少年临床试验中,发生率低于1%的不良反应包括:应用部位刺激/瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹、银屑病加重。
上市后报告还包括:应用部位灼烧感,皮肤萎缩/条纹/毛细血管扩张/干燥,口周皮炎/继发感染/粟丘疹,白内障/青光眼/眼压升高(与皮质类固醇使用相关)。
具体您可以阅读卡泊三醇/二丙酸倍他米松副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡泊三醇/二丙酸倍他米松的副作用。
注意事项
1.易燃性
推进剂为易燃物质,使用期间及使用后立即避免接触火源、火焰,禁止吸烟。
2.高钙血症与高钙尿症
使用Enstilar可能引起血钙或尿钙升高,如发生应停药至钙代谢指标恢复正常。
3.对内分泌系统的影响
局部皮质类固醇可能导致可逆性HPA轴抑制,出现库欣综合征、高血糖等系统性效应。高风险因素包括大面积使用、长期使用、肝衰竭、儿童等。
4.过敏性接触性皮炎
如治疗无效或出现皮炎,应考虑过敏反应,并进行斑贴试验确认。
5.眼部不良反应
可能增加白内障和青光眼风险,避免接触眼睛,如出现视觉症状应转诊眼科。
特殊人群用药
【孕妇】缺乏人体数据,动物研究显示骨骼异常和胎儿毒性风险。建议在最小皮肤面积、最短时间内使用。
【哺乳期女性】是否经乳汁分泌未知,建议避免直接涂抹于乳头和乳晕,并在最小面积、最短时间内使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】12-17岁患者安全性和有效性已确立。12岁以下儿童安全性未建立,因体表面积/体重比高,系统性暴露风险增加。
【老年人使用】未观察到与年轻患者的安全性差异,但个体敏感性可能存在。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】肝衰竭患者使用皮质类固醇可能增加系统性暴露风险,需谨慎。
禁忌症
尚无明确禁忌症。
药物相互作用
说明书中未明确药物相互作用,但提示不应同时使用其他含卡泊三醇或皮质类固醇的产品,以免增加系统性暴露风险。
药物过量
局部过量可能导致系统性皮质类固醇效应(如HPA轴抑制、高钙血症)。应停药并监测血钙及肾上腺功能。
药代动力学
吸收:成人及青少年患者中,血浆中卡泊三醇及其代谢物MC1080、倍他米松二丙酸酯及其代谢物B17P可被检测,但浓度较低。
代谢:卡泊三醇在肝脏快速代谢为MC1080;倍他米松二丙酸酯水解为B17P和倍他米松。
排泄:未明确。
贮存方法
储存于20°C–25°C,允许短时间在15°C–30°C范围内。避免高温(>49°C)、冷冻、穿刺或焚烧。开封后6个月内使用,过期丢弃。远离儿童。
研发公司
丹麦LEO(丹麦利奥)
该厂家其他药品
更多-

氘可来昔替尼 Deucravacitinib DUVACIDX
【药品名称】 名称: 氘可来昔替尼片 产品名称: DUVACIDX 【规格】 6毫克 【适应症】 DUVACIDX是一种处方药,用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成年人。这些患者可能受益于注射或服用药物(全身治疗)或使用紫外线或紫外线治疗(光疗)。 目前尚不清楚DUVACIDX对 18 岁以下儿童是否安全有效。 【推荐用量】 •完全按照您的医疗保健提供者的指示服用DUVACIDX 。 •每天服用DUVACIDX 1 次。
-

托法替尼 Tofacitinib TOFADX
托法替尼 Tofacitinib TOFADX 厂家:老挝大熊制药 托法替尼(tofacitinib)是一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 【药品名称】 名称:托法替尼片 产品名称: TOFADX 【规格】5mg*60片/盒 【适应症】 TOFADX是一种称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的处方药。
-

乌帕替尼 Upadacitinib UPADX
乌帕替尼 Upadacitinib UPADX 厂家:老挝大熊制药 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用,特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在2019年8月,乌帕替尼已在美国获批治疗类风湿关节炎,还正在研究的乌帕替尼可治疗的适应症有:特应性皮炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。在欧盟
-

托法替尼 Tofacitinib LuciTofa
托法替尼片(LuciTofa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTofa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:托法替尼片 英文名称:Tofacitinib tablets 药品批准文号:08 L 1185/24 【适应症】 LuciTofa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。适用于: 1、类风湿关节炎:LuciTofa适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者
-

氘可来昔替尼 Deucravacitinib LuciDeucra
氘可来昔替尼片(LuciDeucra)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciDeucra 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:氘可来昔替尼片 英文名称:Deucravacitinib tablets 药品批准文号:06 L 1111/24 【适应症】 LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。 使用限制: 不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
-

乌帕替尼 Upadacitinib LuciUpa
乌帕替尼片(LuciUpa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciUpa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:乌帕替尼片 英文名称:Upadacitinib tablets 药品批准文号:04 L 1091/24 【适应症】 LuciUpa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗: • 患有中度至重度活动性类风湿性关节炎且对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人。 使用限制:
-

本维莫德TapinarofVtama
【贮藏】 在20℃至25℃下储存,允许偏差在15℃至30℃之间。不要将药物冻结。 【适应症】 Vtama(Tapinarof)乳膏是一种芳烃受体激动剂,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。 【推荐剂量和给药方法】 1.推荐剂量 每天一次,在病变部位涂上薄薄的一层Vtama。 2.用药注意事项 使用乳膏后洗手,除非Vtama霜是用于治疗手部的病变。Vtama乳膏不适合口服、眼科或阴道内使用。 【警告和注意事项】 不可用于敏感或破损部位;遵循说明和医生建议
-

司柏索利单抗 spesolimab Spevigo
【贮藏】 药物必须冷藏,储存在2℃至8℃的原纸箱中,以避免光照。不要冻结。使用前,可将未开封的Spevigo样品瓶在室温20℃至25℃下存放在原纸箱中,以避免光照。 【适应症】 Spevigo适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。 二、制备和给药说明
-

古塞奇尤单抗 guselkumab Tremfya
【药品名称】:Tremfya(单抗guselkumab) 【药品别名】:guselkumab 【英文名】:guselkumab 【研发公司】:Janssen 【适用症】:中度至重度斑块性银屑病 【药效动力学】 根据药效动力学标志物的开拓性分析Guselkumab减低在被评价有银屑病受试者IL-17A,IL-17F和IL-22相对于处理前血清水平。这些药效动力学标志物和发挥它的临床效应作用机制间相互关系没有完全了解 【作用机制】
-

博达路单抗 brodalumab Siliq
【功能与主治】2017年2月15日,美国FDA批准博达路单抗用于治疗中重度斑块性银屑病 【型号与规格】注射液:210 mg/1.5 mL溶液在一个单剂量充填的注射器 【用法与用量】通过皮下注射给予博达路单抗 210 mg在周0,1,和2接着每2周210 mg 【不良反应】最常见不良反应(发生率 ≥1%)为关节痛,头痛,疲乏,腹泻,口咽痛,恶心,肌痛,注射部位反应,流感,中性粒细胞减少,和癣感染。 【药物相互作用】药物相互作用信息尚未完全明确。某些药物可能会相互作用
相关药品
更多-

Wynzora软膏(卡泊三醇/二丙酸倍他米松)
Wynzora乳膏由总部位于西班牙的Almirall Hermal GmbH公司生产。该公司在2022年02月宣布在首批欧洲国家(西班牙、德国、英国)推出Wynzora乳膏。 目前该药物已在美国和欧洲上市,但尚未进入中国市场。该乳膏采用独特的PAD技术,提高了治疗效率和患者依从性。
-

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司(BMS)研发。该药物于2022年9月在美国成功获得首次批准。氘可来昔替尼的卓越疗效也迅速得到了国际认可。 2023年10月9日,这一药物以“颂狄多”为商品名,正式获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国市场上市,意味着中国患者能够同步享受到国际先进的银屑病治疗方案。
-

乌帕替尼(upadacitinib)
乌帕替尼是由美国艾伯维公司研发生产的一种选择性JAK抑制剂,2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗中重度类风湿关节炎患者。2021年8月,乌帕替尼的适应症进一步扩展,在欧盟和日本获得批准上市,用于治疗接受全身治疗的中重度特应性皮炎的成人及12岁以上青少年患者。 2023年2月,乌帕替尼在中国首次获批上市,纳入了中国国家医保药品目录。这一举措极大地减轻了患者的经济负担,使得更多患者能够负担得起并接受这一创新药物的治疗。
-

罗氟司特乳膏(Roflumilast)
罗氟司特乳膏由Arcutis Biotherapeutics,Inc.研发生产,2022年7月,罗氟司特乳膏已获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上斑块状银屑病患者。 2023年10月6日,0.3%罗氟司特乳膏用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请也获美国FDA批准。
-

VG软膏(Rinderon)
VG软膏湿疹膏的原研公司为日本盐野义(シオノギファーマ株式会社)。关于国内外上市情况,该软膏在日本已有上市,并因广泛的治疗范围和显著疗效而受到关注。 VG软膏作为经典外用复方制剂,凭借明确的作用机制、协同的药效及长期临床验证的安全性,在“炎症合并敏感菌感染”的皮肤疾病治疗中具有重要临床价值,是皮肤科针对此类复杂病变的常用药物之一,但需在专业指导下规范适用。
-

寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)
寻常性白癜风,这一以皮肤色素脱失为特征的慢性疾病,长期困扰着广大患者。寻常性白癜风治疗剂,作为一种光敏性药物,为白癜风的治疗开辟了新途径。它通过与紫外线A(UVA)的巧妙结合,增强皮肤对光的敏感性,激活色素细胞,促进其再生与分布,有效改善白斑症状。
相关视频
更多