Lisraya(Brepocitinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Lisraya(Brepocitinib)

药品规格：

30mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

Lisraya适用于以下成人患者群体： (一)皮肌炎批准用于成人皮肌炎患者的系统性治疗，适用于活动性病变需要药物干预的患者，无论其是否合并皮肤受累、肌无力或其他系统性表现。 (二)适用人群仅限成人使用，在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下人群。 (三)联合治疗不推荐Lisraya与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、其他酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂或生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)联合使用，因联合用药的安全性和疗效尚未经临床验证。 (四)治疗定位适用于对传统治疗(如糖皮质激素或非甾体类免疫抑制剂)应答不足、不耐受或存在糖皮质激素减量需求的患者，可作为口服靶向治疗选择，但须在充分评估感染、心血管及血栓风险后审慎启用。

摘要

Lisraya(Brepocitinib)由美国Priovant Therapeutics, Inc.原研开发，于2026年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于治疗成人皮肌炎。作为全球首个获批用于该适应症的JAK/TYK2双重抑制剂，临床试验证实在改善肌炎核心评估指标方面显著优于安慰剂，同时兼具糖皮质激素助减效应。 FDA的批准标志着皮肌炎靶向治疗领域的重要进展，为既往主要依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的患者提供了新的口服治疗选择。临床应用中须严格遵照说明书要求进行基线结核筛查、血常规、肝肾功能监测及妊娠状态确认，在治疗期间定期评估感染、血脂、肝酶等指标。Lisraya填补了皮肌炎缺乏特异性靶向药物的空白，但长期安全性尤其是心血管和血栓风险仍需真实世界数据进一步验证。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Lisraya(Brepocitinib)
药品名称	Lisraya(Brepocitinib)
规格	30mg*30片/盒
适应症	Lisraya适用于以下成人患者群体： (一)皮肌炎批准用于成人皮肌炎患者的系统性治疗，适用于活动性病变需要药物干预的患者，无论其是否合并皮肤受累、肌无力或其他系统性表现。 (二)适用人群仅限成人使用，在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下人群。 (三)联合治疗不推荐Lisraya与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、其他酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂或生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)联合使用，因联合用药的安全性和疗效尚未经临床验证。 (四)治疗定位适用于对传统治疗(如糖皮质激素或非甾体类免疫抑制剂)应答不足、不耐受或存在糖皮质激素减量需求的患者，可作为口服靶向治疗选择，但须在充分评估感染、心血管及血栓风险后审慎启用。
用法用量	治疗开始前建议开展的评估与免疫接种启动Lisraya治疗前，需完成下述评估项目：活动性及潜伏性结核感染评估：若结核筛查结果阳性，需先完成结核治疗后方可启动Lisraya治疗。按照临床指南开展病毒性肝炎筛查；活动性乙型肝炎、丙型肝炎患者不建议使用Lisraya。完善全血细胞计数：绝对淋巴细胞计数＜500个/mm³、绝对中性粒细胞计数＜1000个/mm³、血红蛋白＜8g/dL的患者应避免启用Lisraya。获取基线肝功能、肾功能检测结果；重度肝损伤、重度肾损伤患者不建议使用Lisraya。确认具有生育潜能女性的妊娠状态。根据现行免疫指南完成免疫接种更新。推荐剂量与给药方式推荐给药剂量为30mg，每日1次，口服，可与食物同服或空腹服用。高脂饮食会使药物AUC下降18%，峰浓度Cmax下降36%。剂量中断管理感染相关若患者发生严重感染(包括严重机会性感染)，需暂停Lisraya治疗，直至感染消退或得到充分治疗后再评估是否恢复用药。实验室指标异常对应的剂量中断处理绝对中性粒细胞计数(ANC)：当ANC＜1000个/mm³时，暂停Lisraya；待ANC恢复至该阈值以上后可重启治疗。绝对淋巴细胞计数(ALC)：当ALC＜500个/mm³时，暂停Lisraya；待ALC恢复至该阈值以上后可重启治疗。血红蛋白(Hb)：当Hb＜8g/dL时，暂停Lisraya；待血红蛋白回升至该阈值以上后可重启治疗。肝转氨酶(ALT/AST)：若怀疑发生药物性肝损伤，暂停Lisraya，直至排除药物性肝损伤诊断。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

治疗开始前建议开展的评估与免疫接种

推荐剂量与给药方式

剂量中断管理

感染相关

实验室指标异常对应的剂量中断处理