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Lisraya(Brepocitinib)

Lisraya(Brepocitinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Lisraya(Brepocitinib)
药品规格:
30mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
Lisraya适用于以下成人患者群体: (一)皮肌炎批准用于成人皮肌炎患者的系统性治疗,适用于活动性病变需要药物干预的患者,无论其是否合并皮肤受累、肌无力或其他系统性表现。 (二)适用人群仅限成人使用,在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于18岁以下人群。 (三)联合治疗不推荐Lisraya与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、其他酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂或生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)联合使用,因联合用药的安全性和疗效尚未经临床验证。 (四)治疗定位适用于对传统治疗(如糖皮质激素或非甾体类免疫抑制剂)应答不足、不耐受或存在糖皮质激素减量需求的患者,可作为口服靶向治疗选择,但须在充分评估感染、心血管及血栓风险后审慎启用。
摘要

Lisraya(Brepocitinib)由美国Priovant Therapeutics, Inc.原研开发,于2026年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于治疗成人皮肌炎。作为全球首个获批用于该适应症的JAK/TYK2双重抑制剂,临床试验证实在改善肌炎核心评估指标方面显著优于安慰剂,同时兼具糖皮质激素助减效应。 FDA的批准标志着皮肌炎靶向治疗领域的重要进展,为既往主要依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的患者提供了新的口服治疗选择。临床应用中须严格遵照说明书要求进行基线结核筛查、血常规、肝肾功能监测及妊娠状态确认,在治疗期间定期评估感染、血脂、肝酶等指标。Lisraya填补了皮肌炎缺乏特异性靶向药物的空白,但长期安全性尤其是心血管和血栓风险仍需真实世界数据进一步验证。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

在使用Lisraya期间,如出现下列症状,应立即就医。

严重感染:可发生严重细菌、真菌、病毒及机会性感染(结核、侵袭性真菌、带状疱疹等),可致住院甚至死亡;临床试验中严重感染以肺炎、败血症多见。

死亡风险升高:其他JAK抑制剂在类风湿关节炎人群中观察到全因死亡率(心源性猝死)高于肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂。

恶性肿瘤:使用Lisraya可发生恶性肿瘤;吸烟(既往/当前)患者肿瘤风险进一步升高,包含淋巴瘤、肺癌。

主要不良心血管事件(MACE):心源性死亡、心肌梗死、卒中。

血栓栓塞事件:深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓,部分血栓事件结局为死亡。

超敏反应:可出现严重临床过敏反应。

胃肠道穿孔:JAK抑制剂类药物可发生胃肠道穿孔。

糖尿病患者低血糖:可诱发严重低血糖。

实验室指标异常:中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、血脂升高(总胆固醇、LDL‑C、HDL‑C升高)、肝酶升高。

病毒再激活:以带状疱疹病毒再激活多见。

临床常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

发生率≥5%,且较安慰剂组高出≥2%的不良反应:上呼吸道感染、头痛、疲乏、尿路感染、恶心、支气管炎、关节痛、腹泻、背痛、跌倒、流感、痤疮。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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