Lisraya(Brepocitinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Lisraya(Brepocitinib)

药品规格：

30mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

Lisraya适用于以下成人患者群体： (一)皮肌炎批准用于成人皮肌炎患者的系统性治疗，适用于活动性病变需要药物干预的患者，无论其是否合并皮肤受累、肌无力或其他系统性表现。 (二)适用人群仅限成人使用，在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下人群。 (三)联合治疗不推荐Lisraya与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、其他酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂或生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)联合使用，因联合用药的安全性和疗效尚未经临床验证。 (四)治疗定位适用于对传统治疗(如糖皮质激素或非甾体类免疫抑制剂)应答不足、不耐受或存在糖皮质激素减量需求的患者，可作为口服靶向治疗选择，但须在充分评估感染、心血管及血栓风险后审慎启用。

摘要

Lisraya(Brepocitinib)由美国Priovant Therapeutics, Inc.原研开发，于2026年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于治疗成人皮肌炎。作为全球首个获批用于该适应症的JAK/TYK2双重抑制剂，临床试验证实在改善肌炎核心评估指标方面显著优于安慰剂，同时兼具糖皮质激素助减效应。 FDA的批准标志着皮肌炎靶向治疗领域的重要进展，为既往主要依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的患者提供了新的口服治疗选择。临床应用中须严格遵照说明书要求进行基线结核筛查、血常规、肝肾功能监测及妊娠状态确认，在治疗期间定期评估感染、血脂、肝酶等指标。Lisraya填补了皮肌炎缺乏特异性靶向药物的空白，但长期安全性尤其是心血管和血栓风险仍需真实世界数据进一步验证。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

严重感染

活动性严重感染(含局限性感染)患者避免使用Lisraya。

对于慢性/反复感染、结核暴露史、既往严重机会性感染史、结核/真菌流行区居住或旅行史、易感基础疾病的患者，用药前充分权衡获益‑风险。

用药全程严密监测感染体征；一旦出现严重感染，暂停用药直至感染充分控制。

用药前后均需筛查潜伏及活动性结核；潜伏结核初始筛查阴性者治疗期间仍需监测结核。

用药前筛查病毒性肝炎，治疗期间监测病毒再激活；活动性乙肝、丙肝不建议使用。

出现带状疱疹发作可考虑暂停Lisraya直至症状缓解。

死亡风险

参照其他JAK抑制剂大型上市后安全性研究结果，50岁以上合并至少1项心血管危险因素的类风湿关节炎患者使用JAK抑制剂，全因死亡率高于TNF抑制剂。开始或继续Lisraya治疗前应对个体进行获益‑风险综合评估；Lisraya不用于类风湿关节炎。

恶性肿瘤与淋巴增殖性疾病