氯沙坦钾氢氯噻嗪为复方制剂，由血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)氯沙坦钾与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成，通过双重机制发挥降压作用，适用于单药治疗效果不佳的高血压患者，同时能降低特定人群的心血管事件风险。

药品称呼

通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪、losartan potassium and Hydrochlorothiazide

商品名称：Hyzaar、海捷亚

适应靶点

氯沙坦钾：选择性作用于血管紧张素Ⅱ的AT₁受体，阻断其缩血管及促醛固酮分泌作用。

氢氯噻嗪：作用于肾小管髓袢升支粗段皮质部，抑制钠、氯的重吸收，增加尿量及电解质排泄。

适应症和适应人群

高血压：用于治疗高血压，降低血压，从而减少致命性和非致命性心血管事件(主要为脑卒中、心肌梗死)的发生风险。适应人群为成人高血压患者，尤其是单药治疗血压控制不佳需联合用药者。

高血压合并左心室肥厚：用于降低此类患者的卒中风险。适应人群为成人高血压合并左心室肥厚患者。

规格与性状

规格：50mg/12.5mg*28片/盒

性状：黄色、椭圆形薄膜衣片，片面印有“717”。

主要成分

活性成分：每片含氯沙坦钾(50mg、100mg)和氢氯噻嗪(12.5mg、25mg)，具体含量依规格而定。

辅料：微晶纤维素、乳糖水合物、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、二氧化钛；50/12.5mg和100/25mg规格还含D&C黄10号铝色淀；部分规格可能含巴西棕榈蜡。

用法用量

1.高血压

常规起始剂量：50mg/12.5mg，每日一次口服。

剂量调整：用药3周后，若血压控制不佳，可逐渐滴定至最大剂量100mg/25mg，每日一次。

特殊情况调整：

若氯沙坦50mg单药治疗血压未控制，可换用50mg/12.5mg，3周后仍未控制者，可增至2片50mg/12.5mg或1片100mg/25mg，每日一次。

若氯沙坦100mg单药治疗血压未控制，可换用100mg/12.5mg，3周后仍未控制者，可增至2片50mg/12.5mg或1片100mg/25mg，每日一次。

若氢氯噻嗪25mg单药治疗血压未控制，或虽控制但出现低钾血症，可换用50mg/12.5mg，3周后仍未控制者，可增至2片50mg/12.5mg或1片100mg/25mg，每日一次。

2.高血压合并左心室肥厚

若氯沙坦50mg单药治疗血压未控制，起始剂量为50mg/12.5mg，每日一次。

剂量调整：若需进一步降压，可依次增至100mg/12.5mg、100mg/25mg；仍未控制者，可加用其他降压药。

具体您可以阅读氯沙坦钾氢氯噻嗪片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氯沙坦钾氢氯噻嗪片用法用量

不良反应

1.临床试验常见反应(发生率≥2%且高于安慰剂)

头晕(5.7%vs安慰剂2.9%)、上呼吸道感染(6.1%vs安慰剂4.6%)、咳嗽、背痛(2.1%vs安慰剂0.6%)。

2.其他临床试验报告的反应

血液及淋巴系统：贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏症。

代谢及营养：食欲减退、高血糖、高尿酸血症、电解质紊乱(低钠血症、低钾血症)。

神经及精神：味觉障碍、头痛、偏头痛、感觉异常、失眠、躁动。

心血管：心悸、心动过速、体位性低血压(剂量相关)、坏死性血管炎。

呼吸：鼻塞。

消化：消化不良、腹痛、gastric刺激、痉挛、恶心、呕吐、胰腺炎、涎腺炎、胆汁淤积性黄疸。

皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、紫癜、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、光敏反应、皮肤狼疮erythematosus。

肌肉骨骼：肌肉痉挛、肌痛。

泌尿：糖尿、肾功能异常、间质性肾炎、肾衰竭。

生殖：勃起功能障碍。

其他：胸痛、乏力、肝功能异常。

3.上市后报告的反应

消化：罕见肝炎。

血液：血小板减少。

过敏：血管性水肿(喉、声门肿胀致气道梗阻；面部、唇、咽、舌肿胀；肠肿胀)、过敏性紫癜、过敏反应(呼吸窘迫、肺炎、肺水肿)。

肌肉骨骼：横纹肌溶解症。

皮肤：红皮病、非黑色素瘤皮肤癌(与氢氯噻嗪相关，尤其累积剂量大的白人患者)。

氯沙坦钾氢氯噻嗪片需要在医生的指导下使用，建议您阅读完整副作用信息，推荐文章：氯沙坦钾氢氯噻嗪片的副作用。

注意事项

1.胎儿毒性

本品可致胎儿伤害，妊娠中晚期使用可能降低胎儿肾功能，增加胎儿/新生儿发病率和死亡率(如羊水过少、肺发育不全、骨骼畸形、无尿、低血压、肾衰竭)。一旦发现妊娠，立即停药。

2.容量或盐耗竭患者的低血压

对容量/盐耗竭者(如大剂量利尿剂治疗者)，用药前需纠正失衡，避免初始治疗使用本品，以防症状性低血压。

3.肾功能损害

肾动脉狭窄、慢性肾病、重度心衰、容量耗竭者可能出现急性肾衰竭，需定期监测肾功能；若肾功能显著下降，考虑停药。

4.过敏反应

氢氯噻嗪可能引发过敏反应，有过敏史或哮喘者风险更高，需密切观察。

5.电解质及代谢影响

氢氯噻嗪可能导致低钾血症、低钠血症、低镁血症(低镁可能加重低钾，且补钾难以纠正)；氯沙坦可能导致高钾血症。需定期监测电解质。

氢氯噻嗪可能影响糖耐量，升高胆固醇、甘油三酯；升高尿酸，诱发痛风(氯沙坦可缓解氢氯噻嗪所致高尿酸)；减少尿钙排泄，可能升高血钙，需监测血钙。

6.急性近视及继发性闭角型青光眼

氢氯噻嗪(磺胺类)可能引发特发性反应，表现为急性视力下降、眼痛，数小时至数周内发作，未及时治疗可能致永久失明。出现症状立即停药，必要时手术干预；有磺胺或青霉素过敏史者风险更高。

7.系统性红斑狼疮

噻嗪类利尿剂可能加重或诱发系统性红斑狼疮，需密切监测。

特殊人群用药

【妊娠】氯沙坦钾氢氯噻嗪片(Hyzaar)可致胎儿伤害，中晚期使用危害显著。发现妊娠立即停药；若必须使用(无替代方案)，需告知风险，定期超声监测羊水量；新生儿需监测低血压、少尿、高钾血症，必要时换血或透析。

【哺乳期】氯沙坦及其代谢物可进入大鼠乳汁，氢氯噻嗪可进入人乳。因可能对乳儿有害，需权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

【儿科】安全性和有效性未确立。新生儿若在宫内暴露本品，出现少尿或低血压时，需支持血压和肾灌注，必要时换血或透析。

【老年】65岁及以上患者与年轻患者疗效无显著差异，但不良反应发生率略高，需加强监测。

【种族】黑人高血压合并左心室肥厚患者中，本品降低卒中风险的益处未被证实(LIFE研究显示，黑人患者使用阿替洛尔较本品卒中风险更低)。

【肝功能损害】不推荐用于初始治疗，因缺乏合适的起始剂量(氯沙坦需25mg起始，本品无此规格)。

【肾功能损害】肌酐清除率<30mL/min者，安全性和有效性未确立；肌酐清除率>30mL/min者，按常规剂量使用，需监测肾功能。

禁忌症

对本品任何成分过敏者。

无尿患者。

糖尿病患者与阿利吉仑合用。

药物相互作用

1.升高血钾的药物

合用(如保钾利尿剂、钾补充剂、ACEI、ARB、肝素)可能导致高钾血症，需监测血钾。

2.锂剂

合用可能升高血锂浓度，增加锂中毒风险，需监测血锂。

3.非甾体抗炎药(NSAIDs，包括选择性COX-2抑制剂)

老年、容量耗竭、肾功能不全者合用，可能加重肾损害(包括急性肾衰)，需定期监测肾功能。

可能减弱本品的利尿、排钠及降压作用，需密切观察疗效。

4.双重阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)

与ACEI、阿利吉仑合用，增加低血压、晕厥、高钾血症、肾功能损害(包括急性肾衰)风险，不推荐合用；糖尿病患者禁用与阿利吉仑合用，肾功能不全(GFR<60mL/min)者避免与阿利吉仑合用。

5.氢氯噻嗪与其他药物的相互作用

抗糖尿病药：可能需调整剂量。

考来烯胺、考来替泊：减少氢氯噻嗪吸收(分别降低85%、43%)，需间隔给药(氢氯噻嗪需在树脂前4小时或后4-6小时服用)。

药物过量

1.氯沙坦钾

过量可能出现低血压、心动过速(或心动过缓，因迷走神经刺激)。无特效解毒剂，需对症支持治疗(如扩容纠正低血压)；血液透析无法清除氯沙坦及其代谢物。

2.氢氯噻嗪

过量主要表现为电解质耗竭(低钾、低氯、低钠)及脱水(因过度利尿)；合用洋地黄时，低钾可能加重心律失常。对症治疗(补电解质、补液)；血液透析清除效果未确立。

药代动力学

1.氯沙坦钾

吸收：口服吸收良好，生物利用度约33%，首过代谢显著；1小时达血药峰浓度，活性代谢物3-4小时达峰；进食对吸收影响小(AUC下降约10%)。

分布：分布容积34L(原形)、12L(活性代谢物)，均高度结合血浆蛋白(游离率1.3%、0.2%)，难通过血脑屏障。

代谢：经CYP2C9、3A4代谢，14%转化为活性代谢物(作用强度为原形的10-40倍)。

排泄：原形4%经尿排泄，活性代谢物6%经尿排泄；胆汁排泄为主要途径；半衰期2小时(原形)、6-9小时(活性代谢物)，无蓄积。

2.氢氯噻嗪

吸收：口服后2小时起效，4小时达峰，作用持续6-12小时。

代谢：不代谢，经肾排泄，24小时内排泄61%原形药。

排泄：半衰期5.6-14.8小时，可通过胎盘，不通过血脑屏障，进入乳汁。

3.特殊人群

老年及性别：老年患者药代动力学与年轻者相似；女性氯沙坦血药浓度约为男性2倍，活性代谢物浓度无差异。

肝功能损害：肝硬化患者氯沙坦及活性代谢物血药浓度分别为正常者5倍、1.7倍，清除率下降50%，生物利用度加倍。

肾功能损害：轻/中度肾衰(肌酐清除率30-74mL/min)者，氯沙坦及活性代谢物AUC增加50-90%，肾清除下降55-85%；氢氯噻嗪AUC分别增加70%(轻度)、700%(中度)，肾清除下降45%、85%。

贮存方法

避光、密闭保存，温度控制在25°C(允许15-30°C波动)。

研发公司

美国默沙东