磷酸西他列汀(Januvia)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

磷酸西他列汀(Januvia)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

磷酸西他列汀片适用于2型糖尿病的治疗。核心应用场景是在经过充分饮食控制与规律运动等基础治疗后，血糖水平仍未能达标的成人患者。该药物通过精准抑制DPP-4酶，提升体内天然的“肠促胰素”水平，从而以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌。这种独特的机制使其能够有效降低空腹及餐后血糖，同时显著区别于传统磺脲类药物，极少引发单独使用时的低血糖事件，为患者提供了更平稳、安全的血糖控制方案。在临床实践中，磷酸西他列汀片既可作为单药治疗起始，也广泛用于与二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、胰岛素等多种其他降糖药物的联合治疗。当患者使用单一降糖药疗效不佳时，联合磷酸西他列汀常能进一步优化血糖控制。尤其对于肾功能不全的糖尿病患者，在依据肌酐清除率进行剂量调整后，它仍是一个相对安全有效的选择。磷酸西他列汀片是当前2型糖尿病综合管理策略中，一种旨在改善血糖稳态、兼顾安全性与便利性的重要口服药物。

摘要

磷酸西他列汀(西格列汀)由美国默沙东公司(Merck&Co.,Inc.)研发，是全球首个获批上市的DPP-4抑制剂类口服降糖药。它于2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，标志着2型糖尿病治疗进入“肠促胰素”时代。上市革新了以胰岛素和传统促泌剂为核心的治疗格局，通过智能化葡萄糖浓度依赖性的方式调节胰岛素和胰高血糖素分泌，为患者提供了高血糖控制与低血糖风险之间更优平衡的新选择。近年来，该药物在国际医学界持续受到关注。多项长期临床研究不仅巩固了其降糖有效性，更深入探讨了其在心血管安全性方面的表现。例如，2023年发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)的一项大型真实世界研究提示，在广泛的患者群体中，其心血管结局表现中性，未增加主要不良心血管事件风险。这些不断累积的循证证据，支持其在全球2型糖尿病管理指南中维持着重要的一线及二线治疗地位。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

(一)重大副作用

在使用磷酸西他列汀期间，如出现下列症状，应立即就医。

过敏反应：可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮炎等严重过敏表现，一旦发现需立即停药并采取相应治疗措施。

低血糖(发生率4.2%)：单独用药时低血糖发生率较低，但与胰岛素制剂或磺脲类药物联用时，可能出现严重低血糖症状，甚至导致意识丧失。出现低血糖症状时，应及时摄入含糖类食品；若与α-葡萄糖苷酶抑制剂联用期间发生低血糖，需静脉注射葡萄糖进行纠正。

肝功能损害、黄疸：可能出现伴有AST、ALT等指标显著升高的肝功能损害，以及黄疸症状，用药期间需定期监测肝功能。

急性肾损伤：用药期间需关注肾功能指标，若出现肾功能异常，应及时停药并处理。

急性胰腺炎：可能出现持续性剧烈腹痛、呕吐等症状，严重时可能发展为出血性胰腺炎或坏死性胰腺炎。一旦出现相关症状，需立即停药并就医。

间质性肺炎：可能表现为咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常(捻发音)等，出现上述症状时，需及时进行胸部X线、胸部CT、血清标志物等检查，疑似间质性肺炎时应停药，并给予糖皮质激素等对症治疗。

肠梗阻：可能出现严重便秘、腹部膨隆、持续性腹痛、呕吐等症状，发现后需立即停药并采取相应处置。

横纹肌溶解症：以肌肉痛、乏力、肌酸激酶(CK)升高、血中及尿中肌红蛋白升高等为特征，出现相关表现时需及时停药并治疗。

血小板减少：用药期间需定期监测血常规，若出现血小板计数下降，应及时评估是否继续用药。

类天疱疮：可能出现水疱、糜烂等皮肤表现，需及时咨询皮肤科医生，必要时停药并治疗。

(二)其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

神经系统障碍：发生率0.1%~2%未満的有浮动性眩晕、感觉迟钝；发生频率不明的有头痛。

眼障碍：发生频率不明的有糖尿病视网膜病变恶化。

耳及迷路障碍：发生率0.1%~2%未満的有旋转性眩晕。

心脏障碍：发生频率不明的有室上性期前收缩、室性期前收缩、心悸。

呼吸、胸廓及纵隔障碍：发生率0.1%~2%未満的有鼻咽炎、上呼吸道感染。

胃肠障碍：发生率0.1%~2%未満的有腹部不适感(含胃不适感)、腹部膨隆、腹痛、上腹部痛、恶心、便秘、腹泻、鼓肠、胃灼热、胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、牙周炎、胃食管反流性疾病、口内炎；发生频率不明的有呕吐。

肝胆道系障碍：发生率0.1%~2%未満的有肝功能异常。

皮肤及皮下组织障碍：发生率0.1%~2%未満的有皮疹、湿疹、冷汗、多汗症；发生频率不明的有皮肤血管炎、荨麻疹、血管性水肿、瘙痒症。

筋骨格系及结缔组织障碍：发生频率不明的有关节痛、肌肉痛、四肢痛、背部痛、RS3PE症候群。

全身障碍：发生率0.1%~2%未満的有空腹感、水肿、倦怠感。

临床检查异常：发生率0.1%~2%未満的有心电图T波振幅减少、体重增加、红细胞数减少、血红蛋白减少、血细胞比容减少、白细胞数增加、ALT升高、AST升高、γ-GTP升高、血中胆红素增加、血中LDH升高、CK升高、血中胆固醇增加、血中尿酸增加、血中尿素增加、血中肌酐增加、血中葡萄糖减少、低比重脂蛋白增加、血中甘油三酯增加、尿中蛋白阳性。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。