拉替拉韦钾片是由默沙东公司(美国和加拿大称默克公司)研发的全球首个HIV整合酶抑制剂类抗逆转录病毒药物,中文商品名艾生特,英文商品名Isentress。 拉替拉韦钾片于2007年10月12日首次获美国FDA批准上市,2009年3月正式进入中国市场,后续陆续推出咀嚼片、干混悬剂及600mg高剂量薄膜衣片(Isentress HD)等剂型,其中IsentressHD于2017年获FDA批准,进一步优化了给药方案。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 拉替拉韦钾片(Isentress) |
| 药品名称 | 拉替拉韦钾片(Isentress) |
| 规格 | 400mg*60片/盒 |
| 适应症 | 拉替拉韦钾片(Isentress)为人类免疫缺陷病毒整合酶链转移抑制剂(HIV-1INSTI),需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。 成人患者中,拉替拉韦钾片和拉替拉韦钾片HD适用于治疗HIV-1感染;儿科患者中,拉替拉韦钾片适用于体重至少2kg的HIV-1感染患者,拉替拉韦钾片HD适用于体重至少40kg的HIV-1感染患者。 |
| 用法用量 | 使用拉替拉韦钾片(Isentress)期间,请严格遵医嘱,避免自行调整剂量或中断治疗,以降低耐药风险。 剂型使用核心原则不同剂型的药代动力学特征存在差异,不可用拉替拉韦咀嚼片或口服混悬液替代400mg薄膜衣片或600mg高剂量(HD)薄膜衣片,咀嚼片和口服混悬液需遵循特定给药指导。拉替拉韦的可透析程度尚未明确,应避免在透析前给药。 各剂型服用与制备方法薄膜衣片:需整片吞服,可随餐或空腹服用。 咀嚼片:可咀嚼或整片吞服,每日最大剂量为300mg,分两次口服。25mg咀嚼片若儿童难以咀嚼,可碾碎后使用。 25mg咀嚼片碾碎制备:将药片放入干净小杯,每片加入约5ml液体(如水、果汁或母乳),2分钟内药片会吸水崩解,用勺子压碎剩余颗粒后立即口服全剂量;若杯中有残留,需再加入5ml液体搅匀后立即服用。 口服混悬液:需参照使用说明制备和给药。取10ml水与1包口服混悬液粉末倒入配套混合杯,每包含100mg拉替拉韦,溶解后终浓度为10mg/ml,每日最大剂量为100mg,分两次口服。沿圆周轻轻搅拌45秒至形成均匀混悬液,不可摇晃;混合后30分钟内用注射器量取处方剂量口服,剩余混悬液需丢弃。 成人给药剂量拉替拉韦薄膜衣片(含高剂量剂型)的成人推荐剂量如下: 初治患者或初始使用400mg每日两次方案实现病毒学抑制的患者:可选择1200mg(2片600mg)每日一次,或400mg每日两次。 经治患者:400mg每日两次。 与利福平合用时(无论初治或经治):800mg(2片400mg)每日两次。 儿科给药剂量拉替拉韦各剂型(薄膜衣片、咀嚼片、口服混悬液)均可随餐或空腹服用,推荐剂量按体重分层如下: 体重≥40千克且能吞服片剂的儿科患者:若为初治或初始用400mg每日两次方案实现病毒学抑制,可选择400mg每日两次(400mg薄膜衣片)、1200mg(2片600mg)每日一次(600mg薄膜衣片)或300mg每日两次(咀嚼片),口服混悬液不适用。 体重≥25千克且<40千克的儿科患者:400mg每日两次(400mg薄膜衣片,需能吞服)或按体重给药(咀嚼片,分两次),600mg薄膜衣片和口服混悬液不适用。 年龄≥4周、体重3千克至<25千克的儿科患者:需按体重分两次给药,可选择咀嚼片或口服混悬液(口服混悬液适用于体重≤20千克),薄膜衣片不适用。 出生至4周(28天)、体重≥2千克的足月新生儿:仅可使用口服混悬液,按体重每日一次或两次给药;早产儿暂无相关数据,不推荐使用。 儿科体重分层细化剂量体重25千克至<28千克(咀嚼片):150mg每日两次,可服用1.5片100mg咀嚼片(100mg片剂可对半分割)。 体重28千克至<40千克(咀嚼片):200mg每日两次,即2片100mg咀嚼片。 体重3千克至<4千克:口服混悬液2.5ml(25mg)每日两次,或1片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。 体重4千克至<6千克:口服混悬液3ml(30mg)每日两次。 体重6千克至<8千克:口服混悬液4ml(40mg)每日两次,或2片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。 体重8千克至<10千克:口服混悬液6ml(60mg)每日两次。 体重10千克至<14千克:口服混悬液8ml(80mg)每日两次,或3片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。 体重14千克至<20千克:口服混悬液10ml(100mg)每日两次,或1片100mg咀嚼片每日两次。 体重20千克至<25千克(咀嚼片):1.5片100mg每日两次(100mg片剂可对半分割),口服混悬液不适用。 足月新生儿特殊剂量出生至1周:按体重每日一次给药,2千克至<3千克为0.4ml(4mg),3千克至<4千克为0.5ml(5mg),4千克至<5千克为0.7ml(7mg)。 1周至4周:按体重每日两次给药,2千克至<3千克为0.8ml(8mg),3千克至<4千克为1ml(10mg),4千克至<5千克为1.5ml(15mg)。 若母亲在分娩前2-24小时服用过拉替拉韦,新生儿首次剂量需在出生后24-48小时内给予。 |
| 生产企业 |
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
替拉依(Atripla)是美国FDA批准首个治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染(俗称:艾滋病)的复方片剂,可单独应用或与其他抗逆转录病毒药合用,Atripla(viraday)每片含固定剂量依法韦仑(600mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦(500mg)3种广泛使用的抗逆转录病毒药。 【替拉依(Atripla)作用机制】 ATRIPLA是抗病毒药物依法韦仑,恩曲他滨和依诺福韦地索普西富马酸盐的固定剂量组合[见微生物学]。 【替拉依(Atripla)适应症和用法】
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
【功能与主治】 特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,用于治疗艾滋病感染者。 【型号与规格】 片剂,30片装。 【用法与用量】 口服,每日一片。 【临床研究】 通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 【注意事项】 预防 FDA表示
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阿巴卡韦
通用名:阿巴卡韦双夫定片 商品名:Trizivir 全部名称:阿巴卡韦,阿巴卡维,阿巴卡韦双夫定片,三协唯,Trizivir,abacavir,ABC,Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets 适应症 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 用法用量 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂
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齐多夫定
通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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茚地那韦
通用名:硫酸茚地那韦 商品名:crixiran 全部名称:茚地那韦,硫酸茚地那韦,欧直,佳息患,indinavir,crixiran,IDV 适应症 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 用法用量 1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。
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艾考恩丙替片(Genvoya)
艾考恩丙替片是由美国吉利德科学公司研发的复方抗病毒单片制剂(STR),其核心成分包含艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和丙酚替诺福韦四种活性物质。 艾考恩丙替片最早于2015年在美国获批上市,2018年7月31日获中国国家药品监督管理局批准,同年10月20日正式在华上市,商品名为“捷扶康”,是中国首个基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的HIV治疗单片方案。
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利匹韦林(Rilpivirine)
利匹韦林是一款用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),其研发最初由美国Tibotec公司开展,后因公司收购,研发与商业化权益归入强生集团旗下杨森制药部门。 利匹韦林于2011年5月首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于初治成人HIV-1感染的联合治疗;2011年11月再获欧洲药品管理局(EMA)批准,正式进入欧美市场;2012年12月,其口服片剂(25mg)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华上市,后续还推出口服混悬液用片剂(2.5mg,用于特定体重儿科患者)及注射液等剂型。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片
恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2016年4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上的儿童患者。2019年10月,FDA又批准用于HIV-1暴露前预防(PrEP),适用于体重≥35kg的成人和青少年。 2021年3月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布数据显示,自2019年10月获批用于PrEP以来,更多新用户选择了本药,显示出在HIV预防领域的广泛接受度。恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2018年也已在国内获批上市。
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特鲁瓦达(Truvada)
特鲁瓦达(Truvada)是恩曲他滨与替诺福韦二吡呋酯的复方片,用于HIV-1感染的联合治疗,也用于符合条件人群的暴露前预防(PrEP)。须在确认HIV阴性和监测肾功能、骨密度的前提下由感染科医师开具,不能替代安全防护措施。
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达芦那韦(darunavir)
达芦那韦(darunavir)为美国强生公司的子公司Tibotec(美国蒂博泰克)研发生产的一种处方药物,于2006年获得美国FDA初始批准上市,2023年3月完成说明书修订。 临床使用中需重点关注肝毒性、严重皮肤反应等不良反应,以及与其他药物的相互作用。作为临床常用的抗HIV药物,其凭借良好的耐受性和抗耐药性,成为HIV-1感染治疗的重要选择之一。
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西多福韦(Cidofovir)
西多福韦是由美国吉利德公司研发生产的一种广谱抗病毒药物,对多种病毒都有抑制或杀灭作用。1996年6月26日,西多福韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。随后,欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚药品管理局(TGA)批准了西多福韦的上市。 在国外上市后,西多福韦曾多次被报道用于应对特殊病毒感染。不仅应用于免疫功能受损人群,还在部分新发传染病研究中被探索使用,这使其一直保持较高关注度。
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