恩曲他滨丙酚替诺福韦片

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

药品规格：

200mg/25mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

适应症恩曲他滨丙酚替诺福韦片适用于治疗HIV-1感染，通过联合其他抗逆转录病毒药物发挥作用。成人及体重≥35kg的青少年患者可与其他药物联合使用，控制病毒复制和改善免疫功能。体重在14kg至<35kg的儿童患者，也可联合使用抗逆转录病毒药物，包括达芦那韦+考比司他，但不包括其他需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂，为儿童提供安全有效的治疗方案。 HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨丙酚替诺福韦片用于体重≥35kg的成人及青少年，针对通过性行为途径暴露于HIV-1的高风险人群(不包括阴道性行为暴露风险者)。用药前需确认HIV-1阴性状态，并在用药期间每3个月复查HIV-1感染情况，确保预防效果和及时发现感染。在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前，应详细评估个体健康状况和暴露风险。治疗或预防期间需遵循定期监测安排，配合医疗指导，及时调整方案，保障疗效。

摘要

恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2016年4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上的儿童患者。2019年10月，FDA又批准用于HIV-1暴露前预防(PrEP)，适用于体重≥35kg的成人和青少年。 2021年3月，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布数据显示，自2019年10月获批用于PrEP以来，更多新用户选择了本药，显示出在HIV预防领域的广泛接受度。恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2018年也已在国内获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	恩曲他滨丙酚替诺福韦片
药品名称	恩曲他滨丙酚替诺福韦片
规格	200mg/25mg*30片/盒
适应症	适应症恩曲他滨丙酚替诺福韦片适用于治疗HIV-1感染，通过联合其他抗逆转录病毒药物发挥作用。成人及体重≥35kg的青少年患者可与其他药物联合使用，控制病毒复制和改善免疫功能。体重在14kg至<35kg的儿童患者，也可联合使用抗逆转录病毒药物，包括达芦那韦+考比司他，但不包括其他需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂，为儿童提供安全有效的治疗方案。 HIV-1暴露前预防(PrEP) 恩曲他滨丙酚替诺福韦片用于体重≥35kg的成人及青少年，针对通过性行为途径暴露于HIV-1的高风险人群(不包括阴道性行为暴露风险者)。用药前需确认HIV-1阴性状态，并在用药期间每3个月复查HIV-1感染情况，确保预防效果和及时发现感染。在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前，应详细评估个体健康状况和暴露风险。治疗或预防期间需遵循定期监测安排，配合医疗指导，及时调整方案，保障疗效。
用法用量	推荐剂量 HIV-1感染治疗(成人及体重≥35kg儿童) 恩曲他滨丙酚替诺福韦片含恩曲他滨(FTC)200mg和丙酚替诺福韦(TAF)25mg，是二药固定剂量复方制剂。推荐剂量为口服每日1片，可与食物同服或空腹服用。适用于体重≥35kg且估算肌酐清除率≥30毫升/分钟的成人及儿童患者。对于肌酐清除率<15毫升/分钟且接受慢性血液透析的成人患者，应在透析当天透析结束后服用每日剂量。 HIV-1感染治疗(体重14-35kg儿童) 体重25-35kg儿童患者，可口服每日1片含200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦的恩曲他滨丙酚替诺福韦片。体重14-25kg儿童患者，应口服每日1片含120mg恩曲他滨和15mg丙酚替诺福韦的剂量。此剂量适用于肌酐清除率≥30毫升/分钟、且可与其他抗逆转录病毒药物联合使用的儿童。 HIV-1暴露前预防(PrEP，成人及体重≥35kg青少年) 推荐每日口服1片含200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦的恩曲他滨丙酚替诺福韦片，可与食物同服或空腹服用。适用于未感染HIV-1且体重≥35kg、肌酐清除率≥30毫升/分钟的成人及青少年。对于肌酐清除率<15毫升/分钟且接受慢性血液透析的成人，应在透析结束后服用每日剂量。用药注意事项启用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前需检测患者是否感染乙型肝炎病毒。启用期间及用药过程中，应按临床适宜周期监测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖及尿蛋白。慢性肾病患者需同时评估血清磷水平。 HIV-1暴露前预防患者，应在启用前立即进行HIV-1感染筛查，用药期间至少每3个月复查一次。若确诊其他性传播感染(STIs)，也需筛查。若患者近期(<1个月)暴露于HIV-1或出现急性HIV-1感染症状，应使用FDA批准或认可的检测方法辅助诊断。剂量调整对于肌酐清除率<15毫升/分钟且接受慢性血液透析的成人患者，应在透析结束后服用每日剂量。对肌酐清除率<15毫升/分钟(未接受透析)且与需联合利托那韦或考比司他服用的HIV-1蛋白酶抑制剂患者，安全性和有效性尚未确立，建议慎用或遵医嘱。肾功能轻至中度受损患者(估算肌酐清除率15-30毫升/分钟)不推荐用于HIV-1感染治疗或PrEP。特殊人群用药儿童患者体重14-35kg的儿童需根据体重选用不同剂量：14-25kg每日1片120/15mg，25-35kg每日1片200/25mg。适用于肌酐清除率≥30毫升/分钟，可与大部分抗逆转录病毒药物联合使用。肾功能严重受损患者肌酐清除率15-30毫升/分钟的患者不推荐使用；终末期肾病(估算肌酐清除率<15毫升/分钟)且未接受透析者亦不适用。透析患者肌酐清除率<15毫升/分钟且接受慢性血液透析的成人患者，可在透析当天结束后服用每日剂量。用药期间，应定期监测肾功能和HIV-1状态，关注潜在副作用及血液指标变化。合理安排用药和随访，有助于维持疗效并降低风险，让治疗或预防过程更加安全顺利。
生产企业