利匹韦林(Rilpivirine)
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利匹韦林是一款用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),其研发最初由美国Tibotec公司开展,后因公司收购,研发与商业化权益归入强生集团旗下杨森制药部门。 利匹韦林于2011年5月首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于初治成人HIV-1感染的联合治疗;2011年11月再获欧洲药品管理局(EMA)批准,正式进入欧美市场;2012年12月,其口服片剂(25mg)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华上市,后续还推出口服混悬液用片剂(2.5mg,用于特定体重儿科患者)及注射液等剂型。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 利匹韦林(Rilpivirine) |
| 药品名称 | 利匹韦林(Rilpivirine) |
| 规格 | 25mg*30片/盒 |
| 适应症 | 利匹韦林(Rilpivirine)是一种HIV-1特异性非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于两类人群: (1)2岁及以上、体重≥14kg、基线HIV-1RNA≤100,000拷贝/mL的初治HIV-1感染者。 (2)12岁及以上、体重≥35kg、已实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、接受稳定治疗方案、无治疗失败史且对利匹韦林或卡博特韦无已知或可疑耐药性的成人及青少年,用于与卡博特韦联合的短期治疗,包括作为缓释注射剂前的口服导入治疗或错过注射给药时的替代口服方案。 需特别注意:基线HIV-1RNA>100,000拷贝/mL的患者使用利匹韦林后病毒学失败风险显著升高,不推荐在此类人群中使用。 |
| 用法用量 | 为确保利匹韦林(Rilpivirine)充分吸收并维持有效血药浓度,其用法用量需严格遵循医嘱,并特别注意与食物同服等关键细节。 成人HIV感染常规剂量成人HIV感染常规口服剂量为每日一次,每次25mg。 联合卡博特韦治疗HIV-1的相关说明开始使用利匹韦林前,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书,确保该肌内注射剂治疗方案的适用性。利匹韦林需与卡博特韦片剂(每日口服一次,每次30mg)同服,需每日在大致相同时间随餐服用,同时应查阅卡博特韦片剂的生产商产品说明书。在开始卡博特韦-利匹韦林肌内注射治疗前,需先进行约1个月(至少28天)的口服导入治疗,以评估利匹韦林的耐受性。最后一次口服剂量应与首次卡博特韦-利匹韦林肌内注射在同一天给药。 若患者计划错过一次预定的卡博特韦-利匹韦林每月肌内注射,且延误超过7天,可采用每日口服治疗替代错过的注射,最长可持续2个月。口服治疗的首次剂量应在计划错过注射的大致相同时间开始,持续至恢复注射给药当天。若利匹韦林与卡博特韦片剂联合口服治疗持续超过2个月,建议更换其他口服治疗方案(可能包含利匹韦林)。恢复每月注射给药时,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书。 若患者计划错过一次预定的卡博特韦-利匹韦林每2个月一次的肌内注射,且延误超过7天,可采用每日口服治疗替代该次错过的每2个月一次注射,最长可持续2个月。口服治疗的首次剂量应在计划错过注射的大致相同时间开始,持续至恢复注射给药当天。若利匹韦林与卡博特韦片剂联合口服治疗持续超过2个月,建议更换其他口服治疗方案(可能包含利匹韦林)。恢复每2个月一次注射给药时,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书。 成人用药用途与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗治疗初始的HIV-1感染患者,要求患者治疗开始时血浆HIV-1RNA≤100,000拷贝/毫升;与卡博特韦片剂联合使用,用于短期治疗HIV-1感染患者,此类患者需处于病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案、无治疗失败史,且对卡博特韦或利匹韦林无已知或可疑耐药性,具体用途包括:在开始利匹韦林肌内注射(卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的成分之一)前,作为口服导入治疗评估利匹韦林的耐受性;用于将错过卡博特韦-利匹韦林肌内注射预定给药的患者的口服治疗。 儿童HIV感染常规剂量12岁及以上儿童,体重至少35千克者,常规口服剂量为每日一次,每次25mg。 联合卡博特韦治疗HIV-1的相关说明开始使用利匹韦林前,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书,确保该肌内注射剂治疗方案的适用性。利匹韦林需与卡博特韦片剂(每日口服一次,每次30mg)同服,需每日在大致相同时间随餐服用,同时应查阅卡博特韦片剂的生产商产品说明书。在开始卡博特韦-利匹韦林肌内注射治疗前,需先进行约1个月(至少28天)的口服导入治疗,以评估利匹韦林的耐受性。最后一次口服剂量应与首次卡博特韦-利匹韦林肌内注射在同一天给药。 若患者计划错过一次预定的卡博特韦-利匹韦林每月肌内注射,且延误超过7天,可采用每日口服治疗替代错过的注射,最长可持续2个月。口服治疗的首次剂量应在计划错过注射的大致相同时间开始,持续至恢复注射给药当天。若利匹韦林与卡博特韦片剂联合口服治疗持续超过2个月,建议更换其他口服治疗方案(可能包含利匹韦林)。恢复每月注射给药时,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书。 若患者计划错过一次预定的卡博特韦-利匹韦林每2个月一次的肌内注射,且延误超过7天,可采用每日口服治疗替代该次错过的每2个月一次注射,最长可持续2个月。口服治疗的首次剂量应在计划错过注射的大致相同时间开始,持续至恢复注射给药当天。若利匹韦林与卡博特韦片剂联合口服治疗持续超过2个月,建议更换其他口服治疗方案(可能包含利匹韦林)。恢复每2个月一次注射给药时,应查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书。 儿童用药用途与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗治疗初始的HIV-1感染患者,要求患者治疗开始时血浆HIV-1RNA≤100,000拷贝/毫升;与卡博特韦片剂联合使用,用于短期治疗HIV-1感染患者,此类患者需处于病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案、无治疗失败史,且对卡博特韦或利匹韦林无已知或可疑耐药性,具体用途包括:在开始利匹韦林肌内注射(卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的成分之一)前,作为口服导入治疗评估利匹韦林的耐受性;用于将错过卡博特韦-利匹韦林肌内注射预定给药的患者的口服治疗。 肾功能不全剂量调整轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量;重度肾功能不全及终末期肾病患者,建议谨慎使用,并加强不良反应监测。 肝功能不全剂量调整轻度或中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者,无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-PughC级)患者,目前尚无相关数据支持。 联合用药剂量调整与利福布汀合用时,利匹韦林剂量调整为每日口服一次,每次50mg;停用利福布汀后,利匹韦林剂量恢复为每日口服一次,每次25mg。需注意,卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂禁止与利福布汀合用,详细信息请查阅卡博特韦-利匹韦林肌内注射剂的生产商产品说明书。 |
| 生产企业 |
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
【功能与主治】 替莫瑞林是一种通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用的药物,能够刺激GH的分泌并增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。主要体现在治疗HIV感染者腹部脂肪过量的问题上。 【型号与规格】 本品为注射剂,规格 60单位/1mg,需冷冻/冷藏。 【用法用量】 用法用量需严格遵循医嘱。一般情况下,该药为注射剂,通过皮下注射给药。具体剂量和频率取决于患者的具体情况,如病情严重程度、体重等。 【注意事项】 需严格遵循医嘱,不得随意调整剂量
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
【功能与主治】 特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,用于治疗艾滋病感染者。 【型号与规格】 片剂,30片装。 【用法与用量】 口服,每日一片。 【临床研究】 通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 【注意事项】 预防 FDA表示
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阿巴卡韦
通用名:阿巴卡韦双夫定片 商品名:Trizivir 全部名称:阿巴卡韦,阿巴卡维,阿巴卡韦双夫定片,三协唯,Trizivir,abacavir,ABC,Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets 适应症 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 用法用量 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂
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齐多夫定
通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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茚地那韦
通用名:硫酸茚地那韦 商品名:crixiran 全部名称:茚地那韦,硫酸茚地那韦,欧直,佳息患,indinavir,crixiran,IDV 适应症 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 用法用量 1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片
恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2016年4月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上的儿童患者。2019年10月,FDA又批准用于HIV-1暴露前预防(PrEP),适用于体重≥35kg的成人和青少年。 2021年3月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布数据显示,自2019年10月获批用于PrEP以来,更多新用户选择了本药,显示出在HIV预防领域的广泛接受度。恩曲他滨丙酚替诺福韦片于2018年也已在国内获批上市。
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特鲁瓦达(Truvada)
特鲁瓦达(Truvada)是恩曲他滨与替诺福韦二吡呋酯的复方片,用于HIV-1感染的联合治疗,也用于符合条件人群的暴露前预防(PrEP)。须在确认HIV阴性和监测肾功能、骨密度的前提下由感染科医师开具,不能替代安全防护措施。
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