米达美替尼(Mirdametinib)

处方药

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通用名称：

米达美替尼(Mirdametinib)

药品规格：

1mg*42粒/盒

生产企业：

功能主治：

米达美替尼(Mirdametinib)适用于经影像学及临床评估确诊的以下患者群体。适用年龄与人群适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者，需经基因或临床标准确诊为Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)。肿瘤类型要求患者必须存在丛状神经纤维瘤(PN)，且该肿瘤已引起明显的临床症状，如疼痛、功能障碍或外观畸形。手术不可切除性肿瘤经评估无法通过完全切除手术达到根治，或因解剖位置、血管丰富或侵袭性而无法安全完整切除。治疗定位米达美替尼用于症状性、不可切除PN的系统性药物治疗，不作为术前或术后辅助治疗的替代方案。使用前须经专科医生确认肿瘤无法通过手术完全切除且已导致明确临床症状。

摘要

米达美替尼(Mirdametinib)由美国SpringWorks Therapeutics, Inc.原研开发，是一种口服选择性MEK1/2抑制剂。该药于2025年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗2岁及以上、伴有不可手术切除的症状性丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)患者。据国外新闻报导，Gomekli是首个在NF1相关丛状神经纤维瘤中同时纳入成人和儿童患者并获得FDA批准的MEK抑制剂，填补了该罕见病领域的治疗空白。SpringWorks同步启动了针对儿童低级别胶质瘤及其他RAS通路驱动肿瘤的临床开发计划。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

米达美替尼(Mirdametinib)适用于经影像学及临床评估确诊的以下患者群体。

适用年龄与人群

适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者，需经基因或临床标准确诊为Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)。

肿瘤类型要求

患者必须存在丛状神经纤维瘤(PN)，且该肿瘤已引起明显的临床症状，如疼痛、功能障碍或外观畸形。

手术不可切除性

肿瘤经评估无法通过完全切除手术达到根治，或因解剖位置、血管丰富或侵袭性而无法安全完整切除。

治疗定位

米达美替尼用于症状性、不可切除PN的系统性药物治疗，不作为术前或术后辅助治疗的替代方案。

使用前须经专科医生确认肿瘤无法通过手术完全切除且已导致明确临床症状。