马塔西单抗(Marstacimab-hncq)

处方药

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通用名称：

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)

药品规格：

150mg/ml/支/盒

生产企业：

功能主治：

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)适用于以下人群的常规预防性治疗，旨在预防或减少出血事件的发生频率。一、疾病类型血友病A：即先天性凝血因子VIII缺乏症患者。血友病B：即先天性凝血因子IX缺乏症患者。二、抑制物状态适用于血友病A或B患者，无论体内是否存在因子VIII或因子IX抑制物。三、年龄划分成人患者：年龄在18岁及以上。儿童患者：年龄在6岁及以上(含6岁至18岁以下)。在使用马塔西单抗(Marstacimab-hncq)前，应明确患者的血友病类型、抑制物状态及年龄是否符合适应范围。对于6岁以下儿童及正在接受免疫耐受诱导(ITI)治疗的患者，安全性和有效性尚未充分确立，需谨慎评估。

摘要

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)由美国辉瑞公司原研开发，是一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的人源化IgG1单克隆抗体。该药于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于血友病A或B型患者(无论是否存在抑制物)的常规预防治疗。作为全球首个获批的TFPI拮抗剂类药物，通过重新建立凝血平衡，为血友病患者提供了一种不同于传统因子替代或旁路制剂的创新预防策略。马塔西单抗获批基于两项关键性开放标签研究(BASIS及其儿科扩展BASIS KIDS)的积极数据，结果曾多次在国际血栓与止血学会(ISTH)年会及美国血液学会(ASH)年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》等权威期刊。海外媒体普遍认为，该药简化了给药方案(每周一次皮下注射)且不受抑制物状态影响，为既往治疗负担沉重的血友病群体提供了更具便利性的选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)适用于以下人群的常规预防性治疗，旨在预防或减少出血事件的发生频率。

一、疾病类型

血友病A：即先天性凝血因子VIII缺乏症患者。

血友病B：即先天性凝血因子IX缺乏症患者。

二、抑制物状态

适用于血友病A或B患者，无论体内是否存在因子VIII或因子IX抑制物。

三、年龄划分

成人患者：年龄在18岁及以上。

儿童患者：年龄在6岁及以上(含6岁至18岁以下)。

在使用马塔西单抗(Marstacimab-hncq)前，应明确患者的血友病类型、抑制物状态及年龄是否符合适应范围。对于6岁以下儿童及正在接受免疫耐受诱导(ITI)治疗的患者，安全性和有效性尚未充分确立，需谨慎评估。