马塔西单抗(Marstacimab-hncq)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)

药品规格：

150mg/ml/支/盒

生产企业：

功能主治：

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)适用于以下人群的常规预防性治疗，旨在预防或减少出血事件的发生频率。一、疾病类型血友病A：即先天性凝血因子VIII缺乏症患者。血友病B：即先天性凝血因子IX缺乏症患者。二、抑制物状态适用于血友病A或B患者，无论体内是否存在因子VIII或因子IX抑制物。三、年龄划分成人患者：年龄在18岁及以上。儿童患者：年龄在6岁及以上(含6岁至18岁以下)。在使用马塔西单抗(Marstacimab-hncq)前，应明确患者的血友病类型、抑制物状态及年龄是否符合适应范围。对于6岁以下儿童及正在接受免疫耐受诱导(ITI)治疗的患者，安全性和有效性尚未充分确立，需谨慎评估。

摘要

马塔西单抗(Marstacimab-hncq)由美国辉瑞公司原研开发，是一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的人源化IgG1单克隆抗体。该药于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于血友病A或B型患者(无论是否存在抑制物)的常规预防治疗。作为全球首个获批的TFPI拮抗剂类药物，通过重新建立凝血平衡，为血友病患者提供了一种不同于传统因子替代或旁路制剂的创新预防策略。马塔西单抗获批基于两项关键性开放标签研究(BASIS及其儿科扩展BASIS KIDS)的积极数据，结果曾多次在国际血栓与止血学会(ISTH)年会及美国血液学会(ASH)年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》等权威期刊。海外媒体普遍认为，该药简化了给药方案(每周一次皮下注射)且不受抑制物状态影响，为既往治疗负担沉重的血友病群体提供了更具便利性的选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

血栓栓塞事件

马塔西单抗为组织因子途径抑制物(TFPI)拮抗剂，可能增加血栓栓塞并发症的风险。

存在血栓栓塞事件独立危险因素的患者使用马塔西单抗时血栓栓塞事件风险可能升高。尚未在有既往血栓栓塞事件史的患者中进行研究。对于已知有血栓栓塞危险因素的患者，应权衡使用马塔西单抗的获益与风险。

如出现与血栓栓塞一致的诊断性发现，应中断马塔西单抗预防性治疗，根据临床指征进行处理。

如接受马塔西单抗预防性治疗的患者需要使用凝血因子VIII或凝血因子IX产品或旁路制剂，建议按照产品标签使用最低有效剂量。

超敏反应

马塔西单抗可能引起超敏反应(包括但不限于荨麻疹和瘙痒)。如接受马塔西单抗治疗的患者发生严重超敏反应，应建议患者停用马塔西单抗并立即寻求紧急治疗。

胚胎-胎儿毒性

基于作用机制，孕妇使用马塔西单抗可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。应建议具有生殖潜力的女性在马塔西单抗治疗期间及末次给药后2个月内使用有效避孕措施。

纤维蛋白D-二聚体和凝血酶原片段1.2实验室值升高

与作用机制和止血效应一致，马塔西单抗可引起纤维蛋白D-二聚体和凝血酶原片段1.2水平升高。曾报告这些生物标志物水平出现散发性或短暂性升高，超出生理值范围，但未发现相关安全性问题。对于接受马塔西单抗治疗的患者，这些凝血生物标志物可能无法作为临床决策中怀疑血栓形成(如深静脉血栓[DVT]和肺栓塞[PE])的可靠预测指标。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。