奈莫利珠单抗(Nemolizumab)

处方药

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通用名称：

奈莫利珠单抗(Nemolizumab)

药品规格：

30mg/支/盒

生产企业：

功能主治：

奈莫利珠单抗的临床适用人群与疾病范围基于两项大型Ⅲ期注册研究的确证性数据，具体获批适应症如下。结节性痒疹适用于患有结节性痒疹的成人患者(年龄≥18岁)，无论其体重如何，均可依据体重分层(<90kg或≥90kg)接受相应剂量的皮下注射治疗。特应性皮炎适用于12岁及以上的青少年及成人中重度特应性皮炎患者，具体需满足以下条件： 1.疾病对外用处方疗法(包括糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂)控制不充分。 2.必须与外用糖皮质激素和/或外用钙调神经磷酸酶抑制剂联合使用。 3.治疗16周后达到皮肤清除或基本清除(IGA0/1)者，可将给药间隔延长至每8周一次以维持疗效。奈莫利珠单抗在结节性痒疹中尚未确立18岁以下儿童人群的安全有效性；在特应性皮炎中，尚未确立12岁以下儿童人群的相关数据。所有适应症的使用均应严格遵循处方信息及临床医师的个体化评估。

摘要

奈莫利珠单抗(Nemolizumab)由全球性皮肤科学领域领军企业Galderma Laboratories研发生产。作为一种靶向白介素-31受体A(IL-31RA)的人源化单克隆抗体，于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于治疗成人结节性痒疹，成为该适应症领域具有创新机制的重要治疗选择。此后FDA于2025年进一步扩展适应症，批准其用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者(需与外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂联用)，标志着该药物在慢性瘙痒性皮肤病治疗中的覆盖范围显著扩大。该药在欧盟、日本等地区的监管申报也相继推进，全球皮肤科界对其在慢性瘙痒与炎症调控中的实际临床应用前景持续保持高度期待。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

奈莫利珠单抗的临床适用人群与疾病范围基于两项大型Ⅲ期注册研究的确证性数据，具体获批适应症如下。

结节性痒疹

适用于患有结节性痒疹的成人患者(年龄≥18岁)，无论其体重如何，均可依据体重分层(<90kg或≥90kg)接受相应剂量的皮下注射治疗。

特应性皮炎

适用于12岁及以上的青少年及成人中重度特应性皮炎患者，具体需满足以下条件：

1.疾病对外用处方疗法(包括糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂)控制不充分。

2.必须与外用糖皮质激素和/或外用钙调神经磷酸酶抑制剂联合使用。

3.治疗16周后达到皮肤清除或基本清除(IGA0/1)者，可将给药间隔延长至每8周一次以维持疗效。

奈莫利珠单抗在结节性痒疹中尚未确立18岁以下儿童人群的安全有效性；在特应性皮炎中，尚未确立12岁以下儿童人群的相关数据。所有适应症的使用均应严格遵循处方信息及临床医师的个体化评估。