那他珠单抗(Natalizumab)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

那他珠单抗(Natalizumab)

药品规格：

300mg/15mL(20mg/mL)

生产企业：

功能主治：

那他珠单抗主要用于治疗成人复发型多发性硬化和中重度活动性克罗恩病。其作用机制针对特定免疫通路，可显著改善疾病活动性和生活质量。 1.多发性硬化(MS)用于成人复发型多发性硬化的单药治疗，涵盖临床孤立综合征、复发缓解型以及活动性继发进展型类型。治疗过程中需综合评估疗效与进行性多灶性白质脑病(PML)风险。 2.克罗恩病(CD)适用于存在炎症证据的成人中重度活动性克罗恩病患者，尤其是对常规治疗及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂疗效不足或不耐受者。禁忌与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联合使用。使用那他珠单抗前，应综合评估患者病情、既往治疗史及潜在风险，选择合适患者，遵循专业医师指导进行治疗。

摘要

那他珠单抗最初由Biogen(与Elan合作)研发，并于2004年获美国FDA加快审批批准，用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型MS。美国 FDA 在2008年批准其用于中重度克罗恩病。其在多个国家/地区已陆续上市，成为重要的单抗治疗选项。多项研究关注从Tysabri向其他疗法(如cladribine)切换的安全性，在2025年的CLADRINAⅣ期研究中表明，患者在4周内切换至cladribine并未见PML或病情反弹案，表明转换方案较为安全。同时，大规模长期研究显示那他珠单抗在治疗MS上效果稳定、耐受性良好，长达13-15年数据中复发率显著下降。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在使用那他珠单抗期间，需严格遵循以下注意事项，以保障用药顺利进行并及时监测潜在风险：

治疗监测与随访

首次注射后，医生会在3个月和6个月时评估你的治疗进展，此后每6个月进行一次随访。可能需要定期进行血液和尿液检查，以监测是否出现药物相关的不良反应。

感染风险(含特殊严重感染)1.进行性多灶性白质脑病(PML)

这是一种罕见但严重的脑部病毒感染，可能导致死亡或永久性残疾。那他珠单抗会增加PML的发生风险，以下人群风险更高：

既往感染过JC病毒(JCV)的患者；

使用那他珠单抗治疗时间较长(超过2年)的患者；

接受那他珠单抗治疗前，曾使用过免疫抑制剂的患者(如硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、巯基嘌呤、甲氨蝶呤、米托蒽醌、吗替麦考酚酯或皮质类固醇类药物)。

若出现以下症状，需立即就医：

视力变化；协调能力下降、动作笨拙；记忆力减退；说话困难或无法理解他人言语；腿部无力。