Nuzolvence(Zoliflodacin)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Nuzolvence(Zoliflodacin)

药品规格：

3g/包/盒

生产企业：

功能主治：

Nuzolvence(Zoliflodacin)的适应症严格限定于由淋病奈瑟菌引起的特定感染类型及特定人群，具体如下： 1.治疗对象适用于治疗无并发症的泌尿生殖道淋病。该定义排除了有并发症(如盆腔炎、附睾炎)或已播散性感染的淋病病例。 2.致病菌必须由淋病奈瑟菌引起。在没有明确细菌学证据时，仅可用于高度怀疑为该菌感染的病例。 3.适用人群限用于成人及12岁及以上的青少年患者，且患者体重必须至少达到35kg(约77磅)。 4.抗菌药物管理用途为减少耐药细菌的产生并维持Nuzolvence(Zoliflodacin)及其他抗菌药物的有效性，该药仅应用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染。临床选用时，应参考培养和药敏结果、局部流行病学及耐药模式。不符合上述标准的使用可能无法提供临床获益并增加耐药风险。

摘要

Nuzolvence(Zoliflodacin)是由美国Entasis Therapeutics,Inc.原研开发的首创螺嘧啶三酮类口服抗菌药物。该药于2025年12月获得FDA首次批准，用于治疗成人和12岁及以上、体重至少35kg的青少年患者的无并发症泌尿生殖道淋病。其上市标志着近三十年来首个全新作用机制的口服淋病治疗药物问世。据2025年相关国外新闻报导，医药界评论认为，鉴于淋病奈瑟菌对现有抗生素耐药性日益严峻，Nuzolvence(Zoliflodacin)提供了一种急需的全新口服治疗选择，有助于延缓多重耐药菌株的传播。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

孕妇潜在风险

动物实验显示，Nuzolvence临床相关剂量可致胎儿畸形(如小鼠无脑畸形)、胚胎-胎儿流产率升高；孕妇禁用Nuzolvence，用药前需排除妊娠，孕期暴露者需评估胎儿风险。

男性生殖潜力伴侣风险

动物实验证实，男性用药后，其具有生殖潜力的女性伴侣早期妊娠丢失风险升高；男性患者用药后，需采取有效避孕措施至少3个月。

睾丸毒性与男性生育力风险

动物实验显示，Nuzolvence可致睾丸生精功能下降、睾丸组织病理损伤，可能损害男性生育力；停药后部分损伤可逆，但睾丸组织损伤需2-3个月部分恢复，临床需提前告知男性患者该风险。

超敏反应

用药后可能出现皮疹、瘙痒等过敏反应；过敏者禁用，用药前需询问过敏史；一旦发生过敏，立即停药并实施抗过敏支持治疗。

艰难梭菌感染

Nuzolvence为抗菌药物，可能扰乱肠道菌群，诱发艰难梭菌感染，表现为轻度腹泻至致命性结肠炎；用药后出现腹泻需警惕该病，停药后2个月内仍可能发病，确诊后需针对性抗感染治疗。