普拉克索(Pramipexole)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

普拉克索(Pramipexole)

药品规格：

250mcg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

普拉克索(Pramipexole)是一种多巴胺受体激动剂，主要用于治疗帕金森病和中重度不宁腿综合征。 1.帕金森病用于成人特发性帕金森病的治疗，可单独使用(不联合左旋多巴)或与左旋多巴联合使用，适用于疾病全程，包括晚期左旋多巴疗效衰减、出现疗效波动(剂末波动或“开-关”波动)的情况。 2.中重度特发性不宁腿综合征用于成人中重度特发性不宁腿综合征的对症治疗，最大剂量不超过0.54mg碱基(0.75mg盐形式)。

摘要

普拉克索(Pramipexole)是由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司自主研发的新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，全球上市历程始于1997年。 1997年5月至7月间经美国FDA批准首次上市，以片剂剂型用于特发性帕金森病治疗，成为1990年后FDA首个批准的帕金森病治疗新药。2010年2月，FDA进一步批准其缓释片剂上市，优化了给药方案。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

普拉克索(Pramipexole)的用法用量需根据具体适应症、患者年龄、肾功能状况等因素个体化调整。为确保疗效并减少不良反应风险，应严格遵循医嘱，从低剂量起始。

(一)帕金森病

1.普通片剂

给药频率：每日剂量分3次等额服用。

初始治疗：剂量需逐步递增，起始剂量为每日0.264mg碱基(0.375mg盐形式)，每5-7天调整一次，无不可耐受不良反应时逐步滴定至最佳治疗效果。

具体递增方案为：

第1周，每次0.088mg碱基(0.125mg盐形式)，每日3次，总剂量0.264mg碱基(0.375mg盐形式)。

第2周，每次0.18mg碱基(0.25mg盐形式)，每日3次，总剂量0.54mg碱基(0.75mg盐形式)。

第3周，每次0.35mg碱基(0.5mg盐形式)，每日3次，总剂量1.1mg碱基(1.50mg盐形式)。

如需进一步加量，每周递增0.54mg碱基(0.75mg盐形式)，最大每日剂量不超过3.3mg碱基(4.5mg盐形式)。需注意，每日剂量超过1.1mg碱基(1.5mg盐形式)时，嗜睡发生率会升高。

维持治疗：个体剂量范围为每日0.264mg碱基(0.375mg盐形式)至3.3mg碱基(4.5mg盐形式)。临床研究显示，每日1.1mg碱基(1.5mg盐形式)起即可观察到疗效，约5%患者维持剂量低于此水平。晚期帕金森病患者如需减少左旋多巴剂量，可使用更高剂量。联合左旋多巴治疗时，需根据患者个体反应，在剂量递增期和维持期适当减少左旋多巴剂量。

治疗中止：不可突然停药，需逐步减量。先以每日0.54mg碱基(0.75mg盐形式)的幅度递减，直至每日剂量降至0.54mg碱基(0.75mg盐形式)，之后以每日0.264mg碱基(0.375mg盐形式)的幅度递减。减量过程中若出现多巴胺激动剂戒断综合征，可能需暂时加量后再继续减量。

2.缓释片剂

给药频率：每日1次，固定时间服用。

初始治疗：起始剂量为每日0.26mg碱基(0.375mg盐形式)，每5-7天调整一次。

具体递增方案为：

第1周，每日0.26mg碱基(0.375mg盐形式)。

第2周，每日0.52mg碱基(0.75mg盐形式)。

第3周，每日1.05mg碱基(1.5mg盐形式)。

如需进一步加量，每周递增0.52mg碱基(0.75mg盐形式)，最大每日剂量不超过3.15mg碱基(4.5mg盐形式)。每日剂量超过1.05mg碱基(1.5mg盐形式)时，嗜睡发生率升高。

维持治疗：个体剂量范围为每日0.26mg碱基(0.375mg盐形式)至3.15mg碱基(4.5mg盐形式)，需根据临床疗效和不良反应调整剂量。联合左旋多巴治疗时，需同步减少左旋多巴剂量。

剂型转换：正在服用普通片剂的患者可直接过夜转换为缓释片剂，剂量保持每日总剂量一致，转换后可根据疗效调整剂量。

漏服处理：漏服后12小时内可补服，超过12小时则跳过该剂量，次日按常规时间服药，不可双倍补服。

治疗中止：需逐步减量，先以每日0.52mg碱基(0.75mg盐形式)的幅度递减至每日0.52mg碱基(0.75mg盐形式)，再以每日0.26mg碱基(0.375mg盐形式)的幅度递减，避免突然停药。

(二)不宁腿综合征

给药频率：每日1次，睡前2-3小时服用。

初始治疗：起始剂量为每日0.088mg碱基(0.125mg盐形式)，每4-7天可根据症状调整剂量，以最低有效剂量维持。

具体递增方案为：第1步，0.088mg碱基(0.125mg盐形式)；第2步(如需)，0.18mg碱基(0.25mg盐形式)；第3步(如需)，0.35mg碱基(0.50mg盐形式)；第4步(如需)，0.54mg碱基(0.75mg盐形式)，最大剂量不超过0.54mg碱基(0.75mg盐形式)。

治疗评估与重启：治疗3个月后需评估疗效，考虑是否继续治疗。若中断治疗超过数日，重启时需从最低剂量开始逐步递增。

(三)特殊人群剂量调整

1.肾功能损害(普通片剂)

肌酐清除率>50mL/min：无需调整剂量和给药频率。

肌酐清除率20-50mL/min：初始剂量为每日0.176mg碱基(0.25mg盐形式)，分2次服用(每次0.088mg碱基/0.125mg盐形式)，最大每日剂量不超过1.57mg碱基(2.25mg盐形式)。

肌酐清除率<20mL/min：初始剂量为每日0.088mg碱基(0.125mg盐形式)，单次服用，最大每日剂量不超过1.1mg碱基(1.5mg盐形式)。

维持治疗期间肾功能下降：剂量需按肌酐清除率下降比例同步减少(如肌酐清除率下降30%，剂量减少30%)，肌酐清除率20-50mL/min时分2次服用，<20mL/min时单次服用。

2.肾功能损害(缓释片剂)

肌酐清除率>50mL/min：无需调整剂量和给药频率。

肌酐清除率30-50mL/min：起始剂量为0.26mg碱基，隔日服用，1周后根据疗效和耐受性调整为每日服用，如需加量，每周递增0.26mg碱基，最大每日剂量不超过1.57mg碱基(2.25mg盐形式)。

肌酐清除率<30mL/min：不推荐使用缓释片剂，建议换用普通片剂。

3.肝功能损害

普通片剂与缓释片剂均无需调整剂量，因约90%的药物经肾脏排泄，但肝功能不全对药物药代动力学的影响尚未明确，需密切监测。