普乐沙福(Plerixafor)
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普乐沙福(Plerixafor)由法国赛诺菲开发,并于2008年12月15日获得美国FDA批准上市,商品名为Mozobil。在欧洲,Mozobil于2009年5月29日获得欧盟委员会的市场授权。该药物被列为孤儿药,旨在改善高剂量化疗后患者的造血干细胞动员效果。 目前,普乐沙福已成为自体干细胞移植治疗中的重要药物之一。普乐沙福(plerixafor)的原研药版本于2018年12月在我国获批上市,国产普乐沙福(plerixafor)于2022年5月10日获得国家药品监督管理局的生产批准,并在同年5月23日正式宣告上市。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 普乐沙福(Plerixafor) |
| 药品名称 | 普乐沙福(Plerixafor) |
| 规格 | 24mg/1.2ml*1瓶/盒 |
| 适应症 | 普乐沙福(Plerixafor)是一种用于干细胞动员的药物,通常与非格司亭(Filgrastim)联合使用。 适应症普乐沙福适用于成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者。该药物需与非格司亭联合使用,提高外周血中干细胞数量,确保采集过程顺利完成。此适应症主要针对自体移植治疗前的干细胞动员环节。 适应人群说明目标人群为成人NHL或MM患者,这些患者通常计划接受自体干细胞移植。药物的应用为此类群体提供了有效的干细胞动员手段,帮助优化移植前的准备工作,提高治疗成功率。 普乐沙福重点面向需要干细胞动员的成人NHL和MM患者。其联合非格司亭的应用为自体移植治疗提供了可靠的技术支持。 |
| 用法用量 | 普乐沙福(Plerixafor)是一种用于将造血干细胞动员至外周血的药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植准备。剂量方案基于患者体重制定,并需与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,确保干细胞采集的效果。 推荐剂量非霍奇金淋巴瘤体重≤83kg:固定剂量20mg,或按0.24mg/千克皮下注射,每日1次,于每晚进行,在每次单采术开始前约11小时给药。 体重>83kg且<160kg:按0.24mg/千克皮下注射,每日1次,于每晚进行,单采术前约11小时给药。 治疗周期:最多连续给药4天,每日最大剂量40mg。 给药体积计算公式:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。 辅助用药:首次给予普乐沙福前连续4天每日早晨给予G-CSF(10μg/kg),单采术当天早晨也需给予同剂量G-CSF。 多发性骨髓瘤给药方案与非霍奇金淋巴瘤相同,体重分组、每日剂量、最大剂量、治疗持续时间及G-CSF联合使用要求一致。 用途:与G-CSF联合使用,将造血干细胞动员至外周血中,以便进行采集,用于自体移植。 用药注意事项给药应严格按照体重计算和医嘱执行,不得随意调整剂量。 治疗期间需密切监测血象及造血干细胞动员效果,确保单采术顺利进行。 体重超过理想体重175%的患者,其给药方案及疗效尚无研究数据,应谨慎使用。 普乐沙福应与G-CSF联合使用,不可单独使用。 剂量调整肾功能损害患者中度至重度肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min): 体重≤83kg:剂量13mg或0.16mg/kg皮下注射,每日1次。 体重>83kg且<160kg:按0.16mg/kg皮下注射,每日1次。 治疗周期:最多连续4天,每日最大剂量27mg。 肝功能损害患者尚无相关数据,需谨慎使用并由医生评估。 特殊人群用药高体重患者:体重超过理想体重175%的人群,其给药方案尚未验证,疗效不明。 老年患者:临床研究未发现显著差异,可按常规剂量给药,但需监测耐受性。 首次单采术患者:必须提前连续4天使用G-CSF,为造血干细胞动员做好准备。 多次采集或特殊病情:应在医生指导下评估剂量和治疗周期。 |
| 生产企业 |
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