齐德替尼(Zidesamtinib)

处方药

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通用名称：

齐德替尼(Zidesamtinib)

药品规格：

25mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

Jideytro的适应症基于严格的临床试验入组标准和疗效评估体系，明确限定于特定分子亚型、治疗史及疾病分期的成年NSCLC人群。 1.目标人群适用于经规范检测方法(如NGS、PCR或FISH)确认为ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌成年患者。 2.疾病分期仅限于局部晚期(指肿瘤侵犯邻近组织或纵隔淋巴结，无法通过根治性手术或放疗清除)或已发生远处转移(包括脑转移、骨转移、肝转移等)的晚期阶段。 3.既往治疗要求患者必须既往至少接受过一种ROS1激酶抑制剂(如克唑替尼、恩曲替尼、洛拉替尼等)的系统性治疗，且在该治疗后出现疾病进展或无法耐受其毒性。 4.体能状态与伴随条件临床试验入组患者基线ECOG体能状态评分≤1分，且允许纳入无症状、稳定的颅内转移灶患者，无需在入组前对脑部病灶进行紧急放疗干预。 Jideytro并非一线首选方案，而是针对ROS1TKI经治失败后的后线精准挽救治疗。临床决策时，需结合患者既往用药史、耐药突变类型(尤其G2032R等)及中枢神经系统受累情况综合评估，最大化治疗获益。

摘要

齐德替尼(Zidesamtinib)由美国生物制药公司Nuvalent,Inc.自主研发。2026年7月，FDA基于ARROS-1临床试验的积极结果，正式加速批准Jideytro上市。此次获批标志着继克唑替尼、恩曲替尼、洛拉替尼之后，ROS1靶向治疗领域迎来了又一具备高选择性、强中枢神经穿透性及广谱耐药突变覆盖能力的重要新药。 FDA获批消息公布后，国际肿瘤学界给予了高度关注。多家专业媒体评论指出，Jideytro在溶剂前沿突变G2032R等难治位点的客观缓解率超过50%，并且颅内病灶的完全缓解率达到22%，这些数据为后线耐药患者提供了新的治疗转机。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

Jideytro的适应症基于严格的临床试验入组标准和疗效评估体系，明确限定于特定分子亚型、治疗史及疾病分期的成年NSCLC人群。

1.目标人群

适用于经规范检测方法(如NGS、PCR或FISH)确认为ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌成年患者。

2.疾病分期

仅限于局部晚期(指肿瘤侵犯邻近组织或纵隔淋巴结，无法通过根治性手术或放疗清除)或已发生远处转移(包括脑转移、骨转移、肝转移等)的晚期阶段。

3.既往治疗要求

患者必须既往至少接受过一种ROS1激酶抑制剂(如克唑替尼、恩曲替尼、洛拉替尼等)的系统性治疗，且在该治疗后出现疾病进展或无法耐受其毒性。

4.体能状态与伴随条件

临床试验入组患者基线ECOG体能状态评分≤1分，且允许纳入无症状、稳定的颅内转移灶患者，无需在入组前对脑部病灶进行紧急放疗干预。

Jideytro并非一线首选方案，而是针对ROS1TKI经治失败后的后线精准挽救治疗。临床决策时，需结合患者既往用药史、耐药突变类型(尤其G2032R等)及中枢神经系统受累情况综合评估，最大化治疗获益。