奈韦拉平(Nevirapine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

奈韦拉平(Nevirapine)

药品规格：

400mg*30粒/盒

生产企业：

功能主治：

奈韦拉平作为非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及15天龄以上儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。使用限制：基于临床研究中观察到的严重、危及生命的肝毒性风险，除非获益明确大于风险，否则不建议以下人群起始使用本品：CD4+细胞计数>250细胞/mm³的成年女性、CD4+细胞计数>400细胞/mm³的成年男性。

摘要

奈韦拉平(Nevirapine)是由德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)研发的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，作为该类别中首个获批上市的药物，其研发始于20世纪90年代全球HIV/AIDS疫情高发期。奈韦拉平于1996年6月21日首次获美国FDA批准上市，商品名Viramune，1997年在欧洲获批，1998年进一步扩大适应证至儿童HIV-1感染及母婴垂直传播预防；2001年1月，奈韦拉平片剂正式进入中国市场。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奈韦拉平(Nevirapine)
药品名称	奈韦拉平(Nevirapine)
规格	400mg*30粒/盒
适应症	奈韦拉平作为非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及15天龄以上儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。使用限制：基于临床研究中观察到的严重、危及生命的肝毒性风险，除非获益明确大于风险，否则不建议以下人群起始使用本品：CD4+细胞计数>250细胞/mm³的成年女性、CD4+细胞计数>400细胞/mm³的成年男性。
用法用量	奈韦拉平(Nevirapine)用药需严格遵医嘱，不可随意中断或更改剂量，以免诱发耐药。以下将简要介绍奈韦拉平的标准用法用量及特殊人群的调整建议。一般用药注意事项奈韦拉平缓释片必须整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。开具奈韦拉平缓释片片剂处方前，需评估儿童的吞服能力。奈韦拉平缓释片可与食物同服，也可空腹服用。成人患者未正在使用速释奈韦拉平的患者患者初始治疗时，需在头14天内每日服用1片200mg速释奈韦拉平片剂，同时联用其他抗逆转录病毒药物。必须严格遵循每日200mg速释奈韦拉平的14天导入期(该导入期经证实可降低皮疹发生率)，之后改为每日1片400mg奈韦拉平缓释片片剂。若速释奈韦拉平导入期超过14天皮疹仍持续存在，不得开始使用奈韦拉平缓释片。每日1次200mg速释奈韦拉平的导入期用药最长不得超过28天，届时需更换其他治疗方案。从速释奈韦拉平转换为奈韦拉平缓释片的患者已在接受每日2次速释奈韦拉平联合其他抗逆转录病毒药物治疗的患者，可直接转换为每日1次400mg奈韦拉平缓释片，无需经过14天导入期。转换为奈韦拉平缓释片治疗后，患者需继续接受常规临床监测和实验室检查。儿科患者儿科患者使用奈韦拉平缓释片的剂量需根据体表面积(BSA)计算，体表面积采用莫斯特勒公式(Mosteller Formula)核算。所有儿科患者初始治疗时，需服用速释奈韦拉平(150mg/平方米奈韦拉平口服混悬液或奈韦拉平片剂)，每日1次，剂量不超过200mg，持续14天。设置该导入期是因为其已被证实可降低皮疹发生频率。若患者已在接受每日2次速释制剂联合其他抗逆转录病毒药物治疗，则无需经过该导入期。体表面积≥1.17平方米的儿科患者，在完成速释奈韦拉平导入期后，奈韦拉平缓释片的推荐口服剂量为400mg。任何患者的每日总剂量均不得超过400mg。患者监测在使用奈韦拉平治疗的基线期及治疗头18周内，强化临床监测和实验室检查(包括肝酶检测)至关重要。此期间的最佳监测频率尚未明确。部分专家建议监测频率高于每月1次，尤其需在开始速释奈韦拉平14天导入期前、启动奈韦拉平缓释片治疗前，以及启动奈韦拉平缓释片治疗后2周进行肝酶检测。初始18周后，在整个奈韦拉平缓释片治疗期间仍需持续进行频繁的临床监测和实验室检查。部分病例中，即使停用药物，肝损伤仍可能进展。已在接受每日2次速释奈韦拉平治疗、后转换为每日1次奈韦拉平缓释片的患者，需继续接受常规临床监测和实验室检查。剂量调整出现皮疹的患者若患者出现严重皮疹，或任何伴随全身症状的皮疹，需停用奈韦拉平。若患者在速释奈韦拉平14天导入期内出现无全身症状的轻至中度皮疹，需待皮疹完全消退后，方可启动奈韦拉平缓释片治疗。每日1次的导入期用药总时长最长不得超过28天，届时需更换其他治疗方案。出现肝脏相关不良事件的患者若发生临床(症状性)肝脏相关不良事件，需永久停用奈韦拉平，恢复后不得再次使用。用药中断的患者若患者中断奈韦拉平缓释片用药超过7天，需重新启动推荐的速释奈韦拉平导入期用药，头14天每日服用1片200mg。肾功能不全的患者肌酐清除率(CrCl)≥20毫升/分钟且无需透析的患者，无需调整剂量。尚未评估肌酐清除率<20毫升/分钟患者的奈韦拉平药代动力学。需透析的患者，每次透析后需额外服用1次200mg速释奈韦拉平。透析患者可能出现奈韦拉平代谢产物蓄积，但该蓄积的临床意义尚不明确。奈韦拉平缓释片尚未在肾功能不全患者中开展相关研究。
生产企业

一般用药注意事项

成人患者

儿科患者

患者监测

剂量调整

出现皮疹的患者

出现肝脏相关不良事件的患者

用药中断的患者

肾功能不全的患者