替西木单抗(Imjudo)

处方药

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通用名称：

替西木单抗(Imjudo)

药品规格：

300mg/15mL*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

替西木单抗是一种免疫检查点抑制剂，在多种疾病治疗方案中被纳入研究与应用。它常与其他药物联合使用，增强整体疗效。肝细胞癌在肝细胞癌方面，替西木单抗可与度伐利尤单抗联合使用，适用于成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合模式能为患者提供新的治疗思路，改善传统手段局限带来的不足，提升整体治疗的可能性。非小细胞肺癌对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，该药物可与度伐利尤单抗及铂类化疗联合应用。适用人群为无敏感EGFR突变或ALK基因异常的成人患者。联合方案可在多重机制下发挥作用，为患者带来更多生存获益与长期控制的希望。通过在不同疾病中的探索与应用，替西木单抗展现了免疫治疗的潜力。随着临床研究不断深入，它有望在更多人群中发挥价值。

摘要

替西木单抗由英国阿斯利康研发，属于免疫检查点抑制剂。它最早在欧洲和美国开展临床试验，并逐步进入多项国际注册研究。2022年，美国FDA批准其与度伐利尤单抗联合用于不可切除肝细胞癌的治疗，这标志着该药正式进入临床应用阶段。在国外医学界，替西木单抗的获批引起了广泛关注。多家国际新闻报道指出，该药与其他免疫药物的联合应用，为肝癌及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗路径。相关研究结果也被《柳叶刀》等顶级期刊刊登，被视为免疫治疗领域的一次突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	替西木单抗(Imjudo)
药品名称	替西木单抗(Imjudo)
规格	300mg/15mL*1瓶/盒
适应症	替西木单抗是一种免疫检查点抑制剂，在多种疾病治疗方案中被纳入研究与应用。它常与其他药物联合使用，增强整体疗效。肝细胞癌在肝细胞癌方面，替西木单抗可与度伐利尤单抗联合使用，适用于成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合模式能为患者提供新的治疗思路，改善传统手段局限带来的不足，提升整体治疗的可能性。非小细胞肺癌对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，该药物可与度伐利尤单抗及铂类化疗联合应用。适用人群为无敏感EGFR突变或ALK基因异常的成人患者。联合方案可在多重机制下发挥作用，为患者带来更多生存获益与长期控制的希望。通过在不同疾病中的探索与应用，替西木单抗展现了免疫治疗的潜力。随着临床研究不断深入，它有望在更多人群中发挥价值。
用法用量	推荐剂量 (1)肝细胞癌(HCC) 替西木单抗：体重＜30kg：静脉输注4mg/kg，60分钟，单次给药。体重≥30kg：静脉输注300mg，60分钟，单次给药。度伐利尤单抗：体重＜30kg：静脉输注20mg/kg，60分钟，每4周一次。体重≥30kg：静脉输注1500mg，60分钟，每4周一次。给药说明：替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用。先输注替西木单抗，再于1–2小时后输注度伐利尤单抗，作为第1个周期。后续仅用度伐利尤单抗，每4周一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。 (2)非小细胞肺癌(NSCLC) 替西木单抗：体重＜30kg：静脉输注1mg/kg，60分钟。体重≥30kg：静脉输注75mg，60分钟。用药时间：第0、3、6、9和16周各一次。度伐利尤单抗：体重＜30kg：静脉输注20mg/kg，60分钟。体重≥30kg：静脉输注1500mg，60分钟。疗程说明：度伐利尤单抗持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。患者如在铂类化疗不足4个周期，可在化疗阶段结束后，补足至5个周期，同时与度伐利尤单抗每4周合并使用。部分非鳞状NSCLC患者，可在第12周后选择继续使用培美曲塞。用药注意事项静脉输注前需称量体重，以计算剂量。铂类化疗应在度伐利尤单抗输注完成后1小时开始。医生可根据情况将两者间隔缩短至30分钟。替西木单抗无剂量减量方案，若出现严重不良反应，需暂停或永久停药。严重免疫相关不良反应(如肺炎、肠炎、皮疹、内分泌异常、心肌炎、神经毒性等)需立即评估，并根据等级决定停药或继续。输注相关反应：1–2级可减慢输注速度或暂停；3–4级需永久停药。剂量调整不推荐常规减量，仅在不良反应时调整。肾功能损伤：血肌酐2–3级升高：停药，待降至1级或以下并完成激素减量后可恢复；若12周未改善，永久停药。血肌酐4级升高：永久停药。肝功能损伤(无肿瘤累及)： ALT/AST升高3–8倍ULN或总胆红素1.5–3倍ULN：停药，恢复后可再用；若12周未改善，永久停药。 ALT/AST＞8倍ULN或总胆红素＞3倍ULN：永久停药。肝功能损伤(有肿瘤累及)：基线AST/ALT＞1–3倍ULN，升高至5–10倍ULN，或基线AST/ALT＞3–5倍ULN，升高至8–10倍ULN：停药，恢复后可再用；若12周未改善，永久停药。 AST/ALT＞10倍ULN或总胆红素＞3倍ULN：永久停药。特殊人群用药免疫相关不良反应： 3级需暂停；若复发或12周未缓解，需永久停药。 4级或危及生命的反应：永久停药。消化系统： 2级肠炎或肺炎：停药直至缓解。 3–4级或肠穿孔：永久停药。皮肤不良反应：怀疑SJS/TEN/DRESS：停药直至缓解；确诊需永久停药。内分泌异常：3–4级需停药直至稳定。心肌炎与神经毒性：2级及以上需永久停药。因篇幅限制，具体的剂量信息应参照说明书。
生产企业

推荐剂量

(1)肝细胞癌(HCC)

(2)非小细胞肺癌(NSCLC)

用药注意事项

剂量调整

特殊人群用药