仑伐替尼(Lenvatinib)

处方药

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通用名称：

仑伐替尼(Lenvatinib)

药品规格：

4mg*20粒/盒，10mg*20粒/盒

生产企业：

功能主治：

仑伐替尼(LENVIMA)作为一种激酶抑制剂，适用于以下成人癌症患者的治疗：分化型甲状腺癌(DTC)用于治疗局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌成人患者。肾细胞癌(RCC)与派姆单抗联合，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。与依维莫司联合，用于既往接受过一次抗血管生成治疗后进展的晚期肾细胞癌成人患者。肝细胞癌(HCC)用于不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗。子宫内膜癌(EC)与派姆单抗联合，用于经FDA批准的检测证实为错配修复正常(pMMR)或非微卫星不稳定-高(MSI-H)的晚期子宫内膜癌成人患者;此类患者需满足既往在任意场景接受过系统治疗后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗。

摘要

仑伐替尼是由卫材研发管理有限公司研发、授权卫材公司(Eisai Inc.)分销的一种口服激酶抑制剂，于2015年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后在日本、欧洲等多个国家和地区获批上市。仑伐替尼在中国也已获批上市，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。目前该药物已纳入中国医保目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	仑伐替尼(Lenvatinib)
药品名称	仑伐替尼(Lenvatinib)
规格	4mg20粒/盒，10mg20粒/盒
适应症	仑伐替尼(LENVIMA)作为一种激酶抑制剂，适用于以下成人癌症患者的治疗：分化型甲状腺癌(DTC) 用于治疗局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌成人患者。肾细胞癌(RCC) 与派姆单抗联合，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。与依维莫司联合，用于既往接受过一次抗血管生成治疗后进展的晚期肾细胞癌成人患者。肝细胞癌(HCC) 用于不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗。子宫内膜癌(EC) 与派姆单抗联合，用于经FDA批准的检测证实为错配修复正常(pMMR)或非微卫星不稳定-高(MSI-H)的晚期子宫内膜癌成人患者;此类患者需满足既往在任意场景接受过系统治疗后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗。
用法用量	仑伐替尼(Lenvatinib)是一种需严格遵医嘱使用的处方药物，适用于肾癌、肝癌及甲状腺癌的治疗。具体用法用量应根据适应症和患者个体情况确定。患者选择对于错配修复正常(pMMR)/非微卫星不稳定-高(notMSI-H)的晚期子宫内膜癌适应症，应根据肿瘤标本中的错配修复(MMR)或微卫星不稳定(MSI)状态，选择接受仑伐替尼(LENVIMA)联合帕博利珠单抗(pembrolizumab)治疗的患者。重要剂量信息肾功能或肝功能损害的特定患者需降低剂量。仑伐替尼每日服用一次，可随餐或空腹服用，每日固定时间给药。若漏服剂量且距下次服药时间已超过12小时，应跳过该漏服剂量，按常规给药时间服用下一次剂量。分化型甲状腺癌(DTC)的推荐剂量仑伐替尼的推荐剂量为每日口服24mg，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。肾细胞癌(RCC)的推荐剂量晚期肾细胞癌患者的一线治疗仑伐替尼的推荐剂量为每日口服20mg，联合帕博利珠单抗(每3周静脉输注一次，每次200mg，输注时间超过30分钟)，持续给药直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应，或治疗满2年。完成2年联合治疗后，可单独使用仑伐替尼继续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。帕博利珠单抗的其他给药信息，请参考其处方说明。既往接受过治疗的肾细胞癌仑伐替尼的推荐剂量为每日口服18mg，联合依维莫司(everolimus)每日口服5mg，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。依维莫司的推荐给药信息，请参考其处方说明。肝细胞癌(HCC)的推荐剂量仑伐替尼的推荐剂量基于患者实际体重：体重≥60kg的患者：每日口服12mg；体重<60kg的患者：每日口服8mg；持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。子宫内膜癌(EC)的推荐剂量仑伐替尼的推荐剂量为每日口服20mg，联合帕博利珠单抗(每3周静脉输注一次，每次200mg，输注时间超过30分钟)，持续给药直至出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。帕博利珠单抗的其他给药信息，请参考其处方说明。不良反应的剂量调整高血压 3级：经最佳抗高血压治疗后仍持续存在的3级高血压，需暂停给药；待高血压控制至≤2级后，以降低后的剂量恢复给药。 4级：永久停药。心脏功能障碍 3级：暂停给药，直至症状改善至0-1级或基线水平；根据不良反应的严重程度和持续性，以降低后的剂量恢复给药或停药。 4级：永久停药。动脉血栓栓塞事件：任何级别均需永久停药。肝毒性 3级或4级：暂停给药，直至症状改善至0-1级或基线水平；根据肝毒性的严重程度和持续性，以降低后的剂量恢复给药或停药；肝功能衰竭患者永久停药。肾衰竭或肾功能损害： 3级或4级：暂停给药，直至症状改善至0-1级或基线水平；根据肾功能损害的严重程度和持续性，以降低后的剂量恢复给药或停药。蛋白尿 24小时尿蛋白≥2g：暂停给药，直至24小时尿蛋白≤2g；以降低后的剂量恢复给药；肾病综合征患者永久停药。胃肠道穿孔：任何级别均需永久停药。瘘管形成：3级或4级需永久停药。 QT间期延长 QT间期>500ms，或较基线延长>60ms：暂停给药，直至QT间期恢复至≤480ms或基线水平；以降低后的剂量恢复给药。可逆性后部脑病综合征任何级别：暂停给药，直至症状完全缓解；根据神经系统症状的严重程度和持续性，以降低后的剂量恢复给药或停药。其他不良反应持续或不可耐受的2级/3级不良反应、4级实验室检查异常：暂停给药，直至症状改善至0-1级或基线水平；以降低后的剂量恢复给药。 4级不良反应：永久停药。仑伐替尼不良反应的剂量降低推荐分化型甲状腺癌(DTC)：第一次减量至每日20mg，第二次减量至每日14mg，第三次减量至每日10mg。肾细胞癌(RCC)：第一次减量至每日14mg，第二次减量至每日10mg，第三次减量至每日8mg。子宫内膜癌(EC)：第一次减量至每日14mg，第二次减量至每日10mg，第三次减量至每日8mg。肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg：第一次减量至每日8mg，第二次减量至每日4mg，第三次减量至每两日4mg。体重<60kg：第一次减量至每日4mg，第二次减量至每两日4mg，第三次需停药。联合用药时的剂量调整补充仑伐替尼联合帕博利珠单抗：根据情况调整其中一种或两种药物的剂量；仑伐替尼的暂停、减量或停药需参照上述“不良反应的剂量调整推荐”；帕博利珠单抗的额外剂量调整信息，请参考其处方说明。仑伐替尼联合依维莫司：针对两种药物共同导致的不良反应，应优先暂停或降低仑伐替尼剂量，再调整依维莫司剂量；依维莫司的额外剂量调整信息，请参考其处方说明。重度肾功能损害患者的剂量调整对于分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)或子宫内膜癌(EC)合并重度肾功能损害(根据Cockcroft-Gault公式，按实际体重计算的肌酐清除率<30mL/min)的患者，仑伐替尼推荐剂量如下：分化型甲状腺癌：每日口服14mg；肾细胞癌：每日口服10mg；子宫内膜癌：每日口服10mg。重度肝功能损害患者的剂量调整对于分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)或子宫内膜癌(EC)合并重度肝功能损害(Child-PughC级)的患者，仑伐替尼推荐剂量如下：分化型甲状腺癌：每日口服14mg；肾细胞癌：每日口服10mg；子宫内膜癌：每日口服10mg。胶囊给药方式仑伐替尼胶囊剂需每日固定时间服用，可随餐或空腹；服用时需整粒吞服，不得压碎或咀嚼。
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