斯鲁利单抗 Serplulimab 汉斯状

处方药

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通用名称：

斯鲁利单抗、汉斯状

药品规格：

100mg(10ml)

生产企业：

功能主治：

对多种晚期恶性肿瘤有效，可提升患者的总生存获益

摘要

适应症　　1.适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者　　2.既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者; 　　3.既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者; 　　4.既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证　　用法用量　　本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

接受本品治疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为92.8%

　　发生率≥10%的不良反应按发生率由高到低的顺序，依次包括：天门冬氨酸转氨酶升高、蛋白尿、贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、低蛋白血症、白细胞计数降低、血胆红素升高、乏力、食欲减退、甲状腺功能减退症、腹痛、中性粒细胞计数降低、血碱性磷酸酶升高、腹泻、淋巴细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、皮疹、便秘。

　　3级及以上不良反应的发生率为41.9%

　　发生率≥1%的3级及以上不良反应按发生率由高到低的顺序，依次包括：贫血、高血压、肝损伤、血胆红素升高、天门冬氨酸转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞计数降低、低钠血症、血小板计数降低、蛋白尿、肺部炎症、结合胆红素升高、肠梗阻、丙氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、腹痛、脓毒症、胃肠出血、腹胀、淀粉酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。