适应症 适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。 3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。 5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 基于体表面积的推荐剂量: 体表面积推荐剂量 0.55–0.69m2早上20mg
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
不良反应
1、心血管疾病:心肌病(23%)、水肿(20%)、面部水肿(<20%)、高血压(<20%)、射血分数降低(22%)、窦性心动过速(20%)< p="">
2、皮肤:痤疮样疹(50%-54%)、毛发改变(32%)、皮炎(36%)、湿疹(28%)、斑丘疹(39%)、甲沟炎(48%)、瘙痒(46%)、皮肤感染(20%)、皮疹(80%-91%)、干皮症(60%)
3、内分泌代谢:血清白蛋白降
不良反应
1、心血管疾病:心肌病(23%)、水肿(20%)、面部水肿(<20%)、高血压(<20%)、射血分数降低(22%)、窦性心动过速(20%)< p="">
2、皮肤:痤疮样疹(50%-54%)、毛发改变(32%)、皮炎(36%)、湿疹(28%)、斑丘疹(39%)、甲沟炎(48%)、瘙痒(46%)、皮肤感染(20%)、皮疹(80%-91%)、干皮症(60%)
3、内分泌代谢:血清白蛋白降低(51%),血清钾降低(18%),血清钠降低(16%),淀粉酶升高(18%),血清钾升高(27%),血清钠升高(18%),体重增加(<20%)< p="">
4、胃肠道:腹痛(76%)、便秘(34%)、食欲下降(22%)、腹泻(70%-77%;
严重腹泻:24%)、血清脂肪酶升高(32%)、恶心(66%)、口腔炎(50%)、呕吐(82%)、口干(20%)
5、泌尿生殖系统:血尿(22%),蛋白尿(22%)
6、血液和肿瘤:贫血(24%),中性粒细胞减少(33%,≥3级:4%),淋巴细胞减少(20%,≥3级:2%)
7、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(35%),血清碱性磷酸酶升高(18%),血清天冬氨酸转氨酶升高(41%)
8、神经系统:疲劳(56%),头痛(48%)
9、神经肌肉和骨骼:血样中肌酸磷酸激酶升高(76%-79%),肌肉骨骼疼痛(58%)
10、眼科:视力模糊(≤15%)、白内障(≤15%)、高眼压(≤15%)、眶周水肿(<20%)、畏光(≤15%)、视力损害(<20%)< p="">
11、肾:急性肾功能衰竭(<20%)< p="">
12、呼吸:呼吸困难(<20%)、鼻出血(28%)、缺氧(24%)< p="">
13、其他:发烧(56%)
低(51%),血清钾降低(18%),血清钠降低(16%),淀粉酶升高(18%),血清钾升高(27%),血清钠升高(18%),体重增加(<20%)< p="">
4、胃肠道:腹痛(76%)、便秘(34%)、食欲下降(22%)、腹泻(70%-77%;
严重腹泻:24%)、血清脂肪酶升高(32%)、恶心(66%)、口腔炎(50%)、呕吐(82%)、口干(20%)
5、泌尿生殖系统:血尿(22%),蛋白尿(22%)
6、血液和肿瘤:贫血(24%),中性粒细胞减少(33%,≥3级:4%),淋巴细胞减少(20%,≥3级:2%)
7、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(35%),血清碱性磷酸酶升高(18%),血清天冬氨酸转氨酶升高(41%)
8、神经系统:疲劳(56%),头痛(48%)
9、神经肌肉和骨骼:血样中肌酸磷酸激酶升高(76%-79%),肌肉骨骼疼痛(58%)
10、眼科:视力模糊(≤15%)、白内障(≤15%)、高眼压(≤15%)、眶周水肿(<20%)、畏光(≤15%)、视力损害(<20%)< p="">
11、肾:急性肾功能衰竭(<20%)< p="">
12、呼吸:呼吸困难(<20%)、鼻出血(28%)、缺氧(24%)< p="">
13、其他:发烧(56%)
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米达替尼 Mirdametinib Gomekli
2025年2月11日,SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib),用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者。值得一提的是,Gomekli是首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的药物。 【生产企业】:SpringWorks
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司美替尼 Selumetinib SEMEDX
司美替尼说明书 商品名称:SEMEDX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:司美替尼 英文名称:Selumetinib 【概括】 Selumetinib(司美替尼)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume
适应症 适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。 3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。 5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 基于体表面积的推荐剂量: 体表面积推荐剂量 0.55–0.69m2早上20mg
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司美替尼
生产厂家 英国阿斯利康 适应症 适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。 3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。 5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 基于体表面积的推荐剂量: 体表面积推荐剂量 0
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米达美替尼(Mirdametinib)
米达美替尼(Mirdametinib)由美国SpringWorks Therapeutics, Inc.原研开发,是一种口服选择性MEK1/2抑制剂。该药于2025年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗2岁及以上、伴有不可手术切除的症状性丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)患者。 据国外新闻报导,Gomekli是首个在NF1相关丛状神经纤维瘤中同时纳入成人和儿童患者并获得FDA批准的MEK抑制剂,填补了该罕见病领域的治疗空白。SpringWorks同步启动了针对儿童低级别胶质瘤及其他RAS通路驱动肿瘤的临床开发计划。
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司美替尼(selumetinib)
司美替尼(Selumetinib)是一种口服的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,由阿斯利康开发。该药物主要用于治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)患者。司美替尼自2020年4月首次在美国获批上市以来,已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的多个国家和地区获得批准。在中国司美替尼于2023年5月获批。
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司美替尼
生产厂家 英国阿斯利康 适应症 适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。 3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。 5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 基于体表面积的推荐剂量: 体表面积推荐剂量 0
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米达美替尼(Mirdametinib)
米达美替尼(Mirdametinib)由美国SpringWorks Therapeutics, Inc.原研开发,是一种口服选择性MEK1/2抑制剂。该药于2025年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗2岁及以上、伴有不可手术切除的症状性丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)患者。 据国外新闻报导,Gomekli是首个在NF1相关丛状神经纤维瘤中同时纳入成人和儿童患者并获得FDA批准的MEK抑制剂,填补了该罕见病领域的治疗空白。SpringWorks同步启动了针对儿童低级别胶质瘤及其他RAS通路驱动肿瘤的临床开发计划。
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司美替尼(Selumetinib)是一种口服的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,由阿斯利康开发。该药物主要用于治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)患者。司美替尼自2020年4月首次在美国获批上市以来,已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的多个国家和地区获得批准。在中国司美替尼于2023年5月获批。
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司美替尼 Selumetinib SEMEDX
司美替尼说明书 商品名称:SEMEDX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:司美替尼 英文名称:Selumetinib 【概括】 Selumetinib(司美替尼)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化
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2025年2月11日,SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib),用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)且患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)且无法完全切除的成人和2岁及以上的儿童患者。值得一提的是,Gomekli是首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的药物。 【生产企业】:SpringWorks
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