索米妥昔单抗(‌Elahere)

处方药

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通用名称：

索米妥昔单抗(‌Elahere)

药品规格：

100mg(20mL)/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测确认的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者此前已接受过1-3线系统治疗方案。随机对照试验数据表明，与传统化疗方案相比，索米妥昔单抗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，并提升客观缓解率，使部分患者达到完全缓解或部分缓解。单臂研究亦证实，该药在经多线治疗的铂耐药患者中能诱导具有临床意义的抗肿瘤活性，有效控制肿瘤进展，为这类难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

摘要

索米妥昔单抗(Elahere)由美国ImmunoGen公司基于专有抗体偶联药物(ADC)平台研发，通过抗叶酸受体α(FRα)单抗靶向递送微管抑制剂DM4至癌细胞。 2022年11月索米妥昔单抗获美国FDA加速批准用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，成为全球首个FRα靶向ADC药物。欧盟于2023年附条件批准该药。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	索米妥昔单抗(‌Elahere)
药品名称	索米妥昔单抗(‌Elahere)
规格	100mg(20mL)/瓶/盒
适应症	索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测确认的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者此前已接受过1-3线系统治疗方案。随机对照试验数据表明，与传统化疗方案相比，索米妥昔单抗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，并提升客观缓解率，使部分患者达到完全缓解或部分缓解。单臂研究亦证实，该药在经多线治疗的铂耐药患者中能诱导具有临床意义的抗肿瘤活性，有效控制肿瘤进展，为这类难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。
用法用量	索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量需严格遵循临床规范，以确保治疗效果并降低不良反应风险。 1.推荐剂量推荐剂量为6mg/kg调整理想体重(AIBW)，每3周(21天周期)经静脉输注给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2.预处理和眼部护理预处理药物每次给药前需使用以下药物以减少输液反应、恶心和呕吐风险：皮质类固醇：如地塞米松10mg，静脉注射，至少给药前30分钟；抗组胺药：如苯海拉明25-50mg，口服或静脉注射；解热药：如对乙酰氨基酚325-650mg，口服或静脉注射；止吐药：如5-HT3受体拮抗剂，给药前及必要时使用。眼部检查与用药治疗前、前8个周期每2个周期及临床需要时，进行包括视力和裂隙灯检查的眼科评估。预防性使用眼科局部类固醇(如给药前1天起至第4天，每眼每日6次，每次1滴；第5-8天改为每日4次)和人工泪液(每日至少4次，必要时使用，与类固醇间隔至少10分钟)。 3.剂量调整剂量降低方案首次减量：5mg/kgAIBW，每3周一次；二次减量：4mg/kgAIBW，每3周一次(无法耐受4mg/kg者永久停药)。不良反应剂量调整(基于NCICTCAE5.0标准) 眼部毒性(如角膜炎、葡萄膜炎)：非融合性浅层角膜炎需监测；融合性角膜炎、视力下降≥3行或角膜溃疡者需停药至改善，可维持原剂量或减量；角膜穿孔或4级毒性永久停药。肺炎：2级肺炎停药至≤1级，可考虑减量；3-4级永久停药。周围神经病变：2级停药至≤1级并减量；3-4级永久停药。其他3级不良反应：停药至≤1级后减量；4级永久停药。
生产企业

1.推荐剂量

2.预处理和眼部护理

预处理药物

眼部检查与用药

3.剂量调整

剂量降低方案

不良反应剂量调整(基于NCICTCAE5.0标准)