索米妥昔单抗(‌Elahere)

处方药

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通用名称：

索米妥昔单抗(‌Elahere)

药品规格：

100mg(20mL)/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测确认的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者此前已接受过1-3线系统治疗方案。随机对照试验数据表明，与传统化疗方案相比，索米妥昔单抗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，并提升客观缓解率，使部分患者达到完全缓解或部分缓解。单臂研究亦证实，该药在经多线治疗的铂耐药患者中能诱导具有临床意义的抗肿瘤活性，有效控制肿瘤进展，为这类难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

摘要

索米妥昔单抗(Elahere)由美国ImmunoGen公司基于专有抗体偶联药物(ADC)平台研发，通过抗叶酸受体α(FRα)单抗靶向递送微管抑制剂DM4至癌细胞。 2022年11月索米妥昔单抗获美国FDA加速批准用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，成为全球首个FRα靶向ADC药物。欧盟于2023年附条件批准该药。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测确认的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，且患者此前已接受过1-3线系统治疗方案。

随机对照试验数据表明，与传统化疗方案相比，索米妥昔单抗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，并提升客观缓解率，使部分患者达到完全缓解或部分缓解。单臂研究亦证实，该药在经多线治疗的铂耐药患者中能诱导具有临床意义的抗肿瘤活性，有效控制肿瘤进展，为这类难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。