美法仑(alkeran)是由南非爱施健公司研发生产的一种处方药物。1964年,美法仑(alkeran)在美国首次上市。2016年,美国FDA再次以创新药的形式批准了美法仑(alkeran)的上市。 美法仑(alkeran)于1996年首次在中国上市,已经纳入了医保报销范围。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 美法仑(alkeran) |
| 药品名称 | 美法仑(alkeran) |
| 规格 | 2mg*25片/盒 |
| 适应症 | 美法仑(alkeran)适用于多发性骨髓瘤的姑息治疗,以及不可切除的卵巢上皮癌的姑息治疗,旨在缓解患者症状、改善生活质量,无法根治上述疾病。 多发性骨髓瘤患者口服本品单药治疗时,部分患者可获得临床获益,联合泼尼松治疗可进一步提高姑息治疗的有效比例;卵巢上皮癌患者接受本品规范疗程治疗后,可达到缓解症状、改善生活质量的姑息治疗目标。 |
| 用法用量 | 美法仑(alkeran)的用法用量因适应症、给药途径(口服或静脉注射)、患者体表面积、骨髓功能状态及联合化疗方案的不同而存在显著差异。 多发性骨髓瘤用药方案1.常规口服剂量常规口服剂量为每日6mg(3片),每日总剂量可一次性服用。 剂量需根据需求调整,调整依据为约每周一次的血常规检查结果。 治疗2-3周后,需停药最长4周,停药期间需密切监测血常规。 当白细胞计数和血小板计数开始上升时,可开始采用每日2mg的维持剂量。 由于口服美法仑后,患者血浆中的药物浓度存在个体差异,部分研究者建议:需谨慎增加美法仑剂量,直至观察到一定程度的骨髓抑制,以确保药物达到潜在治疗浓度。 2.其他研究者采用的剂量方案(1)Osserman与Takatsuki方案 初始治疗方案为每日10mg,连续用药7-10天。 据报告,白细胞计数和血小板计数的最大抑制效应出现在用药后3-5周,恢复则需4-8周。 当白细胞计数>4000个/微升(cells/mcL)、血小板计数>10万个/微升(cells/mcL)时,开始采用每日2mg的持续维持治疗。 剂量需根据血液学反应调整至每日1-3mg,目标是维持一定程度的骨髓抑制,使白细胞计数保持在3000-3500个/微升(cells/mcL)范围内。 (2)Hoogstraten等方案 初始治疗为每日0.15mg/千克体重,连续用药7天。 用药后需停药至少14天,最长可停药5-6周。 当白细胞计数和血小板计数开始上升时,启动维持治疗,维持剂量为每日0.05mg/千克体重或更低,具体需根据血常规结果调整。 (3)Alexanian等联合用药方案 一项由Alexanian等人开展的研究显示,美法仑联合泼尼松使用,可显著提高多发性骨髓瘤患者的症状缓解率。 其中一种联合方案为:美法仑按每日0.25mg/千克体重,连续用药4天(或按每日0.20mg/千克体重,连续用药5天),每个疗程总剂量为1mg/千克体重。 若粒细胞计数和血小板计数已恢复至正常水平,可每4-6周重复一次上述4-5天的疗程。 3.患者反应与治疗注意事项现有证据表明,约1/3至1/2的多发性骨髓瘤患者口服美法仑后可产生良好反应。 需重点强调:患者对药物的反应可能在数月内非常缓慢,因此必须进行重复疗程或持续治疗——因为病情改善可能在数月内缓慢持续,若过早停药,可能会错失最大治疗获益。 4.肾损伤患者用药对于中至重度肾损伤患者,目前可用的药代动力学数据尚不能为剂量减少提供明确建议,但初始治疗时采用较低剂量可能更为谨慎。 上皮性卵巢癌用药方案治疗卵巢癌的一种常用方案为:美法仑按每日0.2mg/千克体重,连续用药5天,作为一个单独疗程。 后续疗程需根据血液学耐受性,每4-5周重复一次。 |
| 生产企业 |
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卡铂 Carboplatin 波贝
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奈达铂
通用名:注射用奈达铂 商品名:奥先达 全部名称:奈达铂,顺糖氨铂,注射用奈达铂,奥先达,鲁贝,nedaplatin 适应症 主要用于头颈部癌,小细胞癌,非小细胞肺癌,食管癌,卵巢癌等实体瘤。 用法用量 临用前,用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m,每疗程给药一次,间隔3-4周后方可进行下一疗程。 不良反应 本品主要不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞
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氟尿嘧啶 5-Fluorouracil 卓泰
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和乐生 ifosfamide 匹服平
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帕米帕利
通用名称:帕米帕利胶囊 商品名称:百汇泽 英文名称:Pamiparib Capsules 全部名称:帕米帕利胶囊、百汇泽、Pamiparib Capsules 适应症 本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 适应靶点 PARP-1、PARP-2 剂型和规格 20mg*60粒 用法用量 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前
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尼拉帕尼是一种口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由英国葛兰素史克(GSK)研发,2017年首次获美国FDA批准,随后在欧盟、中国等多个国家和地区获批。 在中国,该药于2019年正式获批,用于治疗特定类型的卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。其通过精准靶向DNA修复机制,延缓疾病进展,是维持治疗的重要选择。
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奥拉帕利(Olaparib)
奥拉帕利(Olaparib)是由英国阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发。奥拉帕利于2014年12月在美国获得FDA批准上市,成为全球首个获批的PARP抑制剂。 2018年8月23日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准奥拉帕利在中国上市,成为国内上市的首款PARP抑制剂,且已经纳入医保报销。
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卢卡帕利(Rucaparib)
卢卡帕利通过抑制癌细胞的DNA修复机制,诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。卢卡帕利于2016年12月获得美国FDA加速批准上市,最初用于治疗既往接受过二线及以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者。 此后,其适应症进一步扩展,包括用于铂耐药复发性卵巢癌的维持治疗,以及2020年5月获批用于治疗携带有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。此外,卢卡帕利还在瑞士获批上市。
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索米妥昔单抗(Elahere)
索米妥昔单抗(Elahere)由美国ImmunoGen公司基于专有抗体偶联药物(ADC)平台研发,通过抗叶酸受体α(FRα)单抗靶向递送微管抑制剂DM4至癌细胞。 2022年11月索米妥昔单抗获美国FDA加速批准用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,成为全球首个FRα靶向ADC药物。欧盟于2023年附条件批准该药。
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瑞拉可兰(Relacorilant)
瑞拉可兰(Relacorilant)由美国Corcept Therapeutics Incorporated公司原研开发。该药于2026年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌等特定患者群体。 据国外媒体报道,此次获批基于名为ROSELLA的III期临床试验积极结果。研究显示,联合用药组较单药组显著延长了无进展生存期与总生存期,被视为铂耐药卵巢癌治疗领域的重要突破。FDA同时授予了该申请优先审评资格。
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阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)
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