舒尼替尼(Sunitinib)

处方药

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通用名称：

舒尼替尼(Sunitinib)

药品规格：

50mg*28粒/盒

生产企业：

功能主治：

舒尼替尼(Sunitinib)是一种激酶抑制剂，适用于以下成年患者：胃肠道间质瘤(GIST)用于伊马替尼治疗后疾病进展或对伊马替尼不耐受的患者。晚期肾细胞癌(RCC)用于治疗晚期肾细胞癌。肾细胞癌辅助治疗用于肾切除术后高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗。胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)用于不可切除的局部晚期或转移性、进展性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤患者。

摘要

舒尼替尼(Sunitinib)由美国辉瑞公司研发，商品名为索坦(Sutent)，最早于2006年在美国获得FDA批准上市，随后在欧盟、中国等全球多个国家和地区获批。在中国，舒尼替尼于2006年获批上市，已广泛应用于临床多年，并被纳入国家基本医疗保险药品目录，显著提高了患者的可及性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	舒尼替尼(Sunitinib)
药品名称	舒尼替尼(Sunitinib)
规格	50mg*28粒/盒
适应症	舒尼替尼(Sunitinib)是一种激酶抑制剂，适用于以下成年患者：胃肠道间质瘤(GIST) 用于伊马替尼治疗后疾病进展或对伊马替尼不耐受的患者。晚期肾细胞癌(RCC) 用于治疗晚期肾细胞癌。肾细胞癌辅助治疗用于肾切除术后高复发风险的肾细胞癌患者的辅助治疗。胰腺神经内分泌肿瘤(pNET) 用于不可切除的局部晚期或转移性、进展性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤患者。
用法用量	舒尼替尼的用法用量包括不同适应症中的具体剂量标准、给药周期安排，以及针对肝肾功能损害等特殊人群的剂量调整原则等，患者需要谨遵医嘱。肾细胞癌成人常用剂量剂量：每日口服一次，每次50mg，给药方案为治疗4周后停药2周。注释：可与食物同服或空腹服用。胃肠道间质瘤成人常用剂量剂量：每日口服一次，每次50mg，给药方案为治疗4周后停药2周。注释：可与食物同服或空腹服用。胰腺癌成人常用剂量剂量：每日口服一次，每次37.5mg。注释：需持续给药，无既定停药期；可与食物同服或空腹服用。肾功能损害时的剂量调整轻度、中度或重度肾功能损害：不建议调整剂量。透析的终末期肾病(ESRD)患者：起始剂量无需调整，但后续可根据安全性和耐受性逐渐将剂量增加至最高2倍。若24小时尿蛋白超过3克：应暂停治疗并降低剂量；若减量后再次出现该情况，需终止治疗。出现肾病综合征的患者：应终止治疗。肝功能损害时的剂量调整轻至中度肝功能损害(Child-PughA或B级)：不建议调整剂量。重度肝功能损害(Child-PughC级)：因未在该人群中开展研究，尚无具体调整指南。若出现3级或4级肝脏不良事件：应暂停治疗；若未缓解，或后续出现肝功能检查严重异常及其他肝功能衰竭体征和症状，需终止治疗。一般剂量调整可根据个体安全性和耐受性，以12.5mg为增量或减量单位进行剂量暂停和/或调整。在3期胰腺神经内分泌肿瘤研究中，给药的最大剂量为每日口服一次，每次50mg。与强效CYP4503A4抑制剂和诱导剂联用建议强效CYP4503A4抑制剂可能增加舒尼替尼的暴露量。强效CYP4503A4诱导剂可能降低舒尼替尼的暴露量。措施：选择无或仅轻微抑制/诱导CYP4503A4的替代合并用药。若必须与强效CYP4503A4抑制剂联用，胃肠道间质瘤(GIST)或肾细胞癌(RCC)患者应考虑将舒尼替尼剂量降至最低37.5mg；胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者应降至每日25mg。若必须与强效CYP4503A4诱导剂联用，胃肠道间质瘤(GIST)或肾细胞癌(RCC)患者应考虑将舒尼替尼剂量增至最高87.5mg；胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者应增至每日62.5mg。需密切监测毒性反应。左心室功能不全处理对于无充血性心力衰竭(CHF)临床证据，但射血分数低于50%且较基线下降超过20%的患者，应暂停治疗和/或降低剂量。对于有充血性心力衰竭(CHF)临床证据的患者，建议终止治疗。
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