坦罗莫司(Temsirolimus)

处方药

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通用名称：

坦罗莫司(Temsirolimus)

药品规格：

25mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

坦罗莫司(Temsirolimus)为激酶抑制剂，适用于晚期肾细胞癌的治疗，包括初治或既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，尤其对存在多个不良预后因素(如确诊至随机化时间<1年、卡氏功能状态评分60-70分、血红蛋白低于正常下限、校正钙>10mg/dL、乳酸脱氢酶>1.5×ULN、转移器官部位>1个)的患者具有明确治疗价值。临床试验证明，与干扰素α相比，坦罗莫司(25mg/周)可显著改善晚期肾细胞癌患者(尤其是存在多个不良预后因素者)的总生存期和无进展生存期，客观缓解率亦有提升。

摘要

坦罗莫司(Temsirolimus)是由美国Pfizer Inc.辉瑞研发的一种靶向抗癌药物，属于哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。该药物通过特异性阻断mTOR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、存活及血管生成，为晚期癌症患者提供新的治疗选择。 2007年5月，坦罗莫司获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，同年经欧洲药品管理局(EMA)批准，主要用于治疗难治性晚期肾细胞癌(RCC)，成为首个获批用于肾癌的靶向治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	坦罗莫司(Temsirolimus)
药品名称	坦罗莫司(Temsirolimus)
规格	25mg*1瓶/盒
适应症	坦罗莫司(Temsirolimus)为激酶抑制剂，适用于晚期肾细胞癌的治疗，包括初治或既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，尤其对存在多个不良预后因素(如确诊至随机化时间<1年、卡氏功能状态评分60-70分、血红蛋白低于正常下限、校正钙>10mg/dL、乳酸脱氢酶>1.5×ULN、转移器官部位>1个)的患者具有明确治疗价值。临床试验证明，与干扰素α相比，坦罗莫司(25mg/周)可显著改善晚期肾细胞癌患者(尤其是存在多个不良预后因素者)的总生存期和无进展生存期，客观缓解率亦有提升。
用法用量	治疗期间需密切监测患者的血液学指标、肝功能及血糖水平，并注意预防感染和其他潜在并发症。正确掌握坦罗莫司的用法用量，不仅有助于提升治疗效果，更能有效管理不良反应。一、成人肾细胞癌常用剂量给药方式：每周1次，静脉输注25mg，输注时间为30至60分钟。治疗持续时间：持续治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。备注：每次给药前约30分钟，应静脉给予25至50mg苯海拉明(或其他类似抗组胺药)。用途：用于治疗晚期肾细胞癌。二、肾脏功能不全患者的剂量调整无需调整剂量。三、肝脏功能不全患者的剂量调整轻度肝功能不全(胆红素水平超过正常上限[ULN]但不超过1.5倍ULN，或天冬氨酸氨基转移酶[AST]水平超过ULN但胆红素水平≤ULN)：将剂量减至每周15mg。四、其他情况的剂量调整中性粒细胞、血小板计数异常或严重不良反应若出现绝对中性粒细胞计数<1000/mm³、血小板计数<75000/mm³，或美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准(NCICTACAE)3级及以上不良反应，应暂停用药。待毒性反应降至2级及以下后，可重新开始用药，剂量需每周减少5mg，且最低剂量不低于每周15mg。与强效CYP4503A4/5诱导剂合用应避免合用；若无法避免，可考虑将剂量增至每周50mg。若停用强效诱导剂，应将药物剂量恢复至合用前的剂量。与强效CYP4503A4抑制剂合用应避免合用；若无法避免，可考虑将剂量减至每周12.5mg。若停用强效抑制剂，需等待约1周的洗脱期后，再将药物剂量恢复至合用前的剂量。
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