舒尼替尼(Sunitinib)由美国辉瑞公司研发,商品名为索坦(Sutent),最早于2006年在美国获得FDA批准上市,随后在欧盟、中国等全球多个国家和地区获批。 在中国,舒尼替尼于2006年获批上市,已广泛应用于临床多年,并被纳入国家基本医疗保险药品目录,显著提高了患者的可及性。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
患者在使用舒尼替尼前应充分了解自身健康状况,主动告知医生既往病史及合并用药情况,并在治疗过程中严格遵循医嘱,定期进行血液学、生化及影像学等多维度随访评估。
肝毒性监测基线、每个治疗周期及临床需要时监测肝功能(ALT、AST、胆红素)。ALT/AST>2.5×ULN或伴肝转移患者的安全性未确立。
心血管事件监测基线及定期监测左心室射血分数(LVEF),密切关注心力衰竭症状(如乏力、呼吸困难)。既往12个月内有心肌梗死、严重心绞痛等心血管病史患者风险较高。
QT间期延长监测对有QT间期延长史、服用抗心律失常药或电解质紊乱患者,需定期监测心电图和电解质(镁、钾)。
高血压管理基线及治疗期间定期监测血压,高血压需及时启动或调整降压治疗。
出血风险监测定期监测全血细胞计数,肿瘤相关出血可能突发(如肺肿瘤患者的致命性咯血)。
肿瘤溶解综合征预防高肿瘤负荷患者需监测TLS相关指标(如电解质、肾功能),必要时预防性治疗。
蛋白尿监测基线及定期尿常规检查,24小时尿蛋白≥3g时需干预。
甲状腺功能监测基线、治疗期间定期监测甲状腺功能,异常时及时治疗。
低血糖监测定期监测血糖,糖尿病患者需调整抗糖尿病药物剂量。
颌骨坏死预防治疗前完成口腔检查,保持良好口腔卫生;侵入性牙科操作前需停药至少3周,出现ONJ需停药至完全恢复。
伤口愈合管理择期手术前需停药至少3周,术后至少2周且伤口充分愈合后再用药。
胚胎-胎儿毒性告知患者对胎儿的潜在危害,有生殖潜力女性需在治疗期间及停药后4周避孕,男性需在治疗期间及停药后7周避孕。
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仑伐替尼 Lenvatinib LENVIDX
仑伐替尼 Lenvatinib LENVIDX说明书 商品名称: LENVIDX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:乐伐替尼 英文名称: Lenvatinib 【概括】 乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。 【适应症】 1、分化型癌症(DTC):用于治疗局部复发或转移性、进行性
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卡博替尼 Cabozantinib CABODX
【药品名称】 名称:卡博替尼胶囊 产品名称: CABDX 【规格】 20/80毫克 【适应症】 CABDX是一种处方药,用于治疗: •肾癌患者(肾细胞癌)。 CABDX 可以用于: 单独治疗已扩散的肾细胞癌 (RCC) 患者(晚期 RCC)。 当您的癌症已扩散(晚期 RCC)并且您尚未接受晚期 RCC 的治疗时,与纳武单抗联合使用。 •先前接受过索拉非尼药物治疗的肝癌(肝细胞癌)患者。 目前尚不清楚 CABDX 对儿童是否安全有效。 【推荐用量】
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贝组替凡 Belzutifan WELIDX
生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:贝组替凡 【适应症】 贝组替凡是一种缺氧诱导因子抑制剂,适用于: Von Hippel-Lindau(VHL)病 •用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)疾病的成年患者,这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),不需要立即手术。 晚期肾细胞癌
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索拉非尼 多吉美 Sorafenib LuciSora
索拉非尼片(LuciSora)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciSora 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:索拉非尼片 英文名称:Sorafenib tablets 药品批准文号:10 L 1224/24 【适应症】 LuciSora 是一种激酶抑制剂,适用于治疗 • 无法切除的肝细胞癌。 • 晚期肾细胞癌。 • 对放射性碘治疗有耐药性的局部复发或转移性、进行性、分化型甲状腺癌。 【用法用量】 • 每日口服两次
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贝组替凡 Belzutifan LuciBelzu
贝组替凡片(LuciBelzu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBelzu 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:贝组替凡片 英文名称:Belzutifan tablets 药品批准文号:08 L 1187/24 【适应症】 LuciBelzu是一种缺氧诱导因子抑制剂,适用于: Von Hippel-Lindau(VHL)病 •用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)疾病的成年患者
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阿西替尼 Axitinib LuciAxi
阿西替尼片(LuciAxi)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciAxi 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:阿西替尼片 英文名称:Axitinib tablets 药品批准文号:08 L 1161/24 【适应症】 LuciAxi是一种激酶抑制剂,用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。 【用法用量】 •起始剂量为每日口服两次,每次5mg。可以根据个人安全性和耐受性进行剂量调整。 •随餐或空腹均可
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替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo
替沃扎尼胶囊(LuciTivo)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTivo 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:替沃扎尼胶囊 英文名称:Tivozanib capsules 药品批准文号:04 L 1094/24(0.89mg) 药品批准文号:03 L 1081/24(1.34mg) 【适应症】 LuciTivo是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受过两次或两次以上全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。
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依维莫司 Everolimus LuciEver
商品名称:LuciEver 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依维莫司片 英文名称:Everolimus tablets 药品批准文号:02 L 1301/25 【适应症】 LuciEver是一种激酶抑制剂,适用于治疗: •来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,患有晚期激素受体阳性、HER2阴性癌症联合依西美坦的绝经后妇女。 •患有胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)的成年人,以及患有胃肠道(GI)或肺源性不可切除、局部晚期或转移性进行性、分化良好
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长春花碱Vinblastini sulfasVELBE
【适应症】 含有硫酸长春碱。VELBE是一种细胞毒性药物。细胞毒性药物杀死分裂的细胞,包括癌细胞。它被用于治疗癌症患者,如霍奇金氏病或淋巴瘤,或乳腺癌、胎盘癌、肾癌、睾丸癌或血液癌。 尚不清楚硫酸长春碱对儿童是否安全有效。 【用法用量】 1.使用硫酸长春碱治疗后,白细胞减少反应的深度存在差异。因此,建议用药频率不要超过每7天一次。 2.对于成年患者:过单次静脉注射3.7毫克/立方米的剂量来开始治疗。此后,应进行白细胞计数,以确定患者对硫酸长春碱的敏感性。 3
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阿地白介素 Aldesleukin Proleukin
适应症 1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗 2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗 用法用量 1.剂量和给药方法 推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟 以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤: (1)每个疗程包括两个5天的治疗周期,中间有一段休息时间 (2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量,每8小时给药,15分钟静脉输注,最多14剂 (3)在休息9天之后,根据患者的耐受情况
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阿昔替尼(Axitinib)
阿昔替尼(Axitinib)是由辉瑞公司研发的口服高选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌。 阿昔替尼于2012年1月获美国FDA批准上市,随后在欧盟、日本、韩国等81个国家和地区获批。2015年4月,阿昔替尼在中国获批上市,如今被纳入乙类医保报销范围。
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仑伐替尼(Lenvatinib)
仑伐替尼是由卫材研发管理有限公司研发、授权卫材公司(Eisai Inc.)分销的一种口服激酶抑制剂,于2015年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后在日本、欧洲等多个国家和地区获批上市。 仑伐替尼在中国也已获批上市,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。目前该药物已纳入中国医保目录。
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索拉非尼(Sorafenib)
索拉非尼(Sorafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,由德国拜耳制药公司和Onyx公司共同研发。该药于2005年12月首次获美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌。 2007年11月索拉非尼又获FDA批准用于不可切除的肝细胞癌,2013年11月获FDA批准用于治疗转移性分化型甲状腺癌。此外,索拉非尼还在欧洲、中国等多个国家和地区获批上市。
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帕唑帕尼(Pazopanib)
帕唑帕尼最初由葛兰素史克公司研发,但随后该药物的专利被诺华公司收购。帕唑帕尼在2009年10月首次在美国获得批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌。 在中国,帕唑帕尼于2017年3月3日获得批准上市;国家药品监督管理局NMPA批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌患者以及接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。
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依维莫司(Everolimus)
依维莫司(Everolimus)的原研药厂是瑞士诺华,依维莫司于2009年3月在美国首次获得批准用于晚期肿瘤的治疗,独特的作用机制和广泛的适应症使其成为肿瘤治疗中的重要选择之一。 依维莫司于2013年8月获得中国药监局批准进入中国市场。依维莫司作为一种重要的抗肿瘤药物,在多个领域都展现出了显著的治疗效果。
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坦罗莫司(Temsirolimus)
坦罗莫司(Temsirolimus)是由美国Pfizer Inc.辉瑞研发的一种靶向抗癌药物,属于哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。该药物通过特异性阻断mTOR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、存活及血管生成,为晚期癌症患者提供新的治疗选择。 2007年5月,坦罗莫司获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,同年经欧洲药品管理局(EMA)批准,主要用于治疗难治性晚期肾细胞癌(RCC),成为首个获批用于肾癌的靶向治疗药物。
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