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司替戊醇(Diacomit)

司替戊醇(Diacomit)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
司替戊醇(Diacomit)
药品规格:
250mg*60粒/盒
生产企业:
功能主治:
司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg及以上且正在服用氯巴占的患者的Dravet综合征相关癫痫发作。目前尚无临床数据支持其作为Dravet综合征的单药治疗。 司替戊醇联合氯巴占可有效减少Dravet综合征患者的全身性强直-阵挛或阵挛发作频率。
摘要

司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物,专门用于治疗罕见且严重的癫痫疾病。它通过多种机制调节神经元的兴奋性,增强GABA能神经传递,从而有效控制癫痫发作。司替戊醇由法国BIOCODEX公司研发,于2001年首次在法国获批上市,并随后在欧盟多个国家、美国和日本等地区获得批准。 国内仿制研发的司替戊醇干混悬剂于2023年7月27日在中国成功获批上市,成为国内首家仿制药获批的产品,并且纳入了医保报销范围。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

用法用量

司替戊醇(Diacomit)的用法用量需严格遵循临床规范,结合患者的年龄、体重等因素精准制定。

1.首次使用司替戊醇前的实验室检查

开始司替戊醇治疗前应进行血液学检查。

2.给药信息

司替戊醇的推荐口服剂量为50mg/kg/天,根据患者的年龄和体重,分2次或3次给药(即每次16.67mg/kg,每日3次;或每次25mg/kg,每日2次)。若现有规格无法达到精确剂量,可四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐的50mg/kg/天剂量的50mg至150mg范围内。可联合使用两种规格的司替戊醇以达到该剂量。最大推荐总剂量为3000mg/天。

对于6个月及以上、体重7kg及以上的Dravet综合征患者,推荐剂量如下:

6个月至1岁以下的患者,体重7kg及以上:每日2次,每次25mg/kg,总剂量为50mg/kg/天。(注:给药频率不应超过每日2次,以限制自由水摄入)。

1岁及以上的患者,体重7kg至10kg以下:每日2次,每次25mg/kg,总剂量为50mg/kg/天。(注:给药频率不应超过每日2次,以避免暴露过量)。

1岁及以上的患者,体重10kg及以上:每日2次,每次25mg/kg,或每日3次,每次16.67mg/kg,总剂量为50mg/kg/天,最大每日剂量为3000mg。

3.重要给药说明

司替戊醇胶囊:必须整粒吞服,随餐时用一杯水送服,不得掰开或打开。

司替戊醇口服混悬剂:应在一杯水中混合,混合后随餐立即服用。为确保杯中无药物残留,可向杯中加入少量水(25mL),搅拌后全部饮用(参见使用说明)。

4.漏服剂量

漏服剂量应尽快补服。若接近下次给药时间,则不应补服漏服剂量,按常规时间服用下次剂量即可,不得双倍服药。

5.逐渐停药

如同大多数抗癫痫药物,司替戊醇如需停药,应逐渐减量,以最大限度降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

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