西尼莫德(Siponimod)

处方药

温馨提示

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通用名称：

西尼莫德(Siponimod)

药品规格：

0.25mg*84片/盒

功能主治：

适应症范围西尼莫德适用于成人复发型多发性硬化(MS)。这一类疾病包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)，以及活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。这些类型的患者在疾病进展过程中，均可能从西尼莫德治疗中获益。适用人群西尼莫德主要面向成人患者使用。具体剂量的选择需要结合CYP2C9基因型来进行调整，确保药物的合理应用。医生通常会在治疗前进行相关检测，为患者制定合适的用药方案。通过明确适应症与人群范围，西尼莫德能够更有针对性地发挥治疗作用。规范的剂量管理和专业指导，是保障疗效与降低风险的关键。

摘要

西尼莫德的研发公司为诺华制药。2019年3月，西尼莫德在美国获得批准上市。2020年1月，获得欧盟的批准上市。西尼莫德片作为诺华多发性硬化症1类新药，在2020年5月7日获得中国国家药品监督管理局的批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化。西尼莫德已被纳入中国医保报销范围，属于医保乙类药品。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	西尼莫德(Siponimod)
药品名称	西尼莫德(Siponimod)
规格	0.25mg*84片/盒
适应症	适应症范围西尼莫德适用于成人复发型多发性硬化(MS)。这一类疾病包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)，以及活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。这些类型的患者在疾病进展过程中，均可能从西尼莫德治疗中获益。适用人群西尼莫德主要面向成人患者使用。具体剂量的选择需要结合CYP2C9基因型来进行调整，确保药物的合理应用。医生通常会在治疗前进行相关检测，为患者制定合适的用药方案。通过明确适应症与人群范围，西尼莫德能够更有针对性地发挥治疗作用。规范的剂量管理和专业指导，是保障疗效与降低风险的关键。
用法用量	西尼莫德的给药需要结合患者的具体情况，尤其是CYP4502C9基因型。治疗通常从低剂量逐步滴定至维持剂量，降低心血管不良反应的风险。下面将对推荐剂量、漏服处理及监测要求进行说明。推荐剂量适用病症：用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病及活动性继发进展型疾病。规格：0.25mg、1mg、2mg。基于CYP4502C9基因型的剂量方案基因型1/1、1/2或2/2：滴定方案：第1-2天，每日0.25mg；第3天，每日0.5mg；第4天，每日0.75mg；第5天，每日1.25mg。维持剂量：从第6天开始，每日2mg。注意：达到2mg维持剂量的患者需使用起始剂量包装(starterpack)。基因型1/3或2/3：滴定方案：第1-2天，每日0.25mg；第3天，每日0.5mg；第4天，每日0.75mg。维持剂量：从第5天开始，每日1mg。注意：需1mg维持剂量的患者不得使用起始剂量包装。用药注意事项漏服与停药后重新用药若某次滴定剂量漏服超过24小时，应从滴定方案第1天重新开始。初始滴定完成后，若治疗中断≥4个连续日剂量，应重新从第1天开始滴定。对于需进行首剂监测的患者，重新用药时也必须完成首剂监测。首剂监测要求监测人群：有窦性心动过缓、Ⅰ或Ⅱ度房室传导阻滞，或有心肌梗死、心力衰竭病史的患者。监测过程：首剂在可处理症状性心动过缓的医疗条件下给药。给药后需连续监测6小时，每小时测脉搏和血压，并在当天结束时进行心电图(ECG)。延长监测条件：若6小时后出现以下情况，需继续监测至缓解：心率＜45次/分；心率为给药后最低值，提示药物心脏作用未完全显现；新发Ⅱ度或更高级别房室传导阻滞。异常情况处理：若出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导异常，或ECG显示新发Ⅱ度及以上房室传导阻滞、QTc≥500毫秒，应立即采取处理措施并开始持续监测。若无需治疗，监测至症状消失即可；若需治疗，需过夜监测，并在第二剂给药后再次进行6小时监测。剂量调整肾功能损害：无需调整剂量。肝功能损害：无需调整剂量。特殊人群用药适用于成人患者。儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确立。
生产企业

西尼莫德(Siponimod)

推荐剂量

基于CYP4502C9基因型的剂量方案

用药注意事项

漏服与停药后重新用药

首剂监测要求

剂量调整

特殊人群用药