特立氟胺 - 优客网

特立氟胺

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

奥巴捷、特立氟胺片、Aubagio、teriflunomid、teriflunomide

药品规格：

14mg*30片

生产企业：

功能主治：

治疗复发型多发性硬化，降低年化复发率，减缓致残速度

摘要

适应症　　适用于治疗复发型多发性硬化。　　用法用量　　医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。　　建议每日口服一次，7mg或14mg。　　餐前、餐后服用或与餐同服均可。　　安全性监测　　在开始采用特立氟胺片治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。　　在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。　　开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果。　　进一步监测感染体征和症状骨髓效应/在兔疫抑制/感染。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

　　肝毒性(见[禁忌]和[注意事项]肝毒性);骨髓效应潜在免疫抑制/感染(见[注意事项]骨髓效应潜在免疫抑制/感染);超敏反应和严重皮肤反应(见[禁忌]和[注意事项]超敏反应和严重皮肤反应);周围神经病变(见[注意事项]周围神经病变);血压升高(见[注意事项]血压升高);对呼吸系统的影响(见[注意事项]对呼吸系统的影响)

　　采用下列CIOMS频率分级(如适用)：

　　非常常见≥10%;常见≥1%且<10%;不常见≥0.1%且<1%;罕见≥0.01%且<0.1%;非常罕见<0.01%，不详(无法通过可用数据估计)。

　　在安慰剂对照临床试验中，特立氟胺的最常见不良反应(发生率>10%且比安慰剂组高≥2%)为头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心。

　　与停药相关的最常见不良反应是ALT升高(特立氟胺片7mg，特立氟胺片14mg和安独剂治疗组的所有患者分别为3.3%、2.6%和2.3%)。

　　临床试验经验

　　在对安慰剂对照试验汇总分析中，共有2047例服用特立氟胺片(每日一次，7mg或14mg)的患者和997例安慰剂组患者组成复发型多发性硬化症患者的家全性人群。

　　血管疾病死亡

　　上市前数据库中，在大约2600例接受特立氟胺片暴露的患者中，发生4例心血管疾病死亡，包括3例猝死，1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。

　　上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中，在治疗开始后1至9年。

　　尚未明确特立氟胺片和心血管死亡的关系

　　急性肾衰竭

　　在安慰剂对照研究中，7mg特立氟胺片组的8/1045(0.8%)患者和4m特立氟胺片组的6/1002(0.6%)患者、安慰剂组的4/997(0.4%)患者的肌酐值相对于基线值升高超过100%。