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替沃扎尼(Tivozanib)

替沃扎尼(Tivozanib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
替沃扎尼(Tivozanib)
药品规格:
1.34mg*21粒/瓶
生产企业:
功能主治:
替沃扎尼胶囊为一种激酶抑制剂,适用于经过两种或更多种既往全身治疗后,出现复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。 相较于对照药物,替沃扎尼可显著延长患者无进展生存期,提高客观缓解率,且客观缓解持续时间更长,在晚期RCC的二线及以上治疗中具有明确的临床获益,可作为该人群的有效治疗选择。
摘要

替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,由日本协和麒麟制药公司(Kyowa Kirin)首次发现,并与美国Aveo Oncology公司联合开发。该药于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2017年8月24日获得欧盟委员会批准上市。 替沃扎尼通过特异性抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3,阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

用法用量

替沃扎尼(Tivozanib)的使用需严格遵循推荐的用法与剂量方案,以优化治疗效果并降低毒性风险,本品通常采用间歇给药方式。

推荐剂量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。持续治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

服用方式:替沃扎尼可随餐或空腹服用,需将胶囊整粒用一杯水送服,不可打开胶囊。

漏服处理:若漏服一剂,应在下次预定服药时间服用,不可一次服用两剂。

针对不良反应的剂量调整

出现腹泻、恶心或呕吐时,应先进行医学处理,再考虑暂停给药或降低剂量。若因不良反应需调整剂量,应将替沃扎尼的剂量降至0.89mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。

以下为不同不良反应对应的具体剂量调整建议(分级基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,即CTCAE):

1.高血压

3级高血压:若接受最佳降压治疗后,3级高血压仍持续存在,应暂停替沃扎尼给药;待高血压控制至≤2级后,以降低后的剂量恢复给药。

4级高血压:永久停用替沃扎尼。

2.心力衰竭

3级心力衰竭:暂停替沃扎尼给药,直至症状改善至0-1级或恢复至基线水平;后续根据不良反应的严重程度和持续性,决定以降低后的剂量恢复给药或永久停药。

4级心力衰竭:永久停用替沃扎尼。

3.动脉血栓栓塞事件

无论发生何种级别的动脉血栓栓塞事件,均需永久停用替沃扎尼。

4.出血事件

若发生3级或4级出血事件,需永久停用替沃扎尼。

5.蛋白尿

若24小时尿蛋白量≥2克,应暂停替沃扎尼给药;待24小时尿蛋白量≤2克后,以降低后的剂量恢复给药。

若发生肾病综合征,需永久停用替沃扎尼。

6.可逆性后部脑病综合征

无论发生何种级别的可逆性后部脑病综合征,均需永久停用替沃扎尼。

7.其他不良反应

若出现持续或无法耐受的2级或3级不良反应,或4级实验室检查异常,应暂停替沃扎尼给药;待症状改善至0-1级或恢复至基线水平后,以降低后的剂量恢复给药。

若发生4级不良反应,需永久停用替沃扎尼。

针对中度肝功能损害患者的剂量调整

中度肝功能损害患者应将替沃扎尼的推荐剂量调整为0.89mg胶囊,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。

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