伊伯多胺(Iberdomide)
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伊伯多胺(Iberdomide)是由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司自主研发的一款口服cereblon调节蛋白降解剂，属于新一代免疫调节性酰亚胺类药物。于2026年8月获得美国FDA的首次批准。 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及欧洲血液学协会(EHA)大会上，研究的期中分析结果显示，伊伯多胺联合方案在MRD阴性完全缓解率方面较标准DVd方案具有统计学显著优势，为该药的加速批准提供了关键证据。多家国际主流医学媒体对此进行了报道，认为伊伯多胺的上市为来那度胺/泊马度胺耐药的骨髓瘤患者提供了全新的治疗选择。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 伊伯多胺(Iberdomide) |
| 药品名称 | 伊伯多胺(Iberdomide) |
| 规格 | 0.75mg*21粒/盒 |
| 适应症 | 伊伯多胺(Iberdomide)作为cereblon调节蛋白降解剂，获批适应症基于EXCALIBER-RRMMIII期研究的疗效数据，适用于特定多发性骨髓瘤患者群体。 适应症联合用药方案：伊伯多胺须与达雷妥尤单抗-透明质酸酶(皮下注射制剂)及地塞米松联合使用，不可作为单药治疗。 适用疾病：用于治疗多发性骨髓瘤成人患者。患者必须已接受过至少1线既往系统性治疗。 既往用药类别：既往治疗方案中必须包含一种蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米)和一种免疫调节剂(如来那度胺、泊马度胺或沙利度胺)。 本适应症系基于任意时间点评估的微小残留病阴性完全缓解指标获得FDA加速批准。适应症的持续批准可能取决于后续确证性试验中对临床获益(如总生存期或无进展生存期)的验证和充分描述。 临床医师在应用伊伯多胺前应严格核实患者既往治疗史，确保符合上述适应症标准。对于既往暴露或耐药的界定，应参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)共识标准进行判断。 |
| 用法用量 | 给药前妊娠检测具备生殖潜能的女性患者，在启动伊伯多胺治疗前必须完成妊娠检测，落实有效避孕措施。 推荐给药剂量伊伯多胺推荐剂量为1mg口服，每日1次，可与食物同服或空腹服用；给药方案为28天1个治疗周期，每个周期第1‑21天给药，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；给药时需联合达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj与地塞米松共同治疗。 不良反应剂量调整4级中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数ANC＜500个/mcL)：暂停伊伯多胺给药；根据临床情况启动粒细胞集落刺激因子(G‑CSF)支持治疗；至少每周复查全血细胞计数。当临床评估需要减量，重启治疗时将剂量下调至0.75mg，每日1次。 4级血小板减少(血小板计数＜25000/mcL)：本周期剩余时间暂停伊伯多胺给药；待血小板计数回升至≥50000/mcL后方可重启给药。 伴出血的3级血小板减少或需要血小板输注的血小板减少：重启治疗时将伊伯多胺下调至0.75mg，每日1次。 ≥3级血栓栓塞事件：暂停伊伯多胺；启动抗凝治疗；待血栓/栓塞急性症状充分缓解后，由主治医生评估，重启治疗时下调剂量至0.75mg，每日1次。 其他与伊伯多胺相关≥3级不良反应：暂停给药；待不良反应缓解或改善后评估重启；若临床需要减量，重启治疗时下调至0.75mg，每日1次。 提示：联合用药达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj、地塞米松的剂量调整，请参照对应药品完整处方信息。 CYP3A抑制剂合并用药的剂量调整应当避免伊伯多胺与强效、中效CYP3A抑制剂联合使用。 若无法避免合用强效CYP3A抑制剂：28天周期第1‑21天，伊伯多胺调整为1mg隔日一次口服。 若无法避免合用中效CYP3A抑制剂：28天周期第1‑21天，伊伯多胺调整为0.75mg每日一次口服；如因不良反应仍需进一步剂量下调，则改为1mg隔日一次。 肾功能损伤患者推荐剂量未透析、eGFR＜30 mL/min/1.73 m²患者：28天周期第1‑21天，伊伯多胺下调至0.75mg每日一次；若因不良反应需要进一步调整，改为1mg隔日一次。 eGFR＞30 mL/min/1.73 m²，或eGFR＜30 mL/min/1.73 m²但接受间歇性血液透析的患者：无需进行剂量调整。 给药操作伊伯多胺属于危险药物，必须遵循危险药物的专用操作、处置流程。 每日大约固定时间服药，进食与否均可。 胶囊整粒用水吞服，禁止打开、掰断、咀嚼胶囊；避免直接接触胶囊内容物；胶囊破损时清理过程避免扬尘；一旦发生皮肤接触，立即使用肥皂和流水充分冲洗接触部位。 漏服处理：距离原定服药时间不足12小时，尽快补服该次剂量；距离原定服药时间超过12小时，则跳过本次漏服剂量，禁止下次服用双倍剂量。 |
| 生产企业 |
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泊马度胺 Pomalidomide POMMADX
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：POMMADX 生 产 商：老挝大熊制药 中文名称：泊马度胺胶囊 英文名称：Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者： • 与地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
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特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日，强生旗下杨森制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗，也是FDA批准的第五款单抗，此前已于2022年8月获欧盟批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
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[药品商品名] Lemide，品名:来那度胺，通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide，品名:柏马度胺，通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物，与地塞米松联合，用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗，并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天，每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天，每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
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泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciPoma 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：泊马度胺胶囊 英文名称：Pomalidomide capsules 药品批准文号：12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号：12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者： • 与地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称：LuciLena 生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称：来那度胺胶囊 英文名称：Lenalidomide capsules 药品批准文号：12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号：12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗患有以下疾病的成人患者： • 多发性骨髓瘤 (MM)，与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
伊沙佐米说明书 商品名称：LuciXaz 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：伊沙佐米 英文名称：Ixazomib 药品批准文号：10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体，这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说，它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
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塞利尼索 Selinexor LuciSelin
塞利尼索说明书 商品名称：LuciSelin 生产商：卢修斯制药 Lucius 中文名称：塞利尼索 英文名称：Selinexor 药品批准文号：10 L 1027/23 【概括】 Selinexor是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好，对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌：成人常用量，每日6mg～6.5mg/kg，分两次口服，以10日为一疗程，疗程间歇为3～4周; 2、白血病： (1) 开始，每日2.5mg/kg或80～100mg/m2，一日1次或分次服用，一般于用药后2～4周可见显效，如用药4周后，仍未见临床改进及白细胞数下降，可考虑在仔细观察下
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
【适应症】 Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用
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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)
艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)由全球领先的生物制药企业赛诺菲(Sanofi)公司原研开发。于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤的联合治疗，凭借独特的CD38靶向机制和差异化的给药便捷性，迅速被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的推荐方案。 在国际临床研究与行业动态方面，Sarclisa近年来持续取得突破性进展。2026年6月，美国FDA对药品说明书进行了重大更新，重点强化了输注相关反应的风险管理警告。在国际学术会议中，多项关于Isa-VRd(联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松)方案用于新诊断不适合移植患者的长期随访数据陆续公布，显著的无进展生存期(PFS)获益引起了业内的广泛关注。
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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Sarclisa Escena)是由赛诺菲公司研发的靶向CD38的细胞溶解性抗体药物。该药最早于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(静脉注射剂型)，后于2026年7月获FDA批准皮下注射剂型。 皮下剂型的获批是基于一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(IRAKLIA)，该研究结果显示皮下注射1400mg固定剂量在药代动力学暴露量和疗效上非劣效于静脉输注10mg/kg，且注射时间缩短至约6至20分钟，为临床提供了更便捷的给药选择。
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Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药，由Accord BioPharmaInc.开发，并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域，临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择，尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看，Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体，提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。
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达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)
达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)原研厂家为美国杨森生物科技(Janssen)，2020年5月获得美国FDA首次上市批准，为全球首款CD38单抗皮下复方制剂。相比传统静脉输注数小时，皮下注射仅需3‑5分钟，皮下与静脉剂型药物暴露、疗效具有可比性，同时全身性输注相关不良反应发生率明显下降，大幅优化骨髓瘤患者长期治疗体验。 该药物在美国获批后持续拓展适应症，2025年11月FDA批准其用于高危冒烟型多发性骨髓瘤，成为全球首个针对该疾病的获批治疗药物。2026年3月欧洲药品管理局更新标签，也是欧洲首个支持居家给药的肿瘤注射类药物。
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泊马度胺
【药品名称】 泊马度胺 【通用名称】 泊马度胺胶囊 【规格型号】 4mg*21粒 【生产企业】 印度Natco制药有限公司 【有 效 期】 30 月 【功能主治】 与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)，且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。 【用法用量】 详见说明书。 【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难
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来那度胺
生产厂家 印度natco 成分 来那度胺 适应症 多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 骨髓异常综合症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 用法用量 多发性骨髓瘤：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。 前4个周期的第1-4、9-12、17-20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。
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