生产厂家 印度natco 成分 活性成份:伊布替尼 辅料:微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心 胶囊 性状 用黑色油墨印有“ibr 140mg”字样的 0 号白色不透明硬明胶胶囊,内容物为白色或类白色粉末 适应症 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
生产厂家
印度natco
成分
活性成份:伊布替尼 辅料:微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心 胶囊
性状
用黑色油墨印有“ibr 140mg”字样的 0 号白色不透明硬明胶胶囊,内容物为白色或类白色粉末
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。
2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。
CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。
当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。
cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。
当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
不良反应
出血、感染、血细胞减少、间质性肺疾病、房颤、白细胞淤滞、高血压、继发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征
禁忌
本品禁用于已经对伊布替尼或辅料超敏(如速发过敏和类速发过敏反应)的患者。
贮存方法
30℃以下保存。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
1.出血
本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险,应监测患者的出血体征。
本品的2期和3期研究排除了需要接受华法林或其他维生素K拮抗剂治疗的患者。
华法林或其他维生素K拮抗剂不应与本品合并使用。
尽量避免服用补充剂,如鱼油和维生素E制剂。
在一项体外血小板功能研究中,观察到伊布替尼对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。
根据手术类型和出血风险,应在术前和术后暂停本品至少3-7天
2.感染
对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。
3.血细胞减少
每月监测一次全血细胞计数。
4.间质性肺疾病
监测患者是否有提示间质性肺疾病的肺部症状。
如果症状发生,暂停本品治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。
如果症状持续存在,考虑本品治疗的获益风险,进行适当的剂量调整。
5.心律失常
出现室性心动过速的体征和/或症状的患者应暂停本品并在可能重新开始治疗前应进行全面的临床获益/风险评估。
原有房颤且需抗凝治疗的患者应考虑采用本品之外的其他CLL治疗。
应对本品治疗期间出现房颤的患者充分评估其血栓栓塞疾病的风险。
对于评估为高风险且不适合使用本品之外其他治疗的患者,应考虑在严格监测下给予抗凝药物治疗。
6.白细胞淤滞
考虑暂停使用本品。
应密切监测患者,视临床表现给予包括补水和/或白细胞去除术在内的支持治疗。
7.高血压
开始本品治疗后,监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。
适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。
8.继发恶性肿瘤
接受本品治疗的患者曾发生其他恶性肿瘤(范围:3-16%),包括非皮肤癌(范围:1-4%)。
最常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(范围:2-13%)。
9.肿瘤溶解综合征
使用本品治疗时已有少量肿瘤溶解综合征报告。
应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。
密切监测患者并予以适当的治疗。
10.乙肝病毒再激活
如果患者的HBV感染检测结果呈阳性,则建议咨询在乙型肝炎治疗领域具有专业经验的医生。
如果患者的乙型肝炎血清学检测结果呈阳性,则应在治疗开始前咨询肝病专家,且应根据当地医疗标准监测并控制患者的病情,防止乙型肝炎复发。
11.对驾驶及操作机械能力的影响
使用本品的部分患者报告过疲乏、头晕和乏力,评估患者的驾驶或操作机器能力时应考虑该因素
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阿来替尼 Alectinib AILEDX
生产厂家 老挝大熊制药 成分 本品主要活性成分为阿来替尼。 适应症 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 用法用量 阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
[适应症] 作为新一代BTK抑制剂,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。 【用法用量] 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 服用吡托布替尼时,伴水吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂。 剂型规格 片剂
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伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼
【药品商品名】 Emlutini,品名:依鲁替尼,伊布替尼,通用名:Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤:曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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依鲁替尼 Ibrutinib LuciBru
依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBru 生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依鲁替尼片 英文名称:Ibrutinib tablets 药品批准文号:07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗: 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
吡托布鲁替尼说明书 商品名称:LuciPirto 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:吡托布鲁替尼 英文名称:Pirtobrutinib 药品批准文号:06 L 1110/24 【概括】 pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变
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卡莫司汀CarmustineCARMUTHER
【功能与主治】 carmuther™(卡莫司汀注射液)是一种用于治疗某些肿瘤疾病的亚硝基脲。 因能够通过血脑屏障,故对脑瘤(恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤)、脑转移瘤和脑膜白血病有效,对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤,与其它药物合用对恶性黑色素瘤有效。 【型号与规格】 100mg/Vial 【用法与用量】 静脉注射,按体表面积计算剂量,通常为每日100mg/m²,连用2~3日,或者200mg/m²用一次,每6~8周重复。在用药时
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苯丁酸氮芥 Chlorambucil留可然
【适应症】 治疗霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌,对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。 【规格】 本品为片剂,每片含有效成份2mg,每瓶25片装。 【 服用方法】 每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg) 或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,连用3~6周,1疗程总量可达300~500mg。 【注意事项】 本品给药时间较长,疗效及毒性多在治疗3周以后出现,故应密切观察血相变化,并注意蓄积毒性。
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周; 2、白血病: (1) 开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下
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利妥昔单抗 Rituximab Mabthera
利妥昔单抗(Rituximab,美罗华/Mabthera)是抗CD20单克隆抗体,用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤及部分自身免疫病。给药前需筛查乙肝并监测输液反应,须在具备抢救条件的医疗机构由专科医师使用。
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长春花碱Vinblastini sulfasVELBE
【适应症】 含有硫酸长春碱。VELBE是一种细胞毒性药物。细胞毒性药物杀死分裂的细胞,包括癌细胞。它被用于治疗癌症患者,如霍奇金氏病或淋巴瘤,或乳腺癌、胎盘癌、肾癌、睾丸癌或血液癌。 尚不清楚硫酸长春碱对儿童是否安全有效。 【用法用量】 1.使用硫酸长春碱治疗后,白细胞减少反应的深度存在差异。因此,建议用药频率不要超过每7天一次。 2.对于成年患者:过单次静脉注射3.7毫克/立方米的剂量来开始治疗。此后,应进行白细胞计数,以确定患者对硫酸长春碱的敏感性。 3
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替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine‑lpyl)
注射用替朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine-lpyl)由瑞士生物制药公司ADC Therapeutics SA原研开发。该药是一款靶向CD19的抗体-药物偶联物,采用独特的PBD二聚体细胞毒素,通过不可逆的DNA交联作用诱导肿瘤细胞死亡。 自获批以来,Zynlonta在欧美临床肿瘤学界持续引发关注。2021年至2023年间,多项真实世界研究和专家共识相继发布,进一步验证了在高龄、体能状态较差及既往CAR-T治疗失败患者中的实际疗效。
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环磷酰胺(Cyclophosphamide)
环磷酰胺作为全球首个成功开发的氧氮磷环类烷化剂,是德国百特(Baxter)与日本盐野义制药(Shionogi)共同研发,盐野义制药负责日本市场的开发与商业化。该药于1959年首次获得美国FDA批准上市,成为继氮芥之后首个具有口服活性的烷化剂类抗肿瘤药物,标志着肿瘤化疗从非特异性细胞毒药物向具备一定药代动力学优势的活性前体药物转型。 近年来,环磷酰胺在国际临床实践中持续受到关注。2021年,基于国际多中心III期临床试验(AMY3001)的积极结果,含环磷酰胺的CyBorD方案联合达雷妥尤单抗在美国及欧盟获得批准用于治疗新诊断的全身性AL型淀粉样变性,进一步拓宽了该经典药物的适应证边界。
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盐酸替拉布替尼(Velexbru)
盐酸替拉布替尼是由日本小野药品工业株式会社原研开发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。该药物作为B细胞受体信号通路的关键调节剂,通过高选择性抑制BTK活性,在B细胞淋巴增殖性疾病的治疗中展现出独特的作用机制。 盐酸替拉布替尼的研发历程体现了精准医疗在血液肿瘤领域的最新进展,其独特的血脑屏障穿透能力使其在中枢神经系统淋巴瘤治疗中具有差异化优势。根据国外医学媒体报道,该药物在临床试验中显示出对原发中枢神经系统淋巴瘤的良好疗效,这一成果已被纳入多项国际治疗指南的参考文献。
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色瑞替尼
生产厂家 Natco Pharma/印度纳科制药 成分 5-氯-N2-(2-异丙氧基-5-甲基-4-(哌啶-4-基)苯基)-N4-(2-(异丙基磺酰基)苯基)嘧啶-2,4-二胺|色瑞替尼 性状 色瑞替尼为硬明胶胶囊,色瑞替尼内容物为白色至灰白色粉末。色瑞替尼是一种新型的抗肺癌药物。 适应症 用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 用法用量 每天1次口服750mg
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阿来替尼
生产厂家 印度卢修斯 成分 本品主要活性成分为阿来替尼。 性状 150mg 白色硬胶囊,胶囊帽上有黑墨印字“ALE”,胶囊体上有黑墨印字“150mg”。 适应症 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 用法用量 阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
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布格替尼
生产厂家 老挝东盟 成分 本品主要活性成份为布加替尼。 性状 本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 适应症 布格替尼是一种激酶抑制剂,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。 用法用量 对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。 可以有或无食物服用。 不良反应 用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心
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