盐酸替拉布替尼(Velexbru)

处方药

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通用名称：

盐酸替拉布替尼(Velexbru)

药品规格：

80mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

盐酸替拉布替尼适用于以下B细胞源性淋巴增殖性疾病的治疗，其临床应用基于严格的临床试验数据和精准的患者筛选标准：一、复发或难治性中枢神经系统原发淋巴瘤盐酸替拉布替尼适用于既往接受过治疗但出现疾病进展或复发的原发性中枢神经系统淋巴瘤成人患者。该适应症的获批基于本品良好的血脑屏障穿透能力，可在中枢神经系统达到有效治疗浓度，为这一难治性患者群体提供新的治疗选择。二、华氏巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤盐酸替拉布替尼适用于华氏巨球蛋白血症和淋巴浆细胞淋巴瘤患者的治疗，包括初治及复发难治患者。通过靶向抑制B细胞受体信号通路，可有效控制疾病进展，改善相关症状，特别是对伴有高粘滞血症的患者具有临床意义。临床使用盐酸替拉布替尼时需严格遵循适应症范围，确保患者选择符合临床试验入组标准，以获得最佳治疗效益。

摘要

盐酸替拉布替尼是由日本小野药品工业株式会社原研开发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。该药物作为B细胞受体信号通路的关键调节剂，通过高选择性抑制BTK活性，在B细胞淋巴增殖性疾病的治疗中展现出独特的作用机制。盐酸替拉布替尼的研发历程体现了精准医疗在血液肿瘤领域的最新进展，其独特的血脑屏障穿透能力使其在中枢神经系统淋巴瘤治疗中具有差异化优势。根据国外医学媒体报道，该药物在临床试验中显示出对原发中枢神经系统淋巴瘤的良好疗效，这一成果已被纳入多项国际治疗指南的参考文献。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	盐酸替拉布替尼(Velexbru)
药品名称	盐酸替拉布替尼(Velexbru)
规格	80mg*28片/盒
适应症	盐酸替拉布替尼适用于以下B细胞源性淋巴增殖性疾病的治疗，其临床应用基于严格的临床试验数据和精准的患者筛选标准：一、复发或难治性中枢神经系统原发淋巴瘤盐酸替拉布替尼适用于既往接受过治疗但出现疾病进展或复发的原发性中枢神经系统淋巴瘤成人患者。该适应症的获批基于本品良好的血脑屏障穿透能力，可在中枢神经系统达到有效治疗浓度，为这一难治性患者群体提供新的治疗选择。二、华氏巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤盐酸替拉布替尼适用于华氏巨球蛋白血症和淋巴浆细胞淋巴瘤患者的治疗，包括初治及复发难治患者。通过靶向抑制B细胞受体信号通路，可有效控制疾病进展，改善相关症状，特别是对伴有高粘滞血症的患者具有临床意义。临床使用盐酸替拉布替尼时需严格遵循适应症范围，确保患者选择符合临床试验入组标准，以获得最佳治疗效益。
用法用量	常规给药成人患者常规剂量以替拉布替尼计，一日1次，480mg空腹口服给药，临床医师可根据患者的病情状态适当调整剂量。剂量减量阶梯盐酸替拉布替尼设置三级剂量调整阶梯，常规给药剂量为480mg；1级减量剂量为320mg；2级减量剂量为160mg。给药时间注意因餐后服用盐酸替拉布替尼会导致血药峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高，为规避饮食对药物吸收的影响，需避免在进食前1小时至进食后2小时内服用盐酸替拉布替尼。副作用相关给药调整盐酸替拉布替尼给药后出现副作用时，需依据不良反应分级(参照NCI-CTCAEv4.0)采取休药、减量或停药措施： 4级中性粒细胞减少症：需休药至症状恢复至3级及以下，恢复后可按休药前剂量恢复给药；若恢复给药后再次出现该不良反应，休药至症状恢复后行1级减量给药。伴出血的3级血小板减少症：需休药至症状恢复至2级及以下，恢复后可按休药前剂量恢复给药；若恢复给药后再次出现该不良反应，休药至症状恢复后行1级减量给药。 4级血小板减少症、3级及以上非血小板/中性粒细胞减少类血液毒性、3级及以上非间质性肺疾病/皮肤障碍类非血液毒性：按上述伴出血的3级血小板减少症的给药调整原则执行。 2级或3级间质性肺疾病：需休药至症状恢复至1级及以下，恢复后可按休药前剂量恢复给药；若恢复给药后再次出现该不良反应，休药至症状恢复后行1级减量给药；4级间质性肺疾病需立即停药。 2级皮肤障碍：给予抗组胺药、肾上腺皮质激素等对症治疗，症状恢复后可继续原剂量给药；若症状未恢复，行1级减量给药或休药。 3级及以上皮肤障碍：给予抗组胺药、肾上腺皮质激素等对症治疗，同时休药至症状恢复至2级及以下，恢复后行1级减量给药；若出现史蒂文斯-约翰逊综合征(皮肤粘膜眼症候群)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)，需立即停药。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
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副作用相关给药调整