环磷酰胺(Cyclophosphamide)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

环磷酰胺(Cyclophosphamide)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

环磷酰胺是一种兼具抗肿瘤活性与免疫调节作用的烷化剂，临床应用涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤及多种免疫介导性疾病。根据循证医学证据及国内外权威指南，主要适用于以下疾病领域。具体适应证的选择应基于患者个体化评估，由具备相应专业经验的专科医师决策。肿瘤性疾病血液系统恶性肿瘤：包括多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤)、急性白血病、慢性淋巴细胞白血病(需联合其他抗肿瘤药物)、慢性粒细胞白血病(需联合用药)及真性红细胞增多症。实体瘤：涵盖乳腺癌、肺癌、神经源性肿瘤(神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤)、骨肿瘤及头颈部肿瘤(鼻咽癌)；消化系统肿瘤包括胃癌、胰腺癌、肝癌及结肠癌；泌尿生殖系统肿瘤包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌及睾丸肿瘤。上述部分实体瘤需与其他抗肿瘤药物联合应用。妊娠滋养细胞疾病：包括绒毛膜癌、破坏性葡萄胎及葡萄胎。此外，横纹肌肉瘤及恶性黑色素瘤亦在治疗范围内。免疫相关性疾病细胞移植伴随的免疫反应抑制：用于异基因或自体造血干细胞移植前后的免疫调控，具体方案应参照再生医疗等产品的标准操作规程执行。全身性AL型淀粉样变性：用于抑制异常浆细胞克隆增殖，减少轻链产生，延缓器官功能损伤。通常作为CyBorD(环磷酰胺+硼替佐米+地塞米松)或DCyBorD(联合达雷妥尤单抗)方案的核心组成部分。难治性风湿免疫性疾病：适用于对常规治疗应答不足的系统性红斑狼疮、系统性血管炎(包括显微镜下多血管炎、肉芽肿性多血管炎、结节性多动脉炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、大动脉炎等)、多发性肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病及其他伴血管炎的难治性风湿性疾病。肾病综合征：仅限于经足量糖皮质激素充分治疗后疗效仍不理想或不耐受的病例。使用前应参考国内外最新诊疗指南，严格把握适应证。环磷酰胺的适应证谱系跨越肿瘤学与免疫学两大领域，临床定位既是传统化疗药物，亦是重要的免疫疾病修饰药物。临床决策应综合考虑疾病类型、病程阶段、既往治疗反应及器官功能储备。

摘要

环磷酰胺作为全球首个成功开发的氧氮磷环类烷化剂，是德国百特(Baxter)与日本盐野义制药(Shionogi)共同研发，盐野义制药负责日本市场的开发与商业化。该药于1959年首次获得美国FDA批准上市，成为继氮芥之后首个具有口服活性的烷化剂类抗肿瘤药物，标志着肿瘤化疗从非特异性细胞毒药物向具备一定药代动力学优势的活性前体药物转型。近年来，环磷酰胺在国际临床实践中持续受到关注。2021年，基于国际多中心III期临床试验(AMY3001)的积极结果，含环磷酰胺的CyBorD方案联合达雷妥尤单抗在美国及欧盟获得批准用于治疗新诊断的全身性AL型淀粉样变性，进一步拓宽了该经典药物的适应证边界。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	环磷酰胺(Cyclophosphamide)
药品名称	环磷酰胺(Cyclophosphamide)
规格	50mg*100片/盒
适应症	环磷酰胺是一种兼具抗肿瘤活性与免疫调节作用的烷化剂，临床应用涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤及多种免疫介导性疾病。根据循证医学证据及国内外权威指南，主要适用于以下疾病领域。具体适应证的选择应基于患者个体化评估，由具备相应专业经验的专科医师决策。肿瘤性疾病血液系统恶性肿瘤：包括多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤)、急性白血病、慢性淋巴细胞白血病(需联合其他抗肿瘤药物)、慢性粒细胞白血病(需联合用药)及真性红细胞增多症。实体瘤：涵盖乳腺癌、肺癌、神经源性肿瘤(神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤)、骨肿瘤及头颈部肿瘤(鼻咽癌)；消化系统肿瘤包括胃癌、胰腺癌、肝癌及结肠癌；泌尿生殖系统肿瘤包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌及睾丸肿瘤。上述部分实体瘤需与其他抗肿瘤药物联合应用。妊娠滋养细胞疾病：包括绒毛膜癌、破坏性葡萄胎及葡萄胎。此外，横纹肌肉瘤及恶性黑色素瘤亦在治疗范围内。免疫相关性疾病细胞移植伴随的免疫反应抑制：用于异基因或自体造血干细胞移植前后的免疫调控，具体方案应参照再生医疗等产品的标准操作规程执行。全身性AL型淀粉样变性：用于抑制异常浆细胞克隆增殖，减少轻链产生，延缓器官功能损伤。通常作为CyBorD(环磷酰胺+硼替佐米+地塞米松)或DCyBorD(联合达雷妥尤单抗)方案的核心组成部分。难治性风湿免疫性疾病：适用于对常规治疗应答不足的系统性红斑狼疮、系统性血管炎(包括显微镜下多血管炎、肉芽肿性多血管炎、结节性多动脉炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、大动脉炎等)、多发性肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病及其他伴血管炎的难治性风湿性疾病。肾病综合征：仅限于经足量糖皮质激素充分治疗后疗效仍不理想或不耐受的病例。使用前应参考国内外最新诊疗指南，严格把握适应证。环磷酰胺的适应证谱系跨越肿瘤学与免疫学两大领域，临床定位既是传统化疗药物，亦是重要的免疫疾病修饰药物。临床决策应综合考虑疾病类型、病程阶段、既往治疗反应及器官功能储备。
用法用量	恶性肿瘤症状缓解 (1)单药治疗通常成人每日口服环磷酰胺(按无水物计)100～200mg，可根据年龄及症状适当增减剂量。 (2)与其他抗肿瘤药联合治疗参照单药治疗方案，根据联合化疗方案的具体要求适当减量。细胞移植相关免疫抑制依据所使用再生医疗产品的用法、用量或使用方法进行给药。全身性AL淀粉样变性在与其他药物联合治疗中，通常成人按体表面积口服环磷酰胺(按无水物计)300mg/m²，单次给药剂量上限为500mg。治疗抵抗性风湿性疾病通常成人每日口服环磷酰胺(按无水物计)50～100mg，可根据年龄及症状适当增减剂量。肾病综合征 (1)成人通常每日口服环磷酰胺(按无水物计)50～100mg，连续给药8～12周，可根据年龄及症状适当增减剂量。 (2)儿童通常每日口服环磷酰胺(按无水物计)2～3mg/kg，连续给药8～12周，可根据年龄及症状适当增减剂量；通常每日剂量不超过100mg。原则上累计总剂量不超过300mg/kg。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

恶性肿瘤症状缓解

细胞移植相关免疫抑制

全身性AL淀粉样变性

治疗抵抗性风湿性疾病

肾病综合征