盐酸索安非托(Solriamfetol)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

盐酸索安非托(Solriamfetol)

药品规格：

75mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

盐酸索安非托(Solriamfetol)适用于改善成年患者因特定睡眠障碍所致的日间过度嗜睡(EDS)，具体适应症及使用限制如下。一、发作性睡病相关日间过度嗜睡适用于已明确诊断为发作性睡病的成人患者，通过增强大脑觉醒驱动环路功能，有效缩短日间嗜睡发作时长并延长觉醒维持时间，提升日间社会功能与生活质量。二、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关日间过度嗜睡适用于已接受上气道原发病规范治疗的OSA成人患者，作为辅助用药管理残余日间嗜睡症状。盐酸索安非托(Solriamfetol)不可用于治疗OSA所固有的气道塌陷或呼吸暂停事件本身。三、原发病治疗的持续要求在启用盐酸索安非托(Solriamfetol)之前，须确保OSA患者已持续使用气道正压通气(CPAP)等一线物理治疗至少1个月；在用药期间，上述基础治疗手段不得中断或替代。四、非替代性定位盐酸索安非托仅为针对症状的辅助促醒药物，在任何情况下均不可视为OSA标准气道开放治疗(如CPAP、口腔矫正器或外科手术)的替代方案，患者需终身坚持原发病的规范化管理。

摘要

盐酸索安非托片(Solriamfetol)由美国Jazz Pharmaceuticals公司获得全球授权并负责商业化运营。该药于2019年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，成为继莫达非尼之后首个以多巴胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制为核心机制的新型促醒药物。国外医学新闻及行业媒体在获批之初普遍关注独特的双重递质调节定位，认为对传统促醒药物响应不佳或不耐受的发作性睡病及OSA患者提供了崭新的药理选择。2020年前后部分专业媒体对该药长期维持疗效的随机撤药研究给予正面评价，确认疗效可持续维持。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期复诊

需定期复诊，由医生评估药物疗效，必要时完善血液检查，排查药物引发的异常损伤。

用药定位与睡眠管理

盐酸索安非托无法替代充足睡眠；不可用于未经确诊发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停的偶发性嗜睡，可咨询医师规范调整睡眠作息。

单胺氧化酶抑制剂联用禁忌

正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，或近14天内使用过该类药物者禁用盐酸索安非托。单胺氧化酶抑制剂包括异卡波肼(马普兰)、利奈唑胺(斯沃)、苯乙肼(那地尔)、司来吉兰(安普尼)、反苯环丙胺(帕那特)。

血压与心率升高风险

盐酸索安非托可升高血压、加快心率，可能诱发头痛、头晕、头重脚轻、晕厥、视物模糊。建议居家自备血压计监测血压；若自测血压显著升高，需立即联系医师。

精神与行为异常风险

盐酸索安非托可能诱发激越、易怒、行为异常。若出现失眠、情绪极易激动、精力异常亢进、行事鲁莽；或突发强烈负面情绪(紧张、暴怒、坐立不安、暴躁、恐惧)，需及时告知医师。患者及陪护人员一旦发现上述异常，立即就医。