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盐酸索安非托(Solriamfetol)

盐酸索安非托(Solriamfetol)

处方药

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通用名称:
盐酸索安非托(Solriamfetol)
药品规格:
75mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
盐酸索安非托(Solriamfetol)适用于改善成年患者因特定睡眠障碍所致的日间过度嗜睡(EDS),具体适应症及使用限制如下。 一、发作性睡病相关日间过度嗜睡适用于已明确诊断为发作性睡病的成人患者,通过增强大脑觉醒驱动环路功能,有效缩短日间嗜睡发作时长并延长觉醒维持时间,提升日间社会功能与生活质量。 二、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关日间过度嗜睡适用于已接受上气道原发病规范治疗的OSA成人患者,作为辅助用药管理残余日间嗜睡症状。盐酸索安非托(Solriamfetol)不可用于治疗OSA所固有的气道塌陷或呼吸暂停事件本身。 三、原发病治疗的持续要求在启用盐酸索安非托(Solriamfetol)之前,须确保OSA患者已持续使用气道正压通气(CPAP)等一线物理治疗至少1个月;在用药期间,上述基础治疗手段不得中断或替代。 四、非替代性定位盐酸索安非托仅为针对症状的辅助促醒药物,在任何情况下均不可视为OSA标准气道开放治疗(如CPAP、口腔矫正器或外科手术)的替代方案,患者需终身坚持原发病的规范化管理。
摘要

盐酸索安非托片(Solriamfetol)由美国Jazz Pharmaceuticals公司获得全球授权并负责商业化运营。该药于2019年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,成为继莫达非尼之后首个以多巴胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制为核心机制的新型促醒药物。 国外医学新闻及行业媒体在获批之初普遍关注独特的双重递质调节定位,认为对传统促醒药物响应不佳或不耐受的发作性睡病及OSA患者提供了崭新的药理选择。2020年前后部分专业媒体对该药长期维持疗效的随机撤药研究给予正面评价,确认疗效可持续维持。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

盐酸索安非托(Solriamfetol)适用于改善成年患者因特定睡眠障碍所致的日间过度嗜睡(EDS),具体适应症及使用限制如下。

一、发作性睡病相关日间过度嗜睡

适用于已明确诊断为发作性睡病的成人患者,通过增强大脑觉醒驱动环路功能,有效缩短日间嗜睡发作时长并延长觉醒维持时间,提升日间社会功能与生活质量。

二、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关日间过度嗜睡

适用于已接受上气道原发病规范治疗的OSA成人患者,作为辅助用药管理残余日间嗜睡症状。盐酸索安非托(Solriamfetol)不可用于治疗OSA所固有的气道塌陷或呼吸暂停事件本身。

三、原发病治疗的持续要求

在启用盐酸索安非托(Solriamfetol)之前,须确保OSA患者已持续使用气道正压通气(CPAP)等一线物理治疗至少1个月;在用药期间,上述基础治疗手段不得中断或替代。

四、非替代性定位

盐酸索安非托仅为针对症状的辅助促醒药物,在任何情况下均不可视为OSA标准气道开放治疗(如CPAP、口腔矫正器或外科手术)的替代方案,患者需终身坚持原发病的规范化管理。

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