依维苏单抗(Evinacumab)

处方药

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通用名称：

依维苏单抗(Evinacumab)

药品规格：

345mg/2.3mL*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

依维苏单抗作为饮食控制和规律运动的辅助手段，需与其他降LDL-C药物联合应用。适用人群1.适用于成人(年龄≥18岁)HoFH患者，降低LDL-C水平。 2.适用于儿科患者(年龄1岁至17岁)HoFH患者，降低LDL-C水平。治疗定位依维苏单抗为联合治疗药物，不可替代基础降脂方案(如他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂等)，而是在其基础上进一步降低LDL-C。对于接受脂蛋白分离术的患者，依维苏单抗同样可联合使用，给药时间无需考虑分离术的时间安排。疗效特点依维苏单抗降脂效应不受LDLR功能状态限制，特别适用于LDLR基因突变导致受体功能严重受损或缺失的难治性患者。临床研究证实，起始治疗后2周即可观察到LDL-C下降，长期给药可持续维持疗效。依维苏单抗为1岁及以上HoFH患者提供了一种机制独特的靶向降脂选择，尤其填补了LDLR无效变异型患者缺乏有效治疗手段的临床空白。

摘要

依维苏单抗(Evinacumab)由美国再生元制药公司原研开发，是全球首个获批上市的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)全人源单克隆抗体。于2021年2月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人及12岁以上儿科患者。2025年9月，FDA进一步批准适应症扩展至1岁及以上儿童，更新了输注制备说明，使更小年龄的罕见病患儿能够从该创新疗法中获益。自上市以来，依维苏单抗因独立于低密度脂蛋白受体(LDLR)的独特降脂机制，受到国际心血管领域的广泛关注。国外主流医学媒体曾报道，ELIPSE-HoFHIII期试验结果显示，在背景降脂治疗基础上加用依维苏单抗，可使HoFH患者LDL-C较安慰剂降低近一半，即使在LDLR功能近乎完全缺失的亚组中同样有效，为既往对所有传统降脂药物反应不佳的患者提供了明确的临床获益。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

依维苏单抗作为饮食控制和规律运动的辅助手段，需与其他降LDL-C药物联合应用。

适用人群

1.适用于成人(年龄≥18岁)HoFH患者，降低LDL-C水平。

2.适用于儿科患者(年龄1岁至17岁)HoFH患者，降低LDL-C水平。

治疗定位

依维苏单抗为联合治疗药物，不可替代基础降脂方案(如他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂等)，而是在其基础上进一步降低LDL-C。对于接受脂蛋白分离术的患者，依维苏单抗同样可联合使用，给药时间无需考虑分离术的时间安排。

疗效特点

依维苏单抗降脂效应不受LDLR功能状态限制，特别适用于LDLR基因突变导致受体功能严重受损或缺失的难治性患者。临床研究证实，起始治疗后2周即可观察到LDL-C下降，长期给药可持续维持疗效。

依维苏单抗为1岁及以上HoFH患者提供了一种机制独特的靶向降脂选择，尤其填补了LDLR无效变异型患者缺乏有效治疗手段的临床空白。