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依维苏单抗(Evinacumab)

依维苏单抗(Evinacumab)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
依维苏单抗(Evinacumab)
药品规格:
345mg/2.3mL*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
依维苏单抗作为饮食控制和规律运动的辅助手段,需与其他降LDL-C药物联合应用。 适用人群1.适用于成人(年龄≥18岁)HoFH患者,降低LDL-C水平。 2.适用于儿科患者(年龄1岁至17岁)HoFH患者,降低LDL-C水平。 治疗定位依维苏单抗为联合治疗药物,不可替代基础降脂方案(如他汀、依折麦布、PCSK9抑制剂等),而是在其基础上进一步降低LDL-C。对于接受脂蛋白分离术的患者,依维苏单抗同样可联合使用,给药时间无需考虑分离术的时间安排。 疗效特点依维苏单抗降脂效应不受LDLR功能状态限制,特别适用于LDLR基因突变导致受体功能严重受损或缺失的难治性患者。临床研究证实,起始治疗后2周即可观察到LDL-C下降,长期给药可持续维持疗效。 依维苏单抗为1岁及以上HoFH患者提供了一种机制独特的靶向降脂选择,尤其填补了LDLR无效变异型患者缺乏有效治疗手段的临床空白。
摘要

依维苏单抗(Evinacumab)由美国再生元制药公司原研开发,是全球首个获批上市的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)全人源单克隆抗体。于2021年2月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人及12岁以上儿科患者。2025年9月,FDA进一步批准适应症扩展至1岁及以上儿童,更新了输注制备说明,使更小年龄的罕见病患儿能够从该创新疗法中获益。 自上市以来,依维苏单抗因独立于低密度脂蛋白受体(LDLR)的独特降脂机制,受到国际心血管领域的广泛关注。国外主流医学媒体曾报道,ELIPSE-HoFHIII期试验结果显示,在背景降脂治疗基础上加用依维苏单抗,可使HoFH患者LDL-C较安慰剂降低近一半,即使在LDLR功能近乎完全缺失的亚组中同样有效,为既往对所有传统降脂药物反应不佳的患者提供了明确的临床获益。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

依维苏单抗严重不良反应

依维苏单抗在发挥药效的同时,也可能产生有害反应。并非所有人都会出现,一旦发生需医疗处置。

使用依维苏单抗期间,若出现下述不良反应,请立即告知医生或护士:

较少见不良反应

胸闷、咳嗽、吞咽困难、头晕、心跳加快、荨麻疹、瘙痒、皮疹、眼睑/眼周、面部、口唇、舌体肿胀、呼吸困难、异常疲乏无力。

依维苏单抗常见不良反应

依维苏单抗部分不良反应通常无需医疗干预。身体适应药物后,这类反应可自行缓解。医护人员也可告知预防或减轻该类不良反应的方法。

若出现以下不良反应持续不缓解、造成困扰,或对此存在疑问,请咨询医护人员:

较常见不良反应

寒战、腹泻、发热、周身不适、紧张性头痛、注射部位瘙痒、骨关节炎、食欲减退、肌肉酸痛/疼痛/无力、恶心、发抖、咽痛、鼻塞或流涕、出汗、失眠、恶心。

较少见不良反应

全身酸痛、便秘、耳闷、乏力、声音嘶哑、四肢疼痛、打喷嚏、腹痛。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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