佐妥昔单抗(Zolbetuximab)

处方药

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通用名称：

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)

药品规格：

100mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)与氟嘧啶和含铂类化疗药物联合，适用于一线治疗成人局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管交界处腺癌，且经 FDA 批准的检测证实其肿瘤为Claudin(CLDN)18.2阳性。佐妥昔单抗与氟嘧啶和含铂类化疗联合治疗时，在无进展生存期和总生存期方面均显示出统计学意义上的显著改善。

摘要

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体。该药主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管交界处(GEJ)腺癌。佐妥昔单抗最早由Ganymed Pharmaceuticals开发，后被安斯泰来收购。2024年3月，该药在日本获批，成为全球首款CLDN18.2靶向药物。此后，陆续在英国、欧盟、韩国和美国获批。2024年12月，中国国家药品监督管理局也批准了其上市申请。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	佐妥昔单抗(Zolbetuximab)
药品名称	佐妥昔单抗(Zolbetuximab)
规格	100mg*1瓶/盒
适应症	佐妥昔单抗(Zolbetuximab)与氟嘧啶和含铂类化疗药物联合，适用于一线治疗成人局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管交界处腺癌，且经 FDA 批准的检测证实其肿瘤为Claudin(CLDN)18.2阳性。佐妥昔单抗与氟嘧啶和含铂类化疗联合治疗时，在无进展生存期和总生存期方面均显示出统计学意义上的显著改善。
用法用量	佐妥昔单抗(Zolbetuximab)作为一种靶向 Claudin 18.2 的溶细胞抗体，其用法用量需严格遵循临床规范，同时患者应做好给药前的各项准备。 1.患者选择选择局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌成人患者中，肿瘤CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强的膜性CLDN18免疫组织化学染色)者，采用FDA批准的检测方法，联合氟嘧啶和含铂类化疗药物进行佐妥昔单抗治疗。 2.给药前准备若患者在给药前出现恶心和/或呕吐，需将症状缓解至≤1级方可进行首次输注。预处理：每次输注佐妥昔单抗前，需给患者联用止吐药(如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂，以及其他适用药物)以预防恶心和呕吐。 3.推荐剂量佐妥昔单抗联合氟嘧啶和含铂类化疗药物的给药方案如下：首次剂量：800mg/m²，静脉给药。后续剂量：每3周600mg/m²，静脉给药；或每2周400mg/m²，静脉给药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 4.不良反应的剂量调整不建议减少佐妥昔单抗的剂量。佐妥昔单抗的不良反应通过降低输注速率、中断输注、暂停给药和/或永久停用佐妥昔单抗进行管理：超敏反应或输注相关反应 2级：中断输注直至症状缓解至≤1级，然后以降低的输注速率完成剩余输注；后续输注需预处理。 3级(注：3级输注相关恶心呕吐按2级管理)或4级，或过敏反应：立即停止输注并永久停用。
生产企业

1.患者选择

2.给药前准备

3.推荐剂量

4.不良反应的剂量调整

超敏反应或输注相关反应