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AASLD 2018摘要381纳入的1118例丙酚替诺福韦三年分析基线

发布时间:2026-10-05 22:24:40 相关企业:优客网
摘要

美国肝病学会2018年会摘要381分析1118例,其中丙酚替诺福韦866例、替诺福韦酯252例。汇集基线平均年龄40岁,63%为男性,78%为亚裔,基因C型和D型分别占48%和26%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

两项三期研究按2:1随机纳入1298例慢性乙型肝炎患者,分别接受丙酚替诺福韦(TAF)25毫克每日一次,或替诺福韦酯300毫克每日一次。其中110研究的乙肝病毒e抗原阳性患者873例,108研究的e抗原阴性患者425例。已公开48周和96周数据中,丙酚替诺福韦的抗病毒活性不劣于替诺福韦酯,肾脏和骨骼安全性参数有改善。治疗96周后,按方案修正,50%的入组患者继续双盲治疗1年,其余进入开放标签阶段并接受丙酚替诺福韦。

美国肝病学会2018年会摘要381报告了两药治疗3年的安全性比较。进入这次分析的共1118例,e抗原阳性患者759例,e抗原阴性患者359例。其中丙酚替诺福韦治疗者866例,包括双盲和开放标签阶段;替诺福韦酯治疗者252例,包括双盲治疗3年、提前停药,以及在96周时未进入丙酚替诺福韦开放标签治疗的患者。

丙酚替诺福韦

汇集后的基线特征为:平均年龄40岁,63%为男性,78%为亚裔,基因C型和D型分别占48%和26%,平均乙肝病毒DNA为7.0 log IU/mL,34%的患者高于8 log IU/mL,25%曾经接受过核苷(酸)类似物治疗。不同组别和不同研究的基线特征相似。

治疗144周时,两组不良事件和严重不良事件相似,因不良事件停药的比例较低,整体耐受性较好。与替诺福韦酯组相比,丙酚替诺福韦组按Cockcroft-Gault公式计算的估算肾小球滤过率下降更少,慢性肾脏病分级加重的比例更低,分级改善的比例更高,近端小管蛋白尿标志物变化更小。髋关节和脊柱骨密度下降的百分比均值,替诺福韦酯组高于丙酚替诺福韦组;丙酚替诺福韦组骨密度下降的患者比例更低,骨转换标志物为下降或仅轻微增加。

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