e抗原阳性慢性乙型肝炎的三期对照中,治疗96周时丙酚替诺福韦组病毒DNA低于29 IU/mL的比例为73%,替诺福韦酯组为75%。转氨酶复常率丙酚替诺福韦组更高。
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一项三期临床研究比较丙酚替诺福韦(韦立得,TAF)和替诺福韦酯治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎。患者按2比1随机分组,分别接受丙酚替诺福韦25毫克每日一次,或替诺福韦酯300毫克每日一次。主要终点是第48周乙肝病毒DNA低于29 IU/mL的比例不劣于替诺福韦酯,非劣效界值为10%,采用95%置信区间。次要终点包括第96周DNA低于29 IU/mL的比例、丙氨酸氨基转移酶复常率、血清学转换,以及对病毒学突破或因病毒血症停药者做聚合酶区深度测序。
整个96周里,两组病毒学曲线高度一致。第96周DNA低于29 IU/mL的比例,丙酚替诺福韦组为73%,替诺福韦酯组为75%。同期e抗原消失率和血清学转换率相近,没有统计学差异。无论按中心实验室还是美国肝病学会实验室标准,丙酚替诺福韦组的转氨酶复常率都高于替诺福韦酯组。
在抑制病毒和e抗原血清学转换上,两组基本相同;在降低转氨酶上,丙酚替诺福韦组的复常率更高。










