摘要
2016年5月27日奥贝胆酸获FDA批准用于成人PBC，是近20年来的首个新疗法。资料写明超过40%的患者对UDCA应答不足或不耐受。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva）是法尼酯X受体（FXR）激动剂。FXR调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径。活化后可降低肝细胞内胆汁酸浓度，限制循环胆汁酸池的整体规模，并促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。2016年5月27日，美国FDA批准其用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。资料称这是近20年来该病首个新疗法。
此前20年，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。资料写明，超过40%的患者对UDCA没有充分应答，或不能耐受UDCA。文中把奥贝胆酸的临床特点概括为：可改善这类患者的生化指标，延缓疾病进展，并提高生存率。PBC是慢性肝内胆汁淤积性疾病，多见于中老年女性，发病率较低。
同一份资料还提到一项临床研究：奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，并有利于降低肝酶。非酒精性脂肪肝活性度评分的各项（脂肪变性、肝细胞气球样变、肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。该文件没有把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批适应症，也没有给出具体百分数。
