摘要
165例对熊去氧胆酸应答不足的原发性胆汁性肝硬化患者中，奥贝胆酸组碱性磷酸酶平均下降21%至25%，安慰剂组为3%。延期12个月后均值由285降至202 U/L。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（OCA，α-乙基鹅去氧胆酸，每日10至50毫克）可改善对熊去氧胆酸应答不充分的原发性胆汁性肝硬化患者的生化学指标。英国伯明翰大学、国家健康研究所的Hirschfield等完成的随机双盲对照试验纳入165例，碱性磷酸酶为正常上限的1.5至10倍，95%为女性，随机接受每日一次10毫克、25毫克或50毫克奥贝胆酸或安慰剂，治疗3个月，期间继续原剂量熊去氧胆酸。
主要终点是碱性磷酸酶从基线到研究结束（第85天或提前终止）的变化。开放标签延期纳入78例，其中61例完成第一年。
主要终点上奥贝胆酸优于安慰剂。到研究结束，各奥贝胆酸组平均碱性磷酸酶均显著低于安慰剂对照（P值均小于0.0001）。奥贝胆酸组自基线平均降低21%至25%，安慰剂组平均仅降低3%。奥贝胆酸组69%（68/99）达到碱性磷酸酶降低至少20%，安慰剂组为8%（3/37），P小于0.0003。
次要终点方面，奥贝胆酸组γ-谷氨酰转肽酶平均降低48%至63%，安慰剂组平均降低7%；丙氨酸转氨酶平均降低21%至35%，安慰剂组没有降低。瘙痒是主要不良事件：10毫克组47%（差异不显著），25毫克组87%（P小于0.0003），50毫克组80%（P小于0.006），安慰剂组50%。延期至12个月，碱性磷酸酶平均水平由基线（285±15）U/L降至（202±11）U/L。
