摘要
FLINT试验将奥贝胆酸25毫克或安慰剂用于组织学符合非酒精性脂肪性肝炎、NAS至少4分的患者，疗程72周。中期分析意向治疗p=0.0024，研究因此提前停止。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在FLINT试验里被用来观察非酒精性脂肪性肝病相关问题。这种肝病的特征是肝脏脂肪变性，但没有明显饮酒史或其他已知肝脏疾病。FLINT由NASH CRN开展，是多中心、随机、安慰剂对照试验，比较奥贝胆酸治疗的安全性和有效性。资料没有把非酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪性肝炎写成已经获批。
纳入对象需有非酒精性脂肪性肝炎的组织学证据：肝活检加上疾病活动性评分至少为4分，而且评分8分制里每个组成部分至少1分。参与者被随机接受奥贝胆酸25毫克或安慰剂，治疗72周。每人都做了基线口服葡萄糖耐量测试和基线磁共振扫描，以确定肝脏脂肪含量，并收集人口统计、饮酒和药物使用信息。主要结果指标是72周肝活检时，疾病活动性评分改善至少2分，同时肝纤维化没有恶化。
对58%（164/283）入组患者治疗结束时肝活检的计划中期分析显示，主要终点已经达到，统计学显著性超过预设疗效边界（p≤0.0031），因此没有再做进一步肝活检。由于接受奥贝胆酸的患者中观察到不成比例的脂质异常，并且研究已经达到主要终点，奥贝胆酸和安慰剂都停止继续治疗，其余患者完成了24周的治疗后随访。
试验在大约50%的患者完成基线和72周活检后提前停止。意向治疗分析显示，奥贝胆酸使主要组织学终点出现统计学上的显著改善（p=0.0024）。预先规定的停止阈值是p<0.0031。
