ALTA-1L中期分析显示布加替尼对比克唑替尼的12个月无进展生存率为67%对43%,确认客观缓解率71%对60%。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
吃布加替尼后何时出现影像学缓解因人而异,不能承诺“很快有效”。在开放标签3期ALTA-1L试验中,既往未用过ALK抑制剂的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1:1随机:布加替尼每日一次180 mg(前7天90 mg导入)对比克唑替尼250 mg每日两次。主要终点为盲态独立中心审查的无进展生存期,次要终点包括客观缓解率和颅内缓解。
共随机275例,布加替尼137例、克唑替尼138例。第一次中期分析时(99起事件),多数出现缓解的患者缓解出现相对较快,但这是试验观察而非个人保证。布加替尼组中位随访11.0个月,克唑替尼组9.3个月。估计12个月无进展生存率67%(95% CI 56–75)对比43%(95% CI 32–53),疾病进展或死亡风险比0.49(95% CI 0.33–0.74;P<0.001)。确认客观缓解率71%(95% CI 62–78)对比60%(95% CI 51–68);可测量脑转移灶的确认颅内缓解率78%(95% CI 52–94)对比29%(95% CI 11–52)。客观缓解率不等于治愈。
该结果支持在未用过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC中,布加替尼的无进展生存长于克唑替尼。2017年FDA曾加速批准用于克唑替尼治疗后进展者。中国批准情况本文不编造。用药须遵医嘱,注意第1周间质性肺病,避免葡萄柚。









