奥贝胆酸片用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人,起始每日5毫克,最大每日10毫克。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片的英文名为Ocaliva Tablets(Obeticholic acid / INT-747)。它是在肝脏和小肠表达的核受体法尼醇X受体(FXR)的激动剂。FXR调控胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径。受体活化后,胆固醇从头合成胆汁酸受到抑制,胆汁酸向肝外转运增加,肝细胞内胆汁酸浓度下降。这些变化限制循环胆汁酸池的总体规模,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。
适应症写明用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人:与熊去氧胆酸(UDCA)合用,用于对UDCA反应不足者;或作为单药,用于不能耐受UDCA者。这一适应症基于碱性磷酸酶(ALP)下降而加速批准。生存改善或疾病相关症状改善尚未确立,继续批准可能取决于验证性试验对临床获益的描述。
推荐起始剂量为每日一次口服5毫克,对象是对UDCA以合适剂量治疗1年以上仍未充分应答、或不能耐受UDCA的成人。若5毫克每日一次满3个月后,ALP和/或总胆红素仍未充分下降,且患者能够耐受,可增至每日一次10毫克。最大剂量为每日一次10毫克。







